哪些設備需要驗證
㈠ 設備驗證是做什麼的
比較復雜的,很難簡單的講清楚,推薦去網上找GMP2010版,看關於設備確認那一節的內容,想要深入了解,請參考Q7A。
㈡ 工廠中哪些設備需要校驗
生產設備在運行之前,都需要進行精度、運行狀況的檢測。工作一段時間後,需要維護與檢驗。
㈢ 某個品種專用設備需要作清潔驗證嗎如要,應檢測哪些內容
樓上的誤人子弟啊。即使是專用設備,也需要做清洗驗證。因為上批殘留的物質可版能會造成下批權產品的污染(舉個例子來說,就是上批產品不合格,可能會影響到你下批產品的質量)。在我們廠子裡面,一般要求離心機、烘筒、濾缸每批清洗一次,反應釜連續生產5批後清洗一次,出現不合格的時候清洗一次,停產5天以上也要清洗。一般清洗5次~10次後送樣檢測一次。一般來說,檢測TOC就可以了。
㈣ 設備在驗證和回顧性驗證是什麼意思
回顧性驗證(retrospective validation)指以歷史數據的統計分析為基礎的旨在證實正式生產工藝回條件適用性的驗證答。當有充分的歷史數據可以利用時,可以採用這種驗證方式進行驗證。同前驗證的幾個批的數據相比、其優點是積累的資料比較豐富,從對大量歷史數據的回顧分析更可以看出工藝控制狀況的全貌,因而其可靠性也更好。
㈤ 新gsp規定哪些設備需進行驗證
冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監測系統
㈥ 如果自己校驗安全閥需要具備哪些設備
1、安全閥室內校驗台(可自製)及一些胎具,如螺紋連接的要有可接螺紋的介面版
2、氮氣瓶(也可以用壓縮空氣、權不過要有空氣壓縮機)
3、水壓泵(10Mpa以上的氣瓶壓力達不到,最好是用水壓,比較安全)
4、研磨設備(可多可少,只要能滿足使用就好,有手動的也有機械的)
5、研磨耗材(研磨膏類)
6、工具類(扳手類)
㈦ 工廠中哪些設備需要校驗
工廠抄計量室所以器具都需要檢定的,襲原來是國家強制性檢定,要求周期一年,也有特殊的器具要求不一樣。
現在已經放寬政策了,不用強制性檢定。
工廠自己有經驗的人可以自己通過一些標准器具來進行檢測,如果有誤差就要找專業人士來處理了。
㈧ 測量設備的適用性驗證包括哪些
智能設備實用性,包括一些車輛的研究,側面的包裝等等。
