醫療設備集采項目都需要做哪些工作

㈠ 如何做好醫療設備的招標采購工作

醫療設備招標采購中應該注意的問題：希望可以幫助你

招標文件中對供應商應當具備的資質條件要求過高或不合理

招標文件中要求供應商在資格預審時提供針對該產品的生產廠家授權書或該產品銷售總公司授權書
;為防止復印件作假，許多招標都要求重要的資質提供原件，要求投標人在提供投標資料時要有生產廠家針對某產品的授權證書原件等。這種需要資質原件的要求，也不同程度地給生產廠家提供了控貨以致於操縱市場價格的機會，同時也給極少數具有資格的供應商牟取暴利提供了良好的前提條件，從而損傷了采購人的利益。

實際上在一般情況下，生產廠家在一個地區對銷售商經銷授權主要看銷售規模，銷售規模小的地區一家都沒有，有些生產廠家僅給某一家關系較好的經銷商授權，而其他供應商由於無法獲得授權(盡管能拿到符合該招標文件要求的產品)也無法參與該項目的競爭，結果是符合條件的不願參加，想做該采購項目的又進不來，最終導致有效投標人不足三家，流標或因串陪標而使價格虛高。實際上這樣的要求有點脫離實際，這就要求資質的審查既要有紀律、有監督，以免走過場
;更要有靈活性和變通做法。

采購內容中對所購設備的質量、產地、型號以及配置的要求不盡合理

現在標書的技術指標編寫沒有統一規范，往往找來一家公司的產品宣傳資料，全盤照抄
;或者就指定了某一品牌型號或針對某個品牌型號制定了技術參數。不分主次，能寫的全寫上，羅列幾十條甚至上百條。要准確無誤地表達標書中的技術要求，有的時候還得字斟句酌。比如手術床的尺寸，能寫到毫米單位，一看就是照抄來的。像這種有松動餘地的「量」
，靈活的處理方法是在尺寸旁加註「參考尺寸」。凡是可有可無的，刪除為好;凡是「優質」、「堅固耐用」、「低噪音」、「方便靈活」一類模糊限定的修飾詞，盡量代之以可操作、可判定的表達方法。有的標書還對產品的電氣安全標准提出要求，其實這是多餘的要求，原因是國家電氣安全標準是強制性的，否則是拿不到《醫療器械注冊證》的。

有的招標文件中的廢標條款過多過濫，投標若有疏漏即為廢標，使得經評審後符合招標文件要求的供應商少了競爭對手。對於以上這些情況，要加強對招標文件的備案審查，對招標文件中的主要技術參數是不是具有通用性，必要時可組織相關人員進行市場調查，對招標文件中的歧視性條款、不公正、不合理要求，應督促采購單位、政府采購部門或采購代理機構進行修改，或邀請幾位行業專家先對招標文件進行審查，使招標文件能達到體現公正、合理性要求，不附加任何歧視性條款。同時，對廢標條款也應依法設立，不得隨意增設。

慎用「原裝」，棄用「產地」一詞

「原裝」的意思是「原廠本土直接生產」。事實上隨著全球經濟一體化的迅速發展，跨國公司(工廠)的增多，元器件的全球采購，OEM
方式等，使得一台設備里成千上萬的元器件、組件和部件來自全球各地，世界變成了一個大工廠，也就談不上「原裝」 。
隨著全球經濟一體化在人們觀念上的普及要慎用「原裝」。《醫療器械注冊證》附件頁設有「生產者地址」和「生產場所地址」兩個欄目，這兩個地址不一樣，通常也不在一處，甚至可能分處兩個國家。一般采購單位關心的是「生產場所地址」，而投標單位則會從二者中選發達國家
/ 城市作為產地填上。為避免分歧，建議棄用「產地」一詞， 採用《醫療器械注冊證》上的「生產場所地址」，這樣評委評審和設備驗收時，就有了明確的依據。

預算價定得過低

有的采購人或管理部門總是把項目預算價格壓到最低點，甚至必要的費用(如稅費、差旅費等)都沒有考慮進去，使得外地供應商望而卻步，不敢同本地的供應商競爭。外地供應商由於路途較遠，投標成本及中標後的履約成本相對本地供應商要高，其投標報價可能就超出了預算價，根據《政府采購法》給予廢標。或者由於預算價定得過低，外地供應商就會覺得不劃算而不參加投標，而本地符合條件的供應商又少，使得對招標文件實質性響應的投標人不足三家流標或缺少競爭者使采購單位受損。

付款方式過於苛刻

有的幾萬元甚至幾千元的采購項目，供應商如期履約驗收合格後，按照招標文件中的付款方式為1年後付清全額貨款，中標供應商一時不能收回或在很長時間才能收回全部合同價款，這種情況會極大地挫傷供應商特別是外地供應商參與投標競爭的積極性。推行按設備款的不同分等級實行的付款方式。

評標時一些人為因素影響

有些醫療設備采購項目的專家評委是否能達到「專業」水平值得商榷。每位評標專家都有自己熟悉的產品與不熟悉的產品，所以在評標時應按設備類別分組評標。在評標過程中，每個評委是不是真正了解或知道應盡的法律責任與義務，是不是嚴格按照評標程序、按照該項目招標文件中規定的項目內容、評標原則和評標方法進行評審。不然的話，也會使得招標活動不盡如願。

信息發布不夠及時

有些采購項目在規定的開標時間仍未有人來投標。采購項目的信息發布不要只在招標門戶網發布，而要多渠道及時公開發布，讓投標供應商能通過不同的媒體、網站，在較短的時間內了解到該項目的采購信息，必要時政府采購部門的相關工作人員，也可以根據符合條件的「供應商庫」
，電話通知供應商來參與該項目的競爭。

對主要配件及耗材應在標書

附頁中同時報價

由於招標活動的透明度越來越高，且各投標商之間的競爭越來越激烈，有時他們對儀器的報價確實較低，甚至有賠本的嫌疑，但是他們為了以後能夠賺取高利潤的耗材和對配件的控制權，也會做下去，所以醫院為了儀器後期耗材和主要配件的供給和價格的掌握，防止供應商漫天要價，應當要求儀器的競標商在其標書中明確提供耗材和主要配件(如彩超的探頭、生化儀燈泡與試劑等)價格，並把它寫進合同中，而且這也為以後儀器的維保提供有力的依據。

㈡ 采購醫療器械注意事項。

1、建立采購制度。編制采購計劃，在做好充分市場調查基礎上，認真分析選擇供應商，核查供貨單位是否有合法生產經營資質；核查進口產品相關證明性文件與注冊產品的名稱、規格、型號、技術參數要求是否相符；收集相關國標、行標及產品質量相關信息資料，以保證供應商的優良性。
2、健全崗位職責 。聘用有一定業務素質，工作責任心強，大專以上學歷，良好英語基礎，電腦操作熟練，誠實守法，有執行能力者上崗，明確職位職責，建立崗位責任追究制，熟悉企業質量管理體系狀況(產能、設備、交貨期、技術、品質等)的評估及認證，
3、掌握常用醫療器械的基本知識，理解說明書及操作手冊
例如選購進口B超機，要了解常見故障排除方法及注意事項；對進口酶標儀 - 酶標儀、全自動生化分析儀的故障實例，要收集故障原因分析是加樣針半堵塞，使吸樣量減少或其他原因。在做好儀器日常保養的同時，還應注意實驗標本的處理方法。掌握了解儀器的性能很重要。
4、了解產品名稱、規格型號、結構組成、適用范圍。確認上述內容與產品注冊證材料中保持一致；查看生產企業資格證明有效期；生產地址與產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內；明確售後服務機構；證明文件如為營業執照，其經營范圍應當有相應的技術服務項目。了解產品用途、技術特性、設計、工藝方案、可靠性論證、安全性評價、有效性驗證、標準的制定及依據、風險分析與論證、臨床研究、最終產品工藝方案及標准修訂與確定，滅菌方法的選擇與滅菌工藝的驗證情況等；了解產品的滅菌方法選擇是否合適，滅菌過程的確認。注冊產品標准引用是否最新版本標准。
5、掌握相關規章、規范性文件
《醫療器械注冊管理辦法》（局令第16號）
《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）
《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》（局令第10號）
《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》（局令第22號）

㈢ 醫療器械采購需要熟知什麼

采購醫療器械注意事項：
1、要從有資質的企業購進醫療器械，首先要查專驗並索取醫療器械生產企業《屬醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》，並且留存建檔。
2、要查驗並索取相關企業營業執照，並留存建檔。
3、要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委託銷售授權書原件。
4、要查驗你所購買的醫療器械的產品注冊證書和產品合格證明。
5、而且當場你要驗明所購器械完好無缺。
6、不要采購未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。

㈣ 醫療器械采購有哪些要注意的

在采購醫療設備時需要注意的一些問題如下：
一、公司的資質。 該產品是回否可以提供有答效的證件資質如：企業法人營業執照，企業生產許可證，產品醫療注冊證，質量保證協議書等。
二、品牌化。好的品牌源於好的質量，好的售後服務。我們在選擇醫療設備品牌的時候，一定要注意生產企業的文化、口碑等等，生產商的專業化程度作為選購的重要參考點。
三、實用性。醫療設備使用率特別高，而且很多醫院都是長時間使用。所以，醫療設備質量要好，實用性要強。采購時，應該根據科室需求，選擇適合科室的醫療設備。
四、性價比。不是價格越高越好，也不是越低越好。而是根據醫院需求不同、功能的不同，選擇適合自己的醫療設備。此外，還要注重醫療設備的售後服務，以免醫療設備出現問題後得不到及時的處理。
只要我們在醫療設備采購時貨比三家，多學習多研究，多與各科室進行溝通，總能挑選到最合適的醫療設備。

㈤ 我剛進入醫療設備行業做銷售，請問醫療設備從如何得到臨床信息到采購結束整個流程誰能告訴我，謝謝！

各醫療單位每年都有設備采購計劃或應急采購任務，這就需要你到醫療單位去跑專、去打聽，或是向他們推薦一屬些對其有價值的設備信息，如果醫療單位需采購某項設備，那你就得把公司的各項資質、產品資質備齊，交到采購單位，並與采購單位溝通，參與競標。如果中標，你要與采購單位就招標結果簽署采購合同，並按合同執行後續工作。這其中你要向采購單位溝通產品的市場價格、售後情況等信息。

㈥ 如何做好設備采購管理工作07

醫療設備招標采購中應該注意的問題：希望可以幫助你

招標文件中對供應商應當具備的資質條件要求過高或不合理

招標文件中要求供應商在資格預審時提供針對該產品的生產廠家授權書或該產品銷售總公司授權書 ;為防止復印件作假，許多招標都要求重要的資質提供原件，要求投標人在提供投標資料時要有生產廠家針對某產品的授權證書原件等。這種需要資質原件的要求，也不同程度地給生產廠家提供了控貨以致於操縱市場價格的機會，同時也給極少數具有資格的供應商牟取暴利提供了良好的前提條件，從而損傷了采購人的利益。

實際上在一般情況下，生產廠家在一個地區對銷售商經銷授權主要看銷售規模，銷售規模小的地區一家都沒有，有些生產廠家僅給某一家關系較好的經銷商授權，而其他供應商由於無法獲得授權(盡管能拿到符合該招標文件要求的產品)也無法參與該項目的競爭，結果是符合條件的不願參加，想做該采購項目的又進不來，最終導致有效投標人不足三家，流標或因串陪標而使價格虛高。實際上這樣的要求有點脫離實際，這就要求資質的審查既要有紀律、有監督，以免走過場 ;更要有靈活性和變通做法。

采購內容中對所購設備的質量、產地、型號以及配置的要求不盡合理

現在標書的技術指標編寫沒有統一規范，往往找來一家公司的產品宣傳資料，全盤照抄 ;或者就指定了某一品牌型號或針對某個品牌型號制定了技術參數。不分主次，能寫的全寫上，羅列幾十條甚至上百條。要准確無誤地表達標書中的技術要求，有的時候還得字斟句酌。比如手術床的尺寸，能寫到毫米單位，一看就是照抄來的。像這種有松動餘地的「量」 ，靈活的處理方法是在尺寸旁加註「參考尺寸」。凡是可有可無的，刪除為好;凡是「優質」、「堅固耐用」、「低噪音」、「方便靈活」一類模糊限定的修飾詞，盡量代之以可操作、可判定的表達方法。有的標書還對產品的電氣安全標准提出要求，其實這是多餘的要求，原因是國家電氣安全標準是強制性的，否則是拿不到《醫療器械注冊證》的。

有的招標文件中的廢標條款過多過濫，投標若有疏漏即為廢標，使得經評審後符合招標文件要求的供應商少了競爭對手。對於以上這些情況，要加強對招標文件的備案審查，對招標文件中的主要技術參數是不是具有通用性，必要時可組織相關人員進行市場調查，對招標文件中的歧視性條款、不公正、不合理要求，應督促采購單位、政府采購部門或采購代理機構進行修改，或邀請幾位行業專家先對招標文件進行審查，使招標文件能達到體現公正、合理性要求，不附加任何歧視性條款。同時，對廢標條款也應依法設立，不得隨意增設。

慎用「原裝」，棄用「產地」一詞

「原裝」的意思是「原廠本土直接生產」。事實上隨著全球經濟一體化的迅速發展，跨國公司(工廠)的增多，元器件的全球采購，OEM 方式等，使得一台設備里成千上萬的元器件、組件和部件來自全球各地，世界變成了一個大工廠，也就談不上「原裝」 。 隨著全球經濟一體化在人們觀念上的普及要慎用「原裝」。《醫療器械注冊證》附件頁設有「生產者地址」和「生產場所地址」兩個欄目，這兩個地址不一樣，通常也不在一處，甚至可能分處兩個國家。一般采購單位關心的是「生產場所地址」，而投標單位則會從二者中選發達國家 / 城市作為產地填上。為避免分歧，建議棄用「產地」一詞， 採用《醫療器械注冊證》上的「生產場所地址」，這樣評委評審和設備驗收時，就有了明確的依據。

預算價定得過低

有的采購人或管理部門總是把項目預算價格壓到最低點，甚至必要的費用(如稅費、差旅費等)都沒有考慮進去，使得外地供應商望而卻步，不敢同本地的供應商競爭。外地供應商由於路途較遠，投標成本及中標後的履約成本相對本地供應商要高，其投標報價可能就超出了預算價，根據《政府采購法》給予廢標。或者由於預算價定得過低，外地供應商就會覺得不劃算而不參加投標，而本地符合條件的供應商又少，使得對招標文件實質性響應的投標人不足三家流標或缺少競爭者使采購單位受損。

付款方式過於苛刻

有的幾萬元甚至幾千元的采購項目，供應商如期履約驗收合格後，按照招標文件中的付款方式為1年後付清全額貨款，中標供應商一時不能收回或在很長時間才能收回全部合同價款，這種情況會極大地挫傷供應商特別是外地供應商參與投標競爭的積極性。推行按設備款的不同分等級實行的付款方式。

評標時一些人為因素影響

有些醫療設備采購項目的專家評委是否能達到「專業」水平值得商榷。每位評標專家都有自己熟悉的產品與不熟悉的產品，所以在評標時應按設備類別分組評標。在評標過程中，每個評委是不是真正了解或知道應盡的法律責任與義務，是不是嚴格按照評標程序、按照該項目招標文件中規定的項目內容、評標原則和評標方法進行評審。不然的話，也會使得招標活動不盡如願。

信息發布不夠及時

有些采購項目在規定的開標時間仍未有人來投標。采購項目的信息發布不要只在招標門戶網發布，而要多渠道及時公開發布，讓投標供應商能通過不同的媒體、網站，在較短的時間內了解到該項目的采購信息，必要時政府采購部門的相關工作人員，也可以根據符合條件的「供應商庫」 ，電話通知供應商來參與該項目的競爭。

對主要配件及耗材應在標書

附頁中同時報價

由於招標活動的透明度越來越高，且各投標商之間的競爭越來越激烈，有時他們對儀器的報價確實較低，甚至有賠本的嫌疑，但是他們為了以後能夠賺取高利潤的耗材和對配件的控制權，也會做下去，所以醫院為了儀器後期耗材和主要配件的供給和價格的掌握，防止供應商漫天要價，應當要求儀器的競標商在其標書中明確提供耗材和主要配件(如彩超的探頭、生化儀燈泡與試劑等)價格，並把它寫進合同中，而且這也為以後儀器的維保提供有力的依據。

㈦ 醫療器械招標都需要准備什麼材料

一、辦理招標委託
在改革開放條件下的中國，招標委託工作也隨著國家體制、國家產業政策、國家進出口政策的變化而變化的，在1992年以前的審查招標時，用戶要向招標機構提供的組織貸款招標、選點招標等諸多方面，看發展趨勢，隨著市場經濟的不斷完善，招標的范圍也會相應得到拓展擴大。
二、編制標書
（一）標書
標書是一份招標文件，是招標采購貨物是一個對貨物性能要求、技術要求、服務要求、周期要求、商務要求等匯總全就要求的基礎性文件，它是一份具有法律效力的文件，是招標制中的一個核心部分，應該得到廣泛的注意和研究，特別要注意其通用部分和特定部分接合問題。人們平常說，招標是一種預約采購，標書就是把采購的各種要求、全部的條件，以約定的形式在標書中確定，所以從數學上講，標書就是采購方對擬采購設備要求的匯集。是預約，就要雙方都要遵守，雙方都要承擔義務。很難設想，預約會是單向閥門，只要供貨方承擔責任，不要采購方承擔責任。這是專職招標機構必須存在的理由，換句話說，招標工作只要貫徹「公開、公平、公正」的原則，就必須要成立面向社會的專職招標機構。試想，標書自己編，評標自己評又要其執行公開、公平、公正的原則，在中國當前的條件下，是難以實現的。
為了編好標書，首先要弄清采購設備的構成情況。比如招標采購機床，則就要弄清是數控機床還是普通機床，如果采購的是數控機床，那麼就要確定是具有某種自適應能力的柔性加工系統中的數控機床，還是作為一般加工設備的數控機床。接著可能要弄准，設備加工精度的要求，當然，這種精度不光指靈敏度，主要是講它的重復精度，當精度要求達到一定水準時，比如達到微米或十分之幾微米時，則要求恆溫，以及溫度受控的變化范圍等。接著就可能涉及使用什麼樣加工軟體，有沒有後置處理程序，否則一些工藝條件，比如冷卻液、潤滑劑、退刀、進刀等具體工藝問題，就不好處理。此外還要涉及采購的數量，是單台還是多台，對該設備的材質的要求如何。再則，設備安裝、調試、培訓、保養、消耗件、易損件，及一般零配件的要求、設備製造標准、檢驗標準的要求。該設備有沒有專利保護，專有技術方面的問題，這里僅就數控機床的采購要求作了一個簡單剖析，每一行業都有其特定的要求，比如化工設備，可能要多考慮防火、防爆、防靜電、防腐蝕等方面的要求；總之考慮要盡量地細致、全面，執行起來就越順當。機電設備門類繁多，只有多積累，多調查，多思索，才能深入出，編出一份好標書。

㈧ 醫療器械都做什麼工作

簡單來說就是去醫院銷售醫療器械，跟醫葯代表性質差不多，只不過醫葯代表銷售的是葯品。

㈨ 如何做一個醫療器械采購員

1、編制采購計劃，在做好充分市場調查基礎上，認真分析選擇供應商，核查供貨單內位是否有合法生產經容營資質，核查進口產品相關證明性文件與注冊產品的名稱、規格、型號、技術參數要求是否相符；
2、收集相關國標、行標及產品質量相關信息，要從有資質的企業購進醫療器械，首先要查驗並索取醫療器械生產企業《醫療器械生產企業許可證》或者醫療器械經營企業的《醫療器械經營企業許可證》，並且留存建檔。