生物制葯設備有哪些

㈠ 生物制葯設備的內容簡介

生物抄制葯技術專業是高職高專院校襲近幾年開設的新興專業，其培養目標是為生物制葯行業培養高素質技能型專門人才。
《生物制葯設備》是根據2008年1月在北京由衛生部教材辦公室組織召開的全國高職高專葯品類專業衛生部「十一五」規劃教材主編人會議精神，為滿足生物制葯技術專業教育的需要而編寫的。
本教材以生物制葯生產過程各崗位所需要的知識和技能為依據，以生產流程為主線，主要介紹生物反應、生物分離純化和生物制劑生產等過程設備的結構、工作原理、設備操作和維護規程，並介紹了生物制葯生產過程中各輔助車間機械設備的有關知識和操作方法。
本教材的編寫體現了行動課程體系的特點，理論上堅持「必需」和「夠用」為度的原則，以生產過程為學習對象，崗位操作為學習內容，全面培養學生自學能力、專業工作能力和協作配合能力，逐漸養成資訊利用、決策計劃、行動措施和工作評價習慣，力求實現高素質高技能型人才的培養目標。
本教材按每課時4000字編寫，各校可根據實際情況做適當調整。教材中所使用的各種計量單位均採用國際單位制。

㈡ 制葯行業一般常用的設備有哪些.請阿里巴巴生意經的

物理檢查（外觀性狀）化學檢查（定性定量）物化檢查（儀器分析）原專料葯主要在純度；制劑屬主要在含量測定，重量（或容量差異），以及相關葯劑學檢查（片劑溶出、生物利用率等；注射劑澄明度、熱源等）。穩定性試驗（預測有效期）。一切遵葯典和有關葯品質量標准進行。並對包裝進行檢查

㈢ 中國有哪些生物制葯設備廠商

制葯設備種類復較多：一般為制 空調送風系統，滅菌設備，凍干設備，灌裝設備，管道工程公司，水處理等等
空調送風系統不是很熟，滅菌設備主要為濕熱滅菌，代表公司為新華醫療（還有，千櫻），凍干機代表公司為上海東富龍（伊馬愛德華，新華，日本共和）；灌裝設備水處理設備有千山，楚天，不是很全面。

㈣ 生物制葯的設備解析

生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點：
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置，具備自動制水，自動沖洗，原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置：如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質)，RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂，系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光)，另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊，佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低，有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域：
1、 大輸液，針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准：
中國2010版葯典純化水標准;符合GMP標准。
《中國葯典2010版純化水標准》
1、性狀：無色、無味、無臭澄明液體。
2、酸鹼度：取本品10ML加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ML，加溴麝香草酚蘭指示液5滴，不得顯蘭色。
3、硝酸鹽：取本品5ML置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，搖勻。緩緩滴加硫酸5ML，搖勻，將試管與50度水浴中放置15分鍾，溶液產生的蘭色與標准硝酸鹽溶液(取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ML，搖勻，即得每1ML相當於1ugNO3)0.3ML.加無硝酸鹽的水4.7ML，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000006%)。
4、亞硝酸鹽：取本品10ML，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1-100)1ML與鹽酸萘乙胺溶液(001-100)1ML，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液(取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)加水溶解，稀釋至100ML，精密量取1M，加水稀釋成100ML，搖勻。再精密量取1M，加水稀釋成50ML，搖勻，既得(每1ML相當於1ugNO2)0.2ML,加無亞硝酸鹽的水9.8ML，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000002%)。
5、氨：取本品50ML加鹼性碘化鉀試液2ML，放置15分鍾，加顯色。與氯化銨溶液2ML，加無氨蒸餾水48ML與鹼性碘化鉀汞鉀試液2ML製成的對照液比較，不得更深(0.00003%)。
6、電導率：應符合規定25度時不大於5.1μs/cm。
7、總有機碳：不得超過0.5mg/L。
8、易氧化物：取本品100ML，加稀硫酸10ML，煮沸後，加高錳酸鉀液(C(1/5KMnO4)=0.1mol/L,)0.10ML再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。註：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
9、不揮發物：取本品100ML，置於稱定重量的蒸發皿中，在水浴上蒸干並在105℃乾燥至恆重，殘渣不得超過1mg.
10、重金屬:取本品50ML，加水18.5ML，蒸發至20ML，放冷。加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ML與水適量使成25ML，加硫代乙醯胺試液2ML。搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.5ML加水18.5ML用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00003%)。
11、微生物限度：取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查，細菌、黴菌和酵母菌總數每1ML不得超過100個。

㈤ 生物制葯設備有哪些 生物制葯行業分析

生物制葯純水設備包括多介質過濾器，活性炭過濾器，軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件，在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程：
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點；
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點；
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點；
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。

㈥ 生物制葯專業使用哪些儀器

生物制葯實驗室，通常會使用搖床、生物反應器、發酵罐、培養箱、生化培養箱、二氧化內碳培養箱、高壓滅菌鍋容、循環冷卻水機、空壓機，還包括細胞破碎儀、高壓均質機、冷凍乾燥機、噴霧乾燥機、離心濃縮儀、生化分析儀等

希望對您有幫助！

㈦ 生物制葯設備的概述

本教材根據章節特點設計了思考題，便於學生對所學知識鞏固提高。