設備銷售許可證是什麼

❶ 怎樣辦理醫療器械許可證一類，二類，三類，有什麼要求

一、三類醫抄療器械許可證注冊所需材料:

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

3、質量管理文件等；

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

6、公司章程、股東會決議等；

7、財務人員身份證和上崗證；

8、其它相關材料。

二、辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案並且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，並出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

三、辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、准予頒發三類醫療器械許可證。

以上就是對三類醫療器械經營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。

❷ 醫療器械許可證級別 都分別是什麼 ，請大神 詳細說明

醫療器械按風險等級分為I、II、III三個管理類別，其中III類最高；同時，根據預回期用途的不同，答還分不同的產品大類，非常多，從6801到6877，產品大類下還分具體品種，比如：「一次性使用無菌注射器」就歸為III類-6815注射穿刺器械
醫療器械的許可證，主要由以下幾種：
1、醫療器械經營許可證：經營（銷售別人生產的產品）III類和絕大部分II類醫療器械，須事先取得經營許可證，但也不是說取得了經營許可證就可以銷售所有類別的醫療器械，必須看經營許可證上批準的大類別。如果經營許可證上批準的類別是III類醫用磁共振設備，就不可以經營「一次性使用無菌注射器」，雖然都是III類，但醫用磁共振設備屬於6828。
2、醫療器械生產許可證：生產III類和II類醫療器械，須事先取得生產許可證，和經營許可證一樣，也不是有了生產許可證就可以生產所有的醫療器械，規律同上。
另外，只有許可證還不夠，醫療器械產品要想合法銷售，必須還要有產品注冊證（針對具體的產品核發），這個你可能不感興趣，就不多說了。

❸ 生產、銷售醫療器械的經銷商，須具備什麼證書呢營業製造、銷售許可證、是否全面

國家對醫療器械生產的管理
醫療器械作為關乎百姓健康的特殊產品，國家對醫療器械生產的管理也非常之重視，為了規范醫療器械生產質量管理體系，建立健全醫療器械生產環節的法律法規，國家出台了了《醫療器械生產質量管理規范（試行）》政策，下面請奧咨達醫療器械咨詢有限公司權威咨詢師給出該規定的重點分析。

一、醫療器械生產企業管理組織架構職責：生產企業各個機構的職責、權利都要明確，生產負責人同時不能兼任質量負責人。

二、醫療器械資源管理要求：醫療器械生產企業應該具備生產場地、人員以及配套設施，生產、技術和質量負責人應該具備醫療器械相關法規知識，並且受過相關技術培訓。

三、文本文件記錄：醫療器械生產企業應該建立質量體系文件，包括：程序文件、技術文件、作業指導書和記錄等。

四、建立設計開發程序文件、采購文件，並明確采購流程和標准。

五、生產管理以及生產的監督和測量是保證醫療器械產品質量的重點。生產企業應該策劃並實施生產過程的控制，制定工藝規程，作業指導書。企業應配置適宜的生產設備、工藝裝備、監視和測量裝置，保證生產的每個環節都能得到控制。此外要保證生產設備達到清潔要求，建立產品生產記錄。產品的說明書、標簽、包裝和標識應當符合醫療器械的相應法規及標准要求。生產企業應當建立監視和測量控製程序並形成文件，確定所需要的監視和測量活動，配置相應的裝置，對監視和測量裝置進行控制。

六、醫療器械生產企業應該建立完善的售後服務標准，對於不合格品和顧客投訴都要建立符合國家標準的記錄和相關檔案，並作分析和改進。

國家對醫療器械生產的監控為規范我國醫療器械市場起到很好的推動作用，為保證醫療器械的質量提供了保證，同時為中國醫療器械行業與國際接軌創造了良好的法律基礎。

奧咨達醫療器械咨詢機構是國內唯一專注於醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構，總部位於廣州，下屬北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國六家分公司。

❹ 目前設備商生產設備需要銷售許可證

一般的生產商只需要有生產許可證就可以了,工商執照上寫著生產銷售某某產品.

❺ 什麼企業需要銷售許可證

房地產銷售許可證
商品房銷售許可證
醫療器械銷售許可證
汽車銷售許可證
房屋版銷售許可證
服飾權銷售許可證
化妝品銷售許可證
酒類銷售許可證
有太多企業需要銷售許可證了。
CISCO設備也需要銷售許可證。由生產廠家來辦理，而商家只需要保留其銷售許可證復印件即可。而有的廠家還會專門給商家另外一個特許銷售許可證。

❻ 營業執照和經營許可證有什麼區別啊

1、頒發部門不同：根據法律規定，營業執照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明，營業執照由工商局頒發，每年年檢；經營許可證，是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門頒發的許可經營的證明，如葯品經營許可證等。

2、兩者辦理范圍不同：營業執照是工商企業或個體經營者都需要辦理的證件，沒有這個證件，就是無照經營行為，是違法的；經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件， 這個證件必須在辦理營業執照之前取得， 也就是所謂的前置許可審批文件， 例如賣煙的話，需要在辦營業執照之前取得《煙草零售經營許可證》。

釋義：

營業執照：是工商行政管理機關發給工商企業、個體經營者的准許從事某項生產經營活動的憑證。其格式由國家工商行政管理局統一規定。其登記事項為：名稱、地址、負責人、資金數額、經濟成分、經營范圍、經營方式、從業人數、經營期限等。營業執照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。正本應當置於公司住所或營業場所的醒目位置，營業執照不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓。

經營許可證：是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦理的許可經營的證明，如煙草專賣許可證、葯品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

(6)設備銷售許可證是什麼擴展閱讀：

營業執照辦理流程：

1、核准名稱：

時間：1-3個工作日

操作：確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例後，可以去工商局現場或線上提交核名申請。

結果：核名通過，失敗則需重新核名。

2、提交資料：

時間：5-15個工作日

核名通過後，確認地址信息、高管信息、經營范圍，在線提交預申請。在線預審通過之後，按照預約時間去工商局遞交申請材料。

結果：收到准予設立登記通知書。

3、領取執照：

時間：預約當天

操作：攜帶准予設立登記通知書、辦理人身份證原件，到工商局領取營業執照正、副本。

結果：領取營業執照。

❼ 銷售實驗室設備儀器要有什麼證件

中國3C認證的全稱為抄"強制性產品認證制度"，它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。所謂3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱China Compulsory Certification，英文縮寫CCC。

❽ 銷售特種設備需要經營許可證嗎

不需要。
只要你的經營行為符合特種設備安全法的相關規定，就可以了。
到工商局辦理營業執照就可以了。

❾ 如何區分被銷售的產品需要醫療器械銷售許可證書

全稱是：《醫療器械經營企業許可證》

根據《醫療器械經營企業許可證管理回辦法》第一章第三答條規定：經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品葯品監督管理局制定。

【第一類】和【少數第二類】醫療器械不需要《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械分類，可觀察《醫療器械注冊證》編號的第一位，第一位是1就是第一類。

現在要求更加細化、更加嚴格了。經營某種醫療器械，例如：6826物理治療及康復設備，在《醫療器械經營企業許可證》的經營范圍中也必須有這一項。

❿ 請問什麼是設備進網許可證

1、進網許可證證書。
1、包含證書編號、申請單位、生產企業、設備名稱、設備型號回、產地、備注、證書簽發日答期、證書有效日期，一般有效期為3年。
3、實行進網許可制度的電信設備必須獲得信息產業部頒發的進網許可證。
4、否則不得接入公用電信網使用和在國內銷售。