葯廠的潔凈車間有什麼設備

A. 制葯廠都有什麼設備

這個公司的產品分為注射劑--水針、粉針；固體制劑---片劑、顆粒劑、膠囊；其他中葯劑回型
注射劑設備：高溫蒸答汽消毒櫃、洗瓶機、隧道紅外烘乾機、配料罐、高效灌裝機、冷凍乾燥櫃、扎蓋機、水針封口機等等
固體制劑設備：多功能制粒機、沸騰乾燥機、粉碎機、混合機、整粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機、顆粒灌裝機等
電氣控制復雜的設備：隧道紅外烘乾機、多功能制粒機、壓片機、膠囊填充機、鋁塑泡罩包裝機 這些大部分是觸屏控制，一般都有設備客服維修

B. 制葯廠的潔凈區要做些什麼

制葯廠房的空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產葯品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響葯品生產的質量。
空氣凈化系統是一個動態系統，需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中產生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。
制葯工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用於制葯生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青黴素或其他高活性葯品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點：
首先，空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域；
其次，為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差；
再其次，操作區域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等；
最後，潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫葯行業對於空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。
如果需要葯廠潔凈區車間的一些設備，推薦遼寧浩潔凈化，他們家主要服務於醫院手術室、供應室、檢驗科；醫葯車間、無塵電子食品車間，以及各種實驗室配套凈化產品。
例如葯廠的風淋室、貨淋室、凈化傳遞窗、普通傳遞窗、高效送風口、LED凈化平板燈、鋼制氣密門窗、FFU過濾單元等。
他們公司的產品遍布東北及周邊地區，希望可以幫助到您。

C. 制葯廠一般都用什麼設備

制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備，我們可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長，接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類

制葯設備是用來生產葯品的機械設備，包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途，細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。

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制葯設備的發展狀況怎麼樣

醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分，中國醫葯產業一直保持著較快的增長，尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高，規模不斷擴大，經濟運行質量與效益不斷提高。

隨著醫葯產業發展，我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面，《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP，並嚴格執行GMP，顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證，帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月，歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令，提高葯品進口門檻。

歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場，雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求，其中硬體方面參照歐盟標准，軟體方面參考美國FDA標准，其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的，但是，在中國醫葯出口企業中，具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業，因此，新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。

在歐盟新版GMP標準的出台，我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下，未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%，比重較大。另一方面，原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊，因此其環保投入需求也更大。

D. 葯廠潔凈車間有必要建設嗎

制葯廠房的空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產葯品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響葯品生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統，需要關注系統的運行狀態。空氣凈化系統有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環境的影響；二是負壓控制，防止生產過程中產生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。
制葯工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染，防止用於制葯生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青黴素或其他高活性葯品的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。因此，在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點：首先，空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域；其次，為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進風和排風必須平衡，保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差；再其次，操作區域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等；最後，潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。醫葯行業對於空氣凈化系統的要求相當嚴格，包括進風、空氣處理、送風、排風等環節，因此，空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

E. 葯廠潔凈車間有哪些凈化方式

一、葯廠潔凈車間可採用物理凈化方式

1.吸附性過濾—活性炭

活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造,
活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積，能與氣體(雜質)充分接觸，從而賦予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力
缺點：普通活性炭並不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。

2潤德凈化葯廠潔凈車間可採用機械..com/ rundejinghua.net
/365454777895411252.html/)性過濾—HEPA網

HEPA(High efficiency particulate air
Filter)，中文意思為高效空氣過濾器，達到HEPA標準的過濾網，對於0.3微米的有效率達到99.998%，HEPA網的特點是空氣可以通過，但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前後折疊的亞玻璃纖維膜構成，形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

二、葯廠潔凈車間可采骼電式凈化方式

工作原理：採用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是採用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，產生電暈放電，電暈層中產生大量的負離子，負離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時，粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷後的粉塵同樣受到靜電場的作用，向陽極(集塵極)運動，到達陽極後釋放電荷。
缺點：可去除飄塵(不能去除毒害氣體)，效能比機械式低、慢，而且易產生臭氧，此機型被美國市場評為最差凈化器。

三、液體制劑潔凈車間可採用化學式凈化方式

1光催化法

工作原理：空氣通過光催化空氣凈化裝置時，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進化學反應的物質空氣中的有害物質如甲醛、苯等在光催化的作用下發生降解，生成無毒無害的物質，而空氣中的細菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。

缺點：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢並且對人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式。

2. 甲醛清除劑

工作原理：是採用化學物質和甲醛進行化學反應，達到清除甲醛的目的

1、化學反應類：與甲醛發生化學反應生成二氧化碳和水，如氨水等;

2、生物類：由能與甲醛反應的生物制劑製成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;

3、植物類：由植物提取物製成，如蘆薈、茶葉提取物等;

4、封閉類：由成膜物質製成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等

缺點：一,化學反應過後生成的物質很可能帶來二次污染.
實踐過程中常常出現二次檢測超標的現象二是是在不改變化學成分的基礎上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標不治本，甲醛容易再次釋放出來。

3.葯劑、催化法---冷觸媒精華

工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之後的又一種新型空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無害無味物質，由單純的物理吸附轉變為化學吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應過程中,冷觸媒本身並不直接參與反應,反應後冷觸媒不變化不丟失,長期發揮作用。冷觸媒本身無毒、無腐蝕性、不燃燒，反應生成物為水和二氧化碳，不產生二次污染，大大延長了吸附材料的使用壽命。

F. 葯廠潔凈室檢測需要每年都做嗎哪家的第三方比較專業點如果自己做需要些什麼設備

你的問題不明確，需要檢測什麼？
醫葯潔凈室常規檢測：照度、噪音、潔凈度、浮回遊菌、答沉降菌、溫濕度、壓差、風量、高效DOP等，這些檢測在葯廠過GMP的時候都有數據依據，必須檢測。但不是必須由第三方檢測出具數據，只要有合格的儀器（經過校準，且在合格期內）做出的數據都是可以。說白了，只要你有儀器設備，你也可以自己檢測。
投產後，以上所有檢測根據潔凈級別、生產工藝等都要實時監測！一般由公司QA部門不定期不定時的抽查生產環節。
比較好的第三方檢測公司很多，網上你隨便搜搜都有，但是收費都不便宜。一般都是由葯廠的QA自己做檢測。
檢測儀器有：照度儀、風量罩、風速儀、PAO檢測儀（發塵+粒子計數）、溫濕度計等等。你可以找個儀器廠家咨詢，他們會給你配置全套常規檢測儀器。
純手打，要採納啊@！！！！！！！

G. 制葯廠的潔凈廠房主要是用來做什麼的

制葯廠的潔凈廠房，主要是用來每個人員的消毒殺菌和衛生處理。甚內至於對進出貨容物也可以進行消毒殺菌處理。這個是一般制葯廠必須要求達到的，這個也是個硬性規定。潔凈廠房裡面的設施設備都要達到相關規定要求，這個是每年都要檢查的。一般特別是抗生素制葯廠和消炎制葯廠都會要求這么去做。

H. GMP葯廠凈化車間工程要注意哪些東西

雲南賽達凈化設備公司為您解答

局部潔凈設備： 制葯行業灌裝工藝的潔凈度要求高，而普通的粉碎工藝潔凈度要求低。巧用局部潔凈設備，比如潔凈棚、超凈化工作台等，營造局部的高級別潔凈空氣，而整個葯廠凈化車間只需要保持較低的潔凈度即可。

葯廠凈化車間的換氣次數還與生產工藝、設備先進程度及布置情況、車間大小及形狀，以及人員密度等密切相關。葯廠凈化車間設計時，應盡量注意凈化車間的建設面積，合理布局凈化車間的生產工藝，加強對葯廠凈化車間的日常管理，可一定程度上減少換氣次數。

I. 葯廠潔凈車間管理方式有哪些

潔凈車間 (俗稱無塵車間)，在FED-STD-2裡面，被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間，潔凈車間工程的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。近年來廣泛應用於各個醫葯行業，因此加強對葯廠潔凈車間的維護和管理，以保證其環境和功能良好運行。葯廠潔凈車間管理方式有哪些？小編從中山科瓦特機電限公司的設計總監那得知：主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進行控制管理，使葯廠潔凈車間使用更加合理、規范，確保了檢測質量。

一、環境監控的管理
葯廠潔凈車間的「無菌」環境主要是通過空氣的「過濾」、「層流」以及室內維持「正壓」狀態來維持的。潔凈車間的控制管理至關重要，主要從以下方式。
(1)控制潔凈車間空氣的溫濕度，室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利於室內微生物的生存。
(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
二、運行管理
(1)正確使用葯廠潔凈車間
潔凈車間內的物品擺放合理，利於操作，並盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
(2)設置嚴格的工作流程
設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質量
潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流潔凈車間系統，使通風空調工程系統連續運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質量。定期專人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。每日操作前後用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、牆壁和地板，尤其是抽風，回風口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風口如同中央空調工程中的回風口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
三、人員管理
(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數。
(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
(3)加強人員培訓，積極進行理論學習，明確層流葯廠潔凈車間工作原理和環境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。
葯廠潔凈車間設計採用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決於全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環境和功能，強化無菌觀念和正規化管理是根本的保證與要求。