如何編寫計量器具校驗方法和試驗設備檢驗方法
Ⅰ 儀器儀表檢定、校準、校驗的聯系和區別
檢定含義
由法制計量部門或法定授權組織按照檢定規程,通過實驗,提供證明來確定測量器具的示值誤差滿足規定要求的活動。
校準含義
在規定條件下,為確定計量儀器或測量系統的示值,或實物量具或標准物質所代表的示值,分別採用精度較高的檢定合格的標准設備和被計量設備對相同被測量物進行測試,得到被計量設備相對標准設備誤差的一組操作,從而得到被計量設備的示值數據的修正值。
檢定和校準的主要區別
1、目的不同
校準的目的是對照計量標准,評定測量裝置的示值誤差,確保量值准確,屬於自下而上量值溯源的一組操作。
這種示值誤差的評定應根據組織的校準規程作出相應規定,按校準周期進行,並做好校準記錄及校準標識。校準除評定測量裝置的示值誤差和確定有關計量特性外,校準結果也可以表示為修正值或校準因子,具體指導測量過程的操作。
檢定的目的則是對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬於量值統一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。檢定應評定計量器具是否符合規定要求。這種規定要求就是測量裝置檢定規程規定的誤差范圍。通過檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規定的誤差范圍之內。
2、對象不同
校準的對象是屬於強制性檢定之外的測量裝置。我國非強制性檢定的測量裝置,主要指在生產和服務提供過程中大量使用的計量器具,包括進貨檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗所使用的計量器具等。
檢定的對象是我國計量法明確規定的強制檢定的測量裝置。《中華人民共和國計量法》第九條明確規定:縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標准器具,部門和企業、事業單位使用的最高計量標准器具,以及用於貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強檢目錄的工作計量器具,實行強制檢定。未按規定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。
因此,檢定的對象主要是三個大類的計量器具。這就是:
1.計量基準(包括國際[計量]基準和國家[計量]基準) ISO 10012-1《計量檢測設備的質量保證要求》作出的定義。
2.[計量]標准 ISO 10012-1標准將「計量]標準定義為:用以定義、實現、保持或復現單位或一個或多個已知量值,並通過比較將它們傳遞到其他計量器具的實物量具、計量儀器、標准物質或系統。
3.我國計量法和中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細 規定:凡用於貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測的,均實行強制檢定。在這個明細目錄中,已明確規定59種計量器具列入強制檢定范圍。 值得注意的是,這個《明細目錄》第二款明確強調,本目錄內項目,凡用於貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測的,均實行強制檢定。這就是要求列入59種強檢目錄中的計量器具,只有用於貿易結算等四類領域的計量器具,屬於強制檢定的范圍。對於雖列入59種計量器具目錄,但實際使用不是用於貿易結算等四類領域的計量器具,可不屬於強制檢定的范圍。
以上三大類之外的測量裝置則屬於非強制檢定,即為校準的范圍。
3、性質不同
校準不具有強制性,屬於組織自願的溯源行為。這是一種技術活動,可根據組織的實際需要,評定計量器具的示值誤差,為計量器具或標准物質定值的過程。組織可以根據實際需要規定校準規范或校準方法。自行規定校準周期、校準標識和記錄等。
檢定屬於強制性的執法行為,屬法制計量管理的范疇。其中的檢定規程協定周期等全部按法定要求進行。
4、依據不同
校準的主要依據是組織根據實際需要自行制定的《校準規范》,或按照《國家計量技術規范》(JJF)的要求。在《校準規范》中,組織自行規定校準程序、方法、校準周期、校準記錄及標識等方面的要求。因此,《校準規范》屬於組織實施校準的指導性文件。
檢定的主要依據是《國家計量檢定規程》(JJG),這是計量設備檢定必須遵守的法定技術文件。其中,通常對計量檢測設備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結果等作出規定。計量檢定規程可以分為國家計量檢定規程、部門計量檢定規程和地方計量檢定規程三種。這些規程屬於計量法規性文件,組織無權制定,必須由經批準的授權計量部門制定。
5、方式不同
校準的方式可以採用組織自校、外校,或自校加外校相結合的方式進行。組織在具備條件的情況下,可以採用自校方式對計量器具進行校準,從而節省較大費用。
組織進行自行校準應注意必要的條件,而不是對計量器具的管理放鬆要求。例如,必須編制校準規范或程序,規定校準周期,具備必要的校準環境和具備一定素質的計量人員,至少具備高出一個等級的標准計量器具,從而使校準的誤差盡可能縮小(在多數測量領域,標准器的測量誤差應不超過被確認設備在使用時誤差的1/3至1/10為好)。
此外,對校準記錄和標識也應作出規定。通過以上規定,確保量值准確。
檢定必須到有資格的計量部門或法定授權的單位進行。根據我國現狀,多數生產和服務組織都不具備檢定資格,只有少數大型組織或專業計量檢定部門才具備這種資格。
6、周期不同
校準的周期由組織根據使用計量器具的需要自行確定。可以進行定期校準,也可以不定期校準,或在使用前校準。校準周期的確定原則應是在盡可能減少測量設備在使用中的風險的同時,維持最小的校準費用。可以根據計量器具使用的頻次或風險程度確定校準的周期。
檢定的周期必須按《檢定規程》的規定進行,組織不能自行確定。檢定周期屬於強制性約束的內容。
7、內容不同
校準的內容和項目,只是評定測量裝置的示值誤差,以確保量值准確。
檢定的內容則是對測量裝置的全面評定,要求更全面、除了包括校準的全部內容之外,還需要檢定有關項目。
例如,某種計量器具的檢定內容應包括計量器具的技術條件、檢定條件、檢定項目和檢定方法,檢定周期及檢定結果的處置等內容。 校準的內容可由組織根據需要自行確定。因此,根據實際情況,檢定可以取代核准,而校準不能取代檢定。
8、結論不同
校準的結論只是評定測量裝置的量值誤差,確保量值准確,不要求給出合格或不合格的判定。校準的結果可以給出《校準證書》或《校準報告》。
檢定則必須依據《檢定規程》規定的量值誤差范圍,給出測量裝置合格與不合格的判定。超出《檢定規程》規定的量值誤差范圍為不合格,在規定的量值誤差范圍之內則為合格。檢定的結果是給出《檢定合格證書》。
9、法律效力不同
校準的結論不具備法律效力,給出的《校準證書》只是標明量值誤差,屬於一種技術文件。
檢定的結論具有法律效力,可作為計量器具或測量裝置檢定的法定依據《檢定合格證書》屬於具有法律效力的技術文件。
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檢定與校準的區別。
Ⅱ 葯品計量器具檢定記錄怎麼填寫
實驗室安全測試和人員健康保護規定一般要求:實驗室工作人員必須了解各種化學葯品的性質與危害性,熟悉電器(儀器)設備的性能及使用方法,以防止中毒、化學燒傷、火災與爆炸等事故的發生。實驗室應設有必要的防護用具和防火設備,如防護手套、防護口罩、通風櫥、滅火器等。具體防護和自理措施如下:1、防止中毒1.1 按有關規定使用化學葯品,無標簽或標簽模糊不清的化學葯品不得使用。使用劇毒葯品必須嚴格執行《劇毒品、爆炸品等危險品管理程序》。1.2 不得在實驗室內喝水、吃飯、吸煙,以避免因偶然過失而引起中毒。1.3 實驗結束後必須洗手。在使用有毒或腐蝕性化學葯品時,必須帶上防護手套。若不慎使其接觸到皮膚上時,應立即用大量水清洗。1.4 對可產生有毒氣體或蒸氣的實驗必須在通風櫃內進行,並且操作者的頭部應該在通風櫃外面,以防發生中毒。1.5 化學葯品(尤其是毒品)淺落在實驗場地上時,必須立即採取適當的方法進行處理。例如濺落在地面上的汞可用稀碘液或硫磺粉處理。2、防止火災與爆炸2.1 按化學葯品試劑管理規定,使用揮發性有機試劑時應隨用隨取。未用完的少量試劑可臨時存放在通風良好、溫度較低的暗室內。對易揮發及易燃的有機溶劑,加熱揮發濃縮時,應在水浴上緩慢進行,嚴禁用火焰或電爐直接加熱。2.2 開戶易揮發試劑瓶時,不可將瓶口對著自己或他人,更不應在火源附近開啟。2.3 黃磷、金屬鈉及鉀等須特殊保存。黃磷在水中保存,金屬鈉及鉀可在煤油中保存。易爆炸的苦味酸、高氯酸和高濃度的過氧化氫等葯品應放在低溫處單獨保存,更不得與其他易燃物質存放在一起。3、防止腐蝕、化學灼燒、燙傷3.1 使用強酸、強鹼、濃過氧化氫等具有腐蝕性、刺激性的化學葯品時要戴上膠皮手套。3.2 稀釋硫酸和溶解氫氧化鈉、氫氧化鉀等放熱葯品時,必須在耐熱溶器中進行(燒杯)。稀釋硫酸時,應在不斷攪拌下緩慢地將硫酸倒入水中,絕不可將水倒入硫酸中。4、電器設備的安全使用4.1 使用新電器設備前,首先應了解該電器的使用方法和注意事項,不要盲目接電源。4.2 各種電器設備的絕緣要好,且必須有接地線的安全措施。4.3 嚴禁用鐵柄毛刷清掃或用濕布擦電源開關,以防觸電。4.4 電器設備發生火災時,必須首先切斷電源,然後立即用干沙、四氯化碳和二氧化碳滅火器等撲滅火災。5、事故的急救和處理5.1 吸入有毒有害物質的事故發生時,應立即將中毒者移至新鮮空氣處,讓其平卧,腳稍抬高,解開領扣使呼吸暢通,嚴重者立即送醫院治療。5.2 對燙傷應立即妥善處理,並注意保護傷口不受感染。對眼睛、皮膚的化學燒傷,首先用大量清水洗滌,嚴重者立即送醫院治療。5.3 一般化學燒傷的處理方法。5.3.1 當濃鹼濺到皮膚上時,應立即用大量水沖洗,然後用2%乙酸洗滌或撒上硼酸粉等。5.3.2當濃酸濺到皮膚上時,應立即用大量水沖洗,然後用2%的碳酸氫鈉洗滌或撒上氧化鎂粉等。
實驗室自校規程編寫基本要求1、概述概述部分主要簡述受檢計量器具的用途、原理和構造(包括必要的結構示意圖)。如果受檢計量器具的原理和構告比較簡單,認為不必要介紹和說明時,該部分內容可以省略。2、技術要求技術要求應著重規定與受檢計量器具的計量性能、使用壽命和使用安全有關的內容,這些內容一般為:2.1 准確度等級(如無等級可以省略)2.2 計量性能,如准確度、靈敏度、穩定度等。2.3 物理(或機械)性能,如密度、粘度、強度、硬度、強單性、耐摩性、耐蝕性、抗干擾能力等。2.4 安全可靠性,如絕緣強度、密封性能、鉛封要求和其他安全防護措施。2.5 外觀質量要求,如邊面粗糙度、刻度清晰度、以及對劃痕、碰傷、毛刺、裂紋、氣泡等方面的要求。2.6 其他有關使用要求。3、校驗項目校驗項目指受檢計量器具的受檢部位和內容。確定校驗項目要從實際需要出發,明確合理,切實可行。其中,按照具體情況,有的計量器具使用中和修理後的校驗項目,可以與新製造的校驗項目有所區別。4、具體的校驗方法具體的校驗方法是對計量器具受檢項目進行校驗時所規定的具體操作方法和步驟。具體的操作方法和步驟要明確、具體、切實可行。校驗中所有的公式以及公式中使用的常數和系數都必須有可靠的根據。5、校驗結果的處理校驗結果的處理是指校驗結束後,對被校計量器具的合格或適用性作出的結論。計量器具必須自校合格後方可使用。校驗不合格者,不得使用。6、自校周期自校周期指受檢計量器具相鄰兩次校驗之間的時間間隔。校驗周期的長短應根據受檢計量器具的計量性能、使用環境條件和頻繁程度等因素確定。一般應根據本單位使用情況確定一個最長周期。7、附錄和附加說明根據計量器具校檢的需要,附錄可以包括以下部分:7.1 對技術內容的補充說明7.2 各種專用校驗裝置或工具的有關圖形或說明7.3 校驗記錄表等文件格式7.4 各種分度表、計算表和參數表7.5 校驗數據處理(包括數字修改)和計算舉例7.6 其他有關技術內容介紹7.7 起草人姓名和審批人姓名
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
計量范圍量的名稱儀器設備編號檢定規程檢定單位溯源至強制檢定力學質量天平JJG156-1983計量檢定測試機構國家基準Y質量玻璃量具JJG196-1990Y壓力壓力表JJG573-188Y溫度測溫元件溫度計JJG161-1994Y熱力學溫度高溫爐JJG75-1995Y烘箱、乾燥箱、培養箱JJG75-1995Y化學質量氣相色譜儀JJG700-1999計量檢定測試機構國家標准物質Y液相色譜儀JJG705-1990Y氣相色譜儀-質譜儀N液相色譜儀-質譜儀N薄層色譜儀N質量分光光度計JJG178-1996計量檢定測試機構國家基準Y原子熒光分光光度計JJG682-1990N紫外可見分光光度計JJG689-1990計量檢定測試機構國家基準Y原子吸收分光光度計JJG594-1990Y旋光儀JJG536-1998Y電感藕合等離子體質譜儀校準檢測中心國家標准物質N
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
樣品處置規定本規定包括儲存樣品的分類、保存樣品的界定、保存期限和數量、樣品的運輸和儲存條件。1、保存樣品的分類常溫保存樣品:指需在常溫下(15~25℃),在保存期內性質較為穩定、不易腐敗變質的樣品;或指某些測試項目不會發生變化的樣品。冷藏保存樣品:指需在0-4℃內保存,而且不能結凍的樣品。冷凍保存樣品:指經冷凍加工,需在低溫下(-18℃以下)保存的樣品。2、保留樣品的界定指在樣品保存期內,其全部或部分屬性不隨時間變化的樣品。3、樣品保存期限與數量樣品保存2個月(測試細菌的樣品除外)。有爭議或其他要求的樣品保存期可適當延長。每個保存樣品的重量應不少於二次測試所需量。4、樣品運輸、儲存條件5、特殊樣品的處理測試工作中若發現帶有致病菌的樣品,應及時高壓滅菌處理。其他特殊樣品,如河豚魚、貝類毒素超標的雙殼貝類等,應選擇固定場所深埋或焚燒處理。
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
樣品室工作職責一.接待上門辦事群眾熱情,語言文明,禮貌待人。二.負責與客戶協商,產品檢測方法、判斷依據、發證時限、取證方法等事宜,並協助客戶細致填寫好委託單。三.收樣時以下幾點必須做到明確清晰,樣品性狀、檢測內容和方法、產品檢測和判斷依據、出證時限、檢測服務金額、報告取拿方式、樣品處置方式、委託方聯系地址與電話。四.樣品接收後,負責按樣品管理程序進行登記編號,樣品及時發放,以便盡快檢測。五.留樣物品及時填寫登記表,按種類及存放條件分類存放,堆放整齊,標識清晰,對易變質樣品應進行相應特殊儲放。按一定程序和手續進行處理超過保留期樣品。六.收到檢驗報告後,及時評價,認真細致地核對檢測報告底稿的檢測數據等,及時列印,列印後交質量負責人核對簽字,蓋章。報告一式二份,一份包括各科原始材料裝訂成冊後存檔,一份登記後發放到委託單位。七.做好保密工作,列印報告的電腦要加密,列印材料不得隨意出借,其他工作人員和客戶不得隨意翻閱材料。八.負責樣品室的安全,衛生整潔,經常記錄樣品存放條件。九.經常徵求客戶意見,收集匯總客戶反饋意見和建議。十.未成年人請勿入內。
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
試劑倉庫管理規定一.試劑應有采購申請,並建立領用消耗登記。二.危險品的采購必須指定熟悉業務的專人負責。三.劇毒葯品存放保險箱,倉儲保管危險品應嚴格執行"五雙"制度(雙人管、雙人發、雙人運、雙把鎖、雙人用)。四.庫區和庫房內要經常性保持整潔,嚴禁煙火,閑人免入。五.庫內試劑應科學分類存放。六.試劑應遵照執行先進先出原則。
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菌(毒)種管理制度1.菌(毒)種應由專人負責保管,存放於安全的地方,雙人加鎖。保藏條件4-10度。工作調動時應全面交接。2.保存菌(毒)種應於規定時間內定期轉種(6個月),移種時應在無菌室或接種罩內進行,以防污染。3.保藏的菌(毒)種須有詳細登記,內容包括菌種編號、來源、名稱、型別、分離期、傳代記錄等。4.菌(毒)種保管過程中發生菌種變異或死亡應在檔案中記載,並報告科室負責人。5.一、二類菌(毒)種領取使用,應有二人參加,按有關規定辦理。因工作需要領用三、四類菌種,須保管科室負責人同意。外單位需用菌種,一律憑介紹信經中心領導批准後方可領取。一、二類菌(毒)種一律不得向外單位發放。6.菌(毒)種保存范圍、轉移、銷毀等須嚴格按衛生部有關規定執行。7.所有菌(毒)種須派專人領取,不得郵寄。8.未經批准,個人不得以工作之便,進行國際、國內各類菌(毒)株交流。9.菌(毒)種管理人:
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
潔凈室管理規定一、概 述:本實驗室系一密閉實驗室,利用鼓風機送入新風通過初濾、中效過濾及紫外線燈殺菌等措施,使達到潔凈無菌的目的。室內達一萬級,工作檯面達百級潔凈度。專供無菌試驗或需要潔凈的實驗使用。二、操作規程:1、實驗前1h開通空氣過濾和空調系數,用消毒液消毒工作台和實驗器材,實驗前0.5h打開紫外線燈消毒。2、潔凈室工作人員手消毒用碘伏浸泡5min,室內消毒用0.5%過氧乙酸。3、進入潔凈室前應充分洗凈雙手,在一更脫下外套、鞋子後進入二更穿戴專用隔離衣(衣褲)、口罩、帽子、換上專用工作鞋,用消毒液消毒雙手並擦乾。必要時應帶手套、穿橡膠鞋。開啟風淋開關進入風淋室,作360°旋轉活動,待風淋自動關閉後,進入潔凈室開始工作。4、實驗過程中,實驗器材、實驗標本進出潔凈室,一律通過傳遞窗。5、實驗完畢後,取出所有物品,用消毒液對工作檯面進行消毒,再開機送風,凈化空氣0.5h,同時打開紫外線燈消毒。6、嚴禁在潔凈室飲水、進食、抽煙,工作中盡量不說話、少說話。不準在潔凈室存放與潔凈室無關公私物品。7、實驗中廢棄物須置於容器中,集中消毒。所使用的隔離衣、鞋與個人防護用品須經消毒後方可再次使用。三、注意事項:1、凈化實驗室應做好溫、濕度記錄,運行狀況及維護記錄。2、經常保持潔凈室整潔,每月大掃除一次,測定空氣細菌一次,必要時更換濾膜,保證應達到的潔凈功能。3、控制進入潔凈室人員數,與實驗無關人員不得進入。
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
微生物檢驗內部質量控制計劃一、內容和方法: 1、微生物檢驗方法的控制微生物檢驗方法必須依據現行有效的國家標准,行業標准及衛生行政部門頒布的檢驗方法進行。採用非標方法時,必須嚴格按《程序性文件》中 ****/02-07《檢測工作偏離方針、程序或標准(規范)的例外許可規定》執行。2、微生物檢驗環境的控制2.1 經常性做好實驗室清潔衛生及消毒工作,嚴格無菌操作,避免室間污染和實驗室感染發生。2.2 對染菌物品及廢物應按照本中心「三廢」處理制度消毒滅菌後才可清洗或廢棄,防止污染環境。3、儀器和設備功能的控制操作者必須嚴格遵守操作規程,做好記錄,並做好運行檢查及儀器維護。4、培養基的質量控制使用鑒定合格的培養基是保證微生物檢驗質量的重要環節。凡用原料配製或以乾燥培養基配製的培養基都應符合以下一般要求與質量鑒定要求。4.1 購入新批號乾燥培養基時,應用已知標准菌株作質量鑒定,方可使用。4.2 配製培養基應有培養基配製記錄。4.3 培養基一般質量要求(1)、外觀:培養基應有明確標記與配製日期。液體培養基應清晰。含倒管者,倒管內應液體充盈,無氣泡;固體培養基應保持適當的硬度,接種前無菌落。(2)、PH:不定期抽樣檢查,要求在規定PH±0.2內。有指示劑的培養基要保持應出現的顏色。(3)、傾注瓊脂平板的體積一般為15ml,斜面不超過2/3。(4)、無菌試驗:無菌分裝的培養基應在培養箱(36℃)過夜,無菌生長才能使用,高壓滅菌培養基應隨機抽樣5-10%作無菌試驗。(5)、保管:培養基應放在適當溫度保存,製成平板培養基於冰箱保存。(6)、使用:在培養基有效期內使用,使用時觀察培養基是否變質。4.4 常用培養基質量鑒定要求:用已知特性的,穩定的標准菌株作觀察菌進行培養,出現觀察指標中狀態的培養基,判為合格培養基,使用。否則,不予使用。5、診斷血清的質量控制5.1 診斷血清必須貯存於4℃冰箱,用畢即存冰箱,防止污染。5.2 使用前應檢查血清有否生霉染菌,有則不用,並注意在效期內使用,若過期血清應經鑒定認為可用才准使用。6、標准菌株的質量控制:管理和使用應嚴格按照《菌(毒)種管理制度》執行。7、積極參加上級業務部門下發的盲樣考核即進行實驗室間比對和中心質量管理辦公室組織的人員比對驗證實驗。二、考核與評價 質量管理辦公室對微生物質量控制情況對照計劃要求進行檢查並作出評價。
實驗室化學葯品、微生物培養基儲存、使用等方面的管理規定
衛生理化檢驗內部質量控制計劃 檢驗室內部質量控制是檢驗人員對分析質量進行自我控制的過程,其目的主要是及時發現某些偶然的誤差,以便隨時採取相應的校正措施,確保實驗室內分析結果的正確性。根據我中心《質量手冊》中的質量方針要求《程序性文件》規定,現制定《衛生理化檢驗內部質量控制計劃》。 一、內容和方法 1、檢測方法的控制 檢測方法必須依據現行有效的國家標准、行業標准及衛生行政部門頒布的檢驗方法進行。採用非標方法時,必須嚴格按《程序性文件》中*****/02-07《檢測工作偏離方針、程序或標准(規范)的例外許可規定》執行。 2、檢測環境的控制 2.1 經常性做好實驗室清潔衛生工作,檢測的工作環境條件嚴格控制達到儀器使用的要求及檢測方法所規定的要求。 2.2 對實驗過程中產生的有毒物質,應按照本中心《「三廢」處理制度》執行,防止污染環境。 3、儀器設備和標准物質的控制 3.1 所有使用儀器、設備購買、使用、維護、管理按本中心相關《程序性文件》、《作業指導書》執行。 3.2 標准物質的購買、配製、管理和使用須按相關《程序性文件》執行。 4、抽樣的質量控制 根據樣品的特性選用相應采樣器具(包括冷藏條件),按照規定的隨機抽樣方法採集樣品,抽樣程序和樣品管理按相應《程序性文件》執行。 5、常規監測質量控制 5.1 要求每次測定樣品必須進行空白試驗,測定成批樣品時,隨機抽取一定數量的樣品進行加標回收率測定。一般要求水樣回收達95-105%,食品、空氣、生物材料的樣品回收率達85-110%。當回收率低於或超出上述規定范圍時,應查找原因,直到回收率符合上述要求為止。 5.2 標准曲線的繪制與線性檢驗:應用標准曲線的分析方法在初次使用時,可通過繪制校準曲線以確保其檢測上下限和測定范圍(線性范圍)。為使分析結果的誤差限制在要求的范圍內,測定范圍可規定在測定下限和測定上限之間。為了提高檢測結果的准確可靠性,規定每批或每次測定樣品時必須帶標准曲線同時進行。標准曲線的相關系數r應大於或等於0.995,否則應找出影響標准曲線性關系的原因並可能加以糾正,重新測定及繪制新的標准曲線。 5.3 質控樣品的分析,質量控制樣品的基體應盡量與檢測樣品基體的化學組成和物理性狀相同或相似,其濃度應在檢測樣品的濃度范圍之內,質控樣品可以本單位配製也可購標准物質。質控樣品前處理、測定方法、測定時間必須與檢測樣品同批進行。如發現質控樣品的偏差大於測定方法提供的相對標准偏差的2倍,應立即停止測定,採取措施。並對上次質控以後所測的樣品重新測定。 6、分析後的質量控制 樣品測定完畢後,必須檢查數值記錄是否准確,有否遺漏,計算有無差錯,結果有無復核,報告有否簽名等。對於測定結果低於檢出限的數據,應報告小於檢出下限,如果報未檢出,應註明檢出下限。 7、自擬「技術校核方法」 7.1 積極參加上級業務管理部門組織的能力驗證活動及上級中心下發的盲樣考核即進行實驗室間比對。 7.2 使用數理統計技術進行內部質量控制。 7.3 定期使用有證標准物質進行內部質量控制。 7.4 進行室內檢測人員比對。 二、考核與評價 質量管理辦公室對檢驗科是否進行質量控制基礎試驗和日常檢測工作質量控制進行檢查。
Ⅲ 計量器具周期校驗規程如何編寫
計量器具檢定採用國家發布的《檢定規程》,
校準採用國家發布的《校準規范》。企業內部使用,也應運用國家發布的規范或規程。除非國家沒有。
Ⅳ 如何確定計量器具檢定周期
在我們的計量檢測實際中,應該如何確定計量器具檢定/校準周期(即時間間隔)就比較明確了,歸納起來有以下幾點:
①.計量器具的檢定周期(有效期)一律按計量檢定規程規定的檢定周期執行,檢定人員不得隨意調整;
②.計量器具校準的校準間隔建議周期,可有三種情況:一是如果是參照計量檢定規程開展的校準,則校準間隔建議周期按計量檢定規程中規定的檢定周期執行;二是按JJF校準規范進行的校準,則按校準規范中規定的復校時間間隔執行;三是如果是按照產品標准或產品技術條件開展的校準,則由檢定員根據JJF1139-2005《計量器具檢定周期確定原則和方法》,先確定初始校準時間間隔,然後根據以後校準結果情況調整其時間間隔(如按「增量反應調整法」調整)。
從單位的利益出發,部分客戶往往要求調整檢定周期或校準時間間隔,對此我們按以下原則處理:
①.客戶要求縮短時間間隔的,因為考慮到我們執行的周期是規程中允許的最長檢定周期,而客戶可能使用頻次高,所以可以同意其縮短時間間隔的要求;
②.客戶要求延長檢定周期的,對此要求,我們要對他們宣傳質技監局量發[2000]182號文精神,以維護計量檢定規程的嚴肅性;
③.客戶要求延長復校時間間隔的,則要核查幾年來該計量器具校準結果的情況,特別是一次校準合格情況(即沒有任何調整情況下的合格情況),然後才能按照JJF1139-2005《計量器具檢定周期確定原則和方法》進行調整復校時間間隔,否則就無法同意調整時間間隔。如果客戶堅持要調整,那隻有一個辦法,就是在計量校準報告中不要註明其復校時間間隔,由客戶在管理體系中自由確定其時間間隔。
Ⅳ 檢驗管理制度和檢驗設備、計量器具管理制度
第二章 質量審核
(一)質量審核的任務是對我廠的產品質量、工序質量以及建立的質量保證體系進行檢查和評價,找出存在的問題,提出改進建議,促進工作質量與產品質量的提高,以確保產品質量滿足用戶的要求。
(二)質量審核的種類:
1. 產品質量審核。
2. 關鍵工序質量審核。
3. 質量保證體系審核。
(三)廠全面質量管理委員會為質量審核領導機構,由全面質量管理辦公室(以下簡稱全質辦)負責質量審核的組織工作,下設產品質量審核組,工序質量審核組和質保體系審核組.
(四)全質辦負責編制質量審核年度計劃,與年度全面質量管理工作計劃一起下達.
(五)全質辦按審核計劃,事先通知被審核單位,被審核單位負責人應及時做好審核前的准備工.產品審核組由產品設計室、情報標准化室、檢查科、全質辦人員組成;工序審核組由工藝員、質管員、設備員、操作者組成;質量保證體系審核組由全質辦及有關部門人組成.
(六)質量審核工作必須按程序進行,審核人員應堅持實事求是的原則.要認真做好原始記錄,寫好審核報告.
(七)各種審核原始記錄、審核報告,要求完整齊全,清晰,審核者、被審核部門負責人均簽名,並將有關重要情況按信息反饋路線及時反饋到有關部門.各類資料由全質辦存檔.
(八)審核著重於調查研究實際工作現狀,從中找出問題,提出改進措施.
(九)質量審核程序:制訂審核計劃報主管領導批准 組織審核活動 寫出審核報告
向領導匯報 制訂管理措施 反饋 存檔.
(十)質量審核周期:
1.產品質量審核每月進行一次.
2.工序質量審核不定期進行,但每半年不少於一次.
3.質量保證體系審核一年進行一次.
Ⅵ 計量器具校準/檢定問題
第一,標准器必須經過外校,外審的話也是看標准器有沒有做外校,還有就是自回己不能做的也需要做外答校;
第二,內部校準一般都是根據公司的具體情況來編寫的,就算是卡尺,由於大小不一樣需要的量塊大小也是不一樣的,一般來說卡尺有專用的校準塊,因為有的尺寸可能使用的頻繁有的可能一直都不用,所以這個要按自己公司情況來選擇,
第三,一般來說,內校的人員有資格證書的話外審比較好過,其他的公司來你們公司考查也比較有力度,在計量這個領域現在上是分十大領域的,每個領域里又分好多具體的,比如說長度類的吧,它有工程參數,幾何量儀器,線紋尺類等等;
第四,相關的標准就要看公司什麼儀器比較多了,卡尺有卡尺的校準規程,千分尺有千分尺的校準規程等等,這些都可以去各地的質量技術監督局去查問;客戶一般也不會刁難的,如果說一般公司把一把卡尺都嚴格的按照規程去檢的話,那麼成本就相當高了,光儀器設備都是一個很大的投資。
Ⅶ 國家計量器具強制檢定周期怎麼制定
在我們日常的計量檢測工作中,經常碰到的一個問題,是如何確定計量器具的檢定周期?而客戶也常常就我們給出的檢定周期或校準有效期提出疑義,要求給予調整。對此,我們又如何做好解釋?為了科學、公正地確定計量檢定周期,對客戶提出合理的建議校準日期,我們不妨從以下幾個方面來規范與論述計量器具的檢定(校準)周期。
一、JJF1139-2005《計量器具檢定周期確定原則和方法》是我們確定檢定周期的總原則
JJF1139-2005技術規范是參照國際法制計量組織公布的國際文件OIML D10:1984《檢測實驗室中使用的測量設備復校間隔的確定原則》與美國國家標准實驗室大會組織出版社的NCSLRP-1:1999《校準間隔的確認與調整》制定的。該規范規定了計量器具檢定周期確定的基本原則和方法。
規范提出了三個基本原則:一是制定或修訂計量器具檢定規程時,應根據所適用計量器具的本身特徵、計量器具的性能要求以及計量器具使用情況來確定其檢定周期;二是確定計量器具檢定同期時,首先應明確所適用計量器具的測量可靠性目標R(一般計量器具的測量可靠性目標R≥90%);三是計量器具檢定周期的確定應恰當地選用反應法或最大似然估計法中某一種或某幾種合適的方法進行分析測算。在這三個原則中,我們可明確:①計量器具的檢定周期確定是在保證一定的測量可靠性目標前提下,由計量器具本身的性能、特徵,使用狀況決定的;②國家計量檢定規程中提出的檢定周期就是在這三個原則前提下得出的;③這個周期是通過一定的科學測算而來的。
二、JJF1139-2005規范中提出的周期測算方法是編制規程或或調整周期時可以應用的方法
在JJF1139-2005規范中,對計量器具的檢定周期提出了反應法和最大似然估計法兩種方法。而反應法又主要有「固定階梯調整法」、「增量反應調整法」與「間隔測試法」三種方法;最大似然估計法又有三種具體的計演算法:經典法、二項式法與更新時間法。
三、質技監局量發[2000]182號文對計量器具的檢定周期作出了相關規定
為了加強對法定(含授權)計量檢定機構強制檢定工作計量器具檢定周期的管理,規范調整強制檢定周期的行為,保證強制檢定工作科學、公正、有效,在2000年10發布了《關於加強調整強制檢定工作計量器具檢定周期管理工作的通知》,該通知中,對計量器具的檢定周期作了四點規定:
1、國家計量檢定規程或部門、地方計量檢定規程(以下簡稱「規程」)中規定的檢定周期是常規條件下的最長檢定周期,普遍適用於強制檢定的工作計量器具,法定(含授權)計量檢定機構要嚴格執行,一般情況不需要進行調整。
2、凡連續兩個檢定周期檢定合格率低於95%(計量器具主要計量性能指標)或某台(件)計量器具連續兩個檢定周期主要計量性能指標不合格的,法定(含授權)計量檢定機構可以根據相關的規程,結合實際使用情況適當縮短其檢定周期,但縮短後的檢定周期不得低於規程規定的檢定周期的50%;縮短檢定周期的工作計量器具,若連續兩個檢定周期檢定合格率在97%以上(含97%)或三次檢定合格,應當恢復執行規程規定的檢定周期。
3、在調整強制檢定周期前,法定(含授權)計量檢定機構必須向當地省級質量技術監督局提出調整檢定周期的申請方案,報送檢定原始記錄及數據統計分析表等資料的復印件,經審核批准備案後,方可調整強制檢定周期。
4、各省級質量技術監督局要加強對法定(含授權)計量檢定機構強制檢定工作的監督,嚴格審核調整強制檢定周期的申請方案,必要時可聘請技術專家評議。對任意或未經批准備案調整強制檢定周期的,要及時糾正,嚴重的要撤消對該項目進行強制檢定的授權。
上述四點規定,十分明確規定了法定計量檢定機構在計量檢定工作中如何確定檢定時間間隔的原則與方法。
Ⅷ 如何對送檢的計量器具進行外觀檢查
計量器具管理制度
一、目的
對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制,確保檢驗、測量和試驗設備滿足規定要求。
二、適用范圍
適用於使用的所有檢驗、測量和試驗設備。
三、職責
1、質檢部負責檢驗、測量和試驗設備管理。
2、使用部門負責檢驗、測量和試驗設備的使用、維護保養。
四、申購
使用部門需增添檢驗、測量和試驗設備時,填寫申購單交質檢部。
五、審批
質檢部對購置申請進行審查,提出審查意見,報總經理批准。
六、采購
檢驗、測量和試驗設備由質檢部組織人員進行采購。
七、驗收
1、檢驗、測量和試驗設備購入後,質檢部組織有關人員進行驗收。
2、開箱驗收一般包括以下內容:
(1)包裝物是否完好無損;
(2)整機完整性與外觀檢查;
(3)主機、附件、隨機工具的數量與及裝箱單的一致性;
(4)使用說明書等技術資料是否齊全。
3、質量驗收
根據采購文件規定的技術要求或相應的規程、規范、標准、使用說明書等,對檢驗、測量和試驗設備的性能及技術指標進行質量驗收。計量器具須經檢定/校準。
4、驗收合格的檢驗、測量和試驗設備,方可報銷入庫;驗收不合格的檢驗、測量和試驗設備,由質檢部負責向供方提出退貨/索賠要求。
八、登記
質檢部對檢驗、測量和試驗設備進行登記,建立檢驗、測量和試驗設備管理台帳。
九、發放
使用部門到質檢部辦理領用檢驗、測量和試驗設備手續,明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的,使用部門應及時通知質檢部進行變更。
十、使用
1、使用檢驗、測量和試驗設備前,必須檢查其是否有合格或准用標志,是否在有效期內。
2、使用人員必須按檢驗、測量和試驗設備操作規程或使用說明書進行操作。
3、主要檢驗、測量和試驗設備使用後,使用人員應及時予以記錄。
十一、檢定/校準
質檢部在每年年初制定檢驗、測量和試驗設備周期檢定/校準計劃,經廠長批准後,組織實施。根據計劃定期報質量技術監督局檢驗。