什麼是醫療設備

① 最令你感到恐懼的醫療設備是什麼

我認為最令我感到恐懼的醫療設備是什麼骨折固定手術完成後拔釘子的鉗子。你可以想像手臂關節上的釘子向外露出了它的頭。你可以看醫生用消毒海綿擦拭鉗子，然後向你的手臂伸展，在指甲割兩下！！

家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶。所以最令我感到恐懼的醫療設備是什麼骨折固定手術完成後拔釘子的鉗子

② 什麼是醫療器械分類哪三類

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

(2)什麼是醫療設備擴展閱讀：

根據《醫療器械分類規則》第五條依據影響醫療器械風險程度的因素，醫療器械可以分為以下幾種情形：

（一）根據結構特徵的不同，分為無源醫療器械和有源醫療器械。

（二）根據是否接觸人體，分為接觸人體器械和非接觸人體器械。

（三）根據不同的結構特徵和是否接觸人體，醫療器械的使用形式包括：

無源接觸人體器械：液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重復使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。

無源非接觸人體器械：護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源非接觸人體器械。

有源接觸人體器械：能量治療器械、診斷監護器械、液體輸送器械、電離輻射器械、植入器械、其他有源接觸人體器械。

有源非接觸人體器械：臨床檢驗儀器設備、獨立軟體、醫療器械消毒滅菌設備、其他有源非接觸人體器械。

（四）根據不同的結構特徵、是否接觸人體以及使用形式，醫療器械的使用狀態或者其產生的影響包括以下情形：

無源接觸人體器械：根據使用時限分為暫時使用、短期使用、長期使用；接觸人體的部位分為皮膚或腔道（口）、創傷或組織、血液循環系統或中樞神經系統。

無源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

有源接觸人體器械：根據失控後可能造成的損傷程度分為輕微損傷、中度損傷、嚴重損傷。

有源非接觸人體器械：根據對醫療效果的影響程度分為基本不影響、輕微影響、重要影響。

③ 什麼是二類醫療器械

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、版B超、顯微鏡、生化儀等權都屬於二類醫療器械。

《醫療器械監督管理條例》第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

《醫療器械監督管理條例》第二十九條規定：從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

(3)什麼是醫療設備擴展閱讀

開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條件：

1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3、企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。

4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。、

5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

6、具有相應的生產設備。

7、企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。

8、生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地

④ 什麼是「第三類醫療器械」

第三類醫療復器械是國家醫療制器械中最高級別的醫療器械，指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

第三類醫療器械有：植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備。

X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

(4)什麼是醫療設備擴展閱讀：

生產三類醫療器械，應當通過臨床驗證。如說生產第三類醫療器械，由國務院葯品監督管理部門審查批准，並發給產品生產注冊證書。國家對第三類醫療器械安全、有效性採取嚴格控制管理。

市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布，但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收，不用取出的，二類止血紗布只能用於體表，雖然二類廠家宣傳可以用於體內，但是是不符合法律的，也容易出問題。

⑤ 一類二類醫療設備區別是什麼

很多的。說不清。
建議網路「醫療器械分類目錄」。
同一種設備也有可能是一類、二類、三類都有的。因為設備的配置不同，分類就不同。

⑥ 醫療典型設備是什麼

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；

⑦ 有什麼醫療設備是紅外的

FS-100醫用輸液監視儀，通過液滴感測器對輸液液滴進行偵測，這是一款高智能的輸液監護儀器。

護士可通過一鍵操作，設定輸液基準滴速，同時設備自動生成「上限速」與「下限速」。相當於護士可按主觀預期，賦予設備監護工作指令，然後設備將進入自動值守狀態，對輸液全過程實施嚴密的監護，以確保輸液安全有效。

輸液滴速過快且不能及時加以調校糾正，有可能會影響到輸液安全。因此，當偵測到輸液滴速過快時，除即時向護士報送相關信息外，設備將自動啟動調校裝置執行減速操作，以使滴速回歸安全限界以內。

輸液滴速過慢往往是跑針血腫的先兆，這是一種不正確的輸液狀況。因此，當偵測到輸液滴速過慢時，除即時向護士報送相關信息外，設備將發出語音提示請求調校，以使滴速回歸安全限界以內。
而當輸液完成且未被人察覺時，除即時向護士報送相關信息和發出語音提示外，設備將自動開啟安全控制模式，對輸液軟管進行截流以作保護。
Android手機通用適配器，可為本設備充電。充滿一次電，約可工作一至二周（視使用情況而定）。



為方便產品使用，我們為醫用輸液監視儀設計了一款專用托架。建議將該托架以玻璃膠固定在病房設備帶上，以方便設備取用與置放。
當取用設備時，以往外抽拉的方式，即可與托架分離，隨取隨用。
當設備不工作時，以往裡推擠的方式與托架形成彈性連接，並方便充電。

⑧ 什麼是二三類醫療器械

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械分為三類：
第一類，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類，用於植入人體，於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分類執行《醫療器械分類目錄》和《醫療器械分類規則》的規定。