poct與體外診斷儀器怎麼看

① 哪些檢查手段可以算是poct檢測

快速簡便，用於一般檢驗科和臨床床旁檢測。武漢明德生物就是做快速診斷試劑盒和快速診斷儀器的公司，產品以高通量全自動著稱。方便快捷，省時省力。

② 體外診斷設備有哪些

就是要用來進行體外診斷的儀器。體外診斷就是不需要跟傳統的醫生、手術打回交道，而是多數在醫院檢答驗科完成的檢驗。

說幾個我知道的：自動生化分析儀，特定蛋白儀，化學發光的儀器，分子診斷的設備，一些POCT產品配套的儀器。具體你去醫院檢驗科看吧，都是體外診斷設備。

③ 請問，目前POCT檢驗儀器如何進行分類

1、家用/臨床用
2、方法學（太多了，金標、熒光、比濁這些）
3、定量儀器、定性儀器

④ 醫學上poct是什麼意思

POCT，即時檢驗（point-of-care testing），指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測，通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。

護理點檢測（POCT）是由中國醫療器械協會POCT設備技術委員會在眾多專家論證的基礎上命名的。它是指在采樣現場進行的，使用攜帶型分析儀器和輔助試劑，能快速得到檢測結果的檢測方法。

POCT的意義可以從兩個方面來理解：空間上是指在病人身邊進行的測試，即「床邊測試」；空間上是指「即時測試」。

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1、快速的

POCT的主要目的是更快地得到實驗結果。診斷和輔助技術的進步、對疾病的認識和治療水平的提高是POCT逐漸受到關注的主要原因。這些進展使一些疾病更接近根除，另一些疾病更接近早期診斷和更好的治療。

對於AMI患者的診斷，如果高度可疑ECG的臨床表現沒有決定性的診斷意義，應用cTnI床邊診斷試劑可以使此類急性患者的診斷和治療更容易、更准確。整個過程只需15分鍾。

2、使用方便

POCT的另一個特點是易於操作和使用。POCT以其易用性成為診斷系統的一部分，在不需要傳統醫院實驗室設備的情況下承擔了實驗室的功能。POCT可以在醫生診所或在移動的汽車上進行。POCT可在24小時內為患者提供全方位服務，不受時間和地點的限制。

3、節約綜合成本

實驗者面臨的最大問題是控制診斷成本。然而，結果總是降低了單次檢測的成本，而不是整個醫療過程的總成本。從「單次檢測費用」來看，POCT相對較高，但在很多情況下，POCT的應用不僅可以提高實驗結果，而且可以減少資源佔用、患者住院時間、采樣時間、醫務人員佔用時間等。

⑤ 如何區別診斷試劑與醫療器械

診斷復試劑是屬於醫療器械的，以前制國內是分開來的，但是國外都是統一的，因為診斷試劑一般是和相應的儀器設備一起的，即為一體化。而現在，國內也開始把診斷試劑歸為醫療器械類，因此，您可以發現現在葯監局頒發給診斷試劑生產廠家的許可證叫「醫療器械生產許可證」。

⑥ 關於體外診斷儀器、試劑和檢驗方法的分類標準是什麼有沒有參考的標准

根據《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（2007），下列詳細描述了其分類標准：

第十二條根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
（一）第三類產品：
1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
2．與血型、組織配型相關的試劑；
3．與人類基因檢測相關的試劑；
4．與遺傳性疾病相關的試劑；
5．與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑；
6．與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;
7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
8．與變態反應（過敏原）相關的試劑。
（二）第二類產品：除已明確為第三類、第一類的產品，其他為第二類產品，主要包括：
1．用於蛋白質檢測的試劑；
2．用於糖類檢測的試劑；
3．用於激素檢測的試劑；
4．.用於酶類檢測的試劑；
5．用於酯類檢測的試劑；
6．用於維生素檢測的試劑；
7．用於無機離子檢測的試劑；
8．用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑；
9．用於自身抗體檢測的試劑；
10．用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑；
11．用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
（三）第一類產品：
1．微生物培養基（不用於微生物鑒別和葯敏試驗）；
2．樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。
第十三條第二類產品中的某些產品，例如蛋白質、糖類、激素、酶類等的檢測，如果用於腫瘤的診斷、輔助診斷、治療過程的監測，或用於遺傳性疾病的診斷、輔助診斷等，則按第三類產品注冊管理。在葯物及葯物代謝物檢測的試劑中，如果該葯物屬於麻醉葯品、精神葯品或醫療用毒性葯品范圍，則按第三類產品注冊管理。