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對冷鏈設備溫度檢測頻率要求是什麼

發布時間: 2021-02-25 09:59:13

『壹』 什麼自動檢測系統可以將溫度轉化為頻率

模擬量一般都是轉化為電信號,比如溫度通過熱敏電阻可以轉化為電壓信號,回沒有變頻率答的,變頻率你怎麼連續監測?如果硬要這么做,可能需要熱敏電阻先轉化為電壓信號,然後做一個私有協議再轉成你要的頻率信號。前半部分很多感測器,電遠傳的,就地顯的都有,後半部分,你得找做電路的定製。

『貳』 什麼是冷鏈運輸如何做到實時監測溫度

1、醫葯冷藏車溫度監測系統是濟南仁碩結合最新頒布實施的新版GSP規范的有關規內定,有針對性的提供容專業的葯品在低溫運輸過程中溫度監管方案.
2、通過醫葯冷藏車溫度監測系統實現如下功能:對低溫葯品儲存過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防範儲運過程中可能發生的影響葯品質量安全的各類風險,確保儲存和運輸過程的葯品質量.
3、按國家有關規定,需要低溫(一般在2-8℃)保存運輸的葯品,如凍乾粉針劑,生物製品:血液製品、疫苗等在運輸過程中必須採用醫用冷藏車來運輸.冷鏈車溫度監控系統完全符合對冷藏車溫度監測的需要.
4、根據國家新版GSP規定,冷藏葯品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制,並配有全程溫度監測系統,保證冷藏車內被監測溫度准確、實時、有效、長期保存,通過完整、有效的溫度監管來保證冷藏葯品在運輸過程中的質量,所以所有負責低溫保存的葯品在運輸過程中必須進行溫度全程監控,保障人民用葯的安全.
5、關於冷藏葯品的介紹

『叄』 什麼是冷鏈運輸,如何做到實時監測溫度

1、醫葯冷藏車溫度監測系統是九純健科技結合最新頒布實施的新版GSP規范的有關規定內,有容針對性的提供專業的葯品在低溫運輸過程中溫度監管方案。
2、通過醫葯冷藏車溫度監測系統實現如下功能:對低溫葯品儲存過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄,有效防範儲運過程中可能發生的影響葯品質量安全的各類風險,確保儲存和運輸過程的葯品質量。
3、按國家有關規定, 需要低溫(一般在2-8℃)保存運輸的葯品,如凍乾粉針劑,生物製品:血液製品、疫苗等在運輸過程中必須採用醫用冷藏車來運輸。冷鏈車溫度監控系統完全符合對冷藏車溫度監測的需要。
4、根據國家新版GSP規定,冷藏葯品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制,並配有全程溫度監測系統,保證冷藏車內被監測溫度准確、實時、有效、長期保存,通過完整、有效的溫度監管來保證冷藏葯品在運輸過程中的質量,所以所有負責低溫保存的葯品在運輸過程中必須進行溫度全程監控,保障人民用葯的安全。
5、關於冷藏葯品的介紹

『肆』 醫葯冷鏈溫濕度監控系統有什麼具體要求

您好以下是國家GSP冷鏈要求
附錄1
冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理

第一條 企業經營冷藏、冷凍葯品的,應當按照《葯品經營質量管理規范》(以下簡稱《規范》)的要求,在收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等環節,根據葯品包裝標示的貯藏要求,採用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程,對冷藏、冷凍葯品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監測和控制,保證葯品的儲運環境溫濕度控制在規定范圍內。
第二條 企業應當按照《規范》的要求,配備相應的冷藏、冷凍儲運設施設備及溫濕度自動監測系統,並對設施設備進行維護管理。
(一) 冷庫設計符合國家相關標准要求;冷庫具有自動調控溫濕度的功能,有備用發電機組或雙迴路供電系統。
(二)按照企業經營需要,合理劃分冷庫收貨驗收、儲存、包裝材料預冷、裝箱發貨、待處理葯品存放等區域,並有明顯標示。驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動,必須在冷庫內完成。
(三)冷藏車具有自動調控溫度的功能,其配置符合國家相關標准要求;冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能, 車廂內部留有保證氣流充分循環的空間。
(四)冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能;冷藏箱具有自動調控溫度的功能,保溫箱配備蓄冷劑以及與葯品隔離的裝置。
(五)冷藏、冷凍葯品的儲存、運輸設施設備配置溫濕度自動監測系統, 可實時採集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據,並具有遠程及就地實時報警功能,可通過計算機讀取和存儲所記錄的監測數據。
(六)定期對冷庫、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進行檢查、維護並記錄。
第三條 企業應當按照《規范》和相關附錄的要求,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統進行驗證,並依據驗證確定的參數和條件,制定設施設備的操作、使用規程。
第四條 企業應當按照《規范》的要求,對冷藏、冷凍葯品進行收貨檢查。
(一)檢查運輸葯品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規定,對未按規定運輸的,應當拒收。
(二)查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據,導出、保存並查驗運輸過程的溫度記錄,確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定。
(三)符合規定的,將葯品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗;不符合規定的應當拒收,將葯品隔離存放於符合溫度要求的環境中,並報質量管理部門處理。
(四)收貨須做好記錄,內容包括:葯品名稱、數量、生產企業、發貨單位、運輸單位、發運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。
(五)對銷後退回的葯品,同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對於不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規定的,應當拒收,做好記錄並報質量管理部門處理。
第五條 儲存、運輸過程中,冷藏、冷凍葯品的碼放應當符合以下要求:
(一)冷庫內葯品的堆垛間距,葯品與地面、牆壁、庫頂部的間距符合《規范》的要求;冷庫內製冷機組出風口100厘米范圍內,以及高於冷風機出風口的位置,不得碼放葯品。
(二)冷藏車廂內,葯品與廂內前板距離不小於10厘米,與後板、側板、底板間距不小於5厘米,葯品碼放高度不得超過製冷機組出風口下沿,確保氣流正常循環和溫度均勻分布。
第六條 企業應當由專人負責對在庫儲存的冷藏、冷凍葯品進行重點養護檢查。
葯品儲存環境溫濕度超出規定范圍時,應當及時採取有效措施進行調控,防止溫濕度超標對葯品質量造成影響。
第七條 企業運輸冷藏、冷凍葯品,應當根據葯品數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況,選擇適宜的運輸工具和溫控方式,確保運輸過程中溫度控制符合要求。
冷藏、冷凍葯品運輸過程中,應當實時採集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據。運輸過程中溫度超出規定范圍時,溫濕度自動監測系統應當實時發出報警指令,由相關人員查明原因,及時採取有效措施進行調控。
第八條 使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏葯品的,應當按照經過驗證的標准操作規程,進行葯品包裝和裝箱的操作。
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預熱或預冷至符合葯品包裝標示的溫度范圍內。
(二)按照驗證確定的條件,在保溫箱內合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑。
(三)保溫箱內使用隔熱裝置將葯品與低溫蓄冷劑進行隔離。
(四)葯品裝箱後,冷藏箱啟動動力電源和溫度監測設備,保溫箱啟動溫度監測設備,檢查設備運行正常後,將箱體密閉。
第九條 使用冷藏車運送冷藏、冷凍葯品的,啟運前應當按照經過驗證的標准操作規程進行操作。
(一)提前打開溫度調控和監測設備,將車廂內預熱或預冷至規定的溫度。
(二)開始裝車時關閉溫度調控設備,並盡快完成葯品裝車。
(三)葯品裝車完畢,及時關閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,並上鎖。
(四)啟動溫度調控設備,檢查溫度調控和監測設備運行狀況,運行正常方可啟運。
第十條 企業應當制定冷藏、冷凍葯品運輸過程中溫度控制的應急預案,對運輸過程中出現的異常氣候、設備故障、交通事故等意外或緊急情況,能夠及時採取有效的應對措施,防止因異常情況造成的溫度失控。
第十一條企業制定的應急預案應當包括應急組織機構、人員職責、設施設備、外部協作資源、應急措施等內容,並不斷加以完善和優化。
第十二條 從事冷藏、冷凍葯品收貨、驗收、儲存、養護、出庫、運輸等崗位工作的人員,應當接受相關法律法規、專業知識、相關制度和標准操作規程的培訓,經考核合格後,方可上崗。
第十三條 企業委託其他單位運輸冷藏、冷凍葯品時,應當保證委託運輸過程符合《規范》及本附錄相關規定。
(一)索取承運單位的運輸資質文件、運輸設施設備和監測系統證明及驗證文件、承運人員資質證明、運輸過程溫度控制及監測等相關資料。
(二)對承運方的運輸設施設備、人員資質、質量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行委託前和定期審計,審計報告存檔備查。
(三)承運單位冷藏、冷凍運輸設施設備及自動監測系統不符合規定或未經驗證的,不得委託運輸。
(四)與承運方簽訂委託運輸協議,內容包括承運方制定並執行符合要求的運輸標准操作規程,對運輸過程中溫度控制和實時監測的要求,明確在途時限以及運輸過程中的質量安全責任。
(五)根據承運方的資質和條件,必要時對承運方的相關人員進行培訓和考核。

『伍』 冷鏈溫度記錄多少范圍內算是正常

《品經營質量管理規范》冷藏、冷凍品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告(第38號)中的附錄3:《溫濕度自動監測》明確規定:
溫濕度自動監測系統應當至少每隔1分鍾更新一次測點溫濕度數據,在運輸過程中至少每隔5分鍾自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度值超出規定范圍時,系統應當至少每隔2分鍾記錄一次實時溫濕度數據。

『陸』 各種冷庫的溫度要求是多少

各種來冷庫的溫度標准具體源如下:

1.高溫庫(恆溫庫)

溫度標准:5~15℃,適合存放紅酒、巧克力、葯品、種子等;

『柒』 冰箱溫度監測頻率要求是什麼

家用冰箱製冷頻率頻率是不可調的,壓縮機轉速在3000rpm,如果是變頻壓縮機的話,頻率是可以根據冰版箱權的製冷需求自動調整壓縮機轉速。通常是在1500~4500rpm間變化。

正常冰箱在沒存放東西或開門的情況下,壓縮機啟動運行時間在10-15分鍾停機,間隔15-20分鍾再次啟動,一般冰箱製冷時都在125-200瓦左右,具體功率參數冰箱背後的標簽有註明。

『捌』 什麼是冷鏈運輸如何進行實時監測溫度和溫度驗證

冷鏈運輸就是從生產的源頭到最終用戶,整個運輸及儲存過程都是處於一定溫度回范圍內(醫葯行業一般是2-8℃)答。進行實時監控要安裝無線GPS實時監測系統,驗證用有線無線驗證系統都可以,sinse新松驗證監測都有做,問一下。

『玖』 醫療冷鏈溫濕度記錄儀需要什麼標准

你好復溫控系統:冷庫、冷藏車應制配備溫度自動監測系統(以下簡稱「溫控系統」)監測環境溫度,建立設備運行、檢查、維修、保養檔案。系統應具備以下功能:
(一)溫控系統的測量范圍、精度、解析度等技術參數能夠滿足管理需要,具有不間斷監測、連續記錄、數據存儲、顯示及報警功能。
(二)設備運行過程至少每隔1分鍾更新一次測點溫度數據,貯存過程至少每隔30分鍾自動記錄一次實時溫度數據,運輸過程至少每隔5分鍾自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫度值超出規定范圍時,系統應當至少每隔2分鍾記錄一次實時溫度數據。
(三)當監測溫度達到設定的臨界值或者超出規定范圍時,溫控系統能夠實現聲光報警,同時實現簡訊等通訊方式向至少2名指定人員即時發出報警信息。
冷庫、冷藏車溫度測點應當根據驗證結論設定、安裝。每個(台)獨立的冷庫、冷藏車應至少安裝2個溫度測點終端。溫度測點終端和溫度監測設備每年應至少進行一次校準。
以上就是有關冷鏈運輸中關於溫濕度記錄儀即溫控設備 具體要求。採納謝謝

『拾』 醫療試劑冷鏈輸運溫濕度監控新標準是什麼

根據《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》第二十條冷鏈管理醫療器版械是指醫療器械在生權產經營使用環節的運輸、貯存過程中,其各個環節始終處於產品標簽說明書所標示的特定溫度環境下,以保證產品質量的管理。一般情況下,冷藏溫度在2至8攝氏度之間,冷凍溫度在-20攝氏度以下。

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