什麼是設備驗證
發布時間: 2021-02-03 09:20:48
❶ 設備驗證里,一定需要人員培訓嗎
你說的設備驗證是指什麼方面的驗證,你的分類是
電子數碼
,就搞不懂,電子數碼的驗證有什麼培訓,如果說是GMP的驗證的話,人員培訓是必須的,而且,是必須以紙質記錄體現的
❷ 設備在驗證和回顧性驗證是什麼意思
回顧性驗證(retrospective validation)指以歷史數據的統計分析為基礎的旨在證實正式生產工藝回條件適用性的驗證答。當有充分的歷史數據可以利用時,可以採用這種驗證方式進行驗證。同前驗證的幾個批的數據相比、其優點是積累的資料比較豐富,從對大量歷史數據的回顧分析更可以看出工藝控制狀況的全貌,因而其可靠性也更好。
❸ 設備驗證的條件以及與設備確認的區別
進行設備驗證的條件就是驗證的前提,文件、人員培訓、環境等
確認就是要DQ\IQ\OQ\PQ
❹ 設備驗證IQ,OQ,PQ,跟設備OQPV有什麼區別和聯系
OQPV這個縮寫很生僻啊,QC儀器的認證吧,應該是,包含於設備驗證的。只是針對特殊設備的驗證,另外可能OQPV的四個驗證階段分的不是很明顯
❺ 設備驗證
制葯的設備應該都需要在葯廠驗證,這是對社會的負責。
❻ 設備驗證怎麼做
這個問題就有些大了,就GMP方面的設備驗證來講,現在並不成熟,但是資料要是打成TXT的估計都上G了。想要了解某方面的知識,首先的做法是了解他是什麼,而不是怎麼用。認識事物的順序:who,what,how,when
❼ 設備驗證是做什麼的
比較復雜的,很難簡單的講清楚,推薦去網上找GMP2010版,看關於設備確認那一節的內容,想要深入了解,請參考Q7A。
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