賣治療儀器需要哪些手續
1. 賣儀器儀表怎麼辦證有哪些手續
儀器儀表種類很多,要具體看你賣的是什麼品類。
實驗室用的一般不用什麼證件手續;
醫療用途的要辦理醫療器械經營許可證;
某些特種設備要看具體的品類,比如:高溫、高壓、易爆、或特殊環境使用等等的
2. 向醫院銷售醫療儀器設備,需要什麼許可證呢
1、醫療器械 注冊證(超出有效期的,必須附有《醫療器械注冊重新受理通知書》)
2、醫療專器械 產品生產制屬造認可表(產品注冊登記表)
3、企業法人營業執照
4、醫療器械生產企業許可證
5、醫療器械經營企業許可證
6、組織機構代碼證
7、稅務登記證
8、法人代表授權委託書
3. 開店賣一類醫療器械需要什麼證件
你也許是第一次銷售醫療器械,你銷售的是耗材呢?還是儀器呢?要是耗材,我的建議版就是你權代理的是哪個廠家生產的品牌,就到那家公司讓他們銷售人員給你開一個授權書,那家公司的企業以你姑爺執照,產品的各項生產許可證,稅務登記證。然後持有你個人的經營許可證。只要帶有這些就可以了。另外就是,你在醫院那邊要有認識的人哦!忽忽,加油!祝你好運!
4. 我想賣經絡治療儀,請問都需要到那裡辦什麼樣的手續
具體不知道您問哪方面的問題
是貨源還是開店手續還是其他什麼的
5. 經營等醫療器械需要哪些資質
醫療器械經營企業在開展經營的過程,可能會涉及到以下幾個資質證書的辦理:醫療器械經營備案憑證、 醫療器械經營許可證、 醫療器械網路銷售備案憑證、 互聯網葯品交易服務資格證書、醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證,但有人對這些資質證書難以區別,下面將簡單說一下各個證書的內容及其辦理要求。
1、醫療器械經營備案憑證
辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。
所需核心材料:
(一)第二類醫療器械經營備案表;
(二)企業營業執照復印件;
(三)企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件,質量管理人簡歷表;
(四)企業組織機構與部門設置說明;
(五)企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(註明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附租賃登記備案證明文件)復印件;
(六)企業經營設施和設備目錄;
(七)企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
2、醫療器械經營許可證
辦理對象:從事第三類醫療器械經營的企業。
所需核心材料:
(一)《醫療器械經營許可證申請表》;
(二)《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理);
(三) 經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明與租賃協議、場地使用證明與租賃協議或租賃備案憑證與租賃協議;
(四)經營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標明實際尺寸);
(五)法定代表人、企業負責人、質量負責人(管理人)的身份證明復印件,質量負責人(管理人)學歷或職稱證明的復印件、相關工作經歷的證明文件復印件及個人簡歷 ;
(六)《技術人員一覽表》及身份證、學歷、職稱證書復印件 ;
(七)經營質量管理制度、質量管理記錄制度等文件目錄,包括采購、驗收、入庫、出庫、售後、不合格醫療器械管理的規定、不良事件監測和報告規定等文件(按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相關要求);
(八) 企業已安裝的產品購、銷、存的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,列印信息管理系統首頁;
(九)經營、倉儲設施設備目錄 ;
(十)質量負責人(管理人)在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
(十一)凡申請企業申報材料時,辦理人員如不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委託書》和受託人身份證復印件;
(十二)申請《醫療器械經營許可證》;
(十三)質量管理人員的身份證原件及復印件、學歷證書原件及復印件、從事質量管理負責人相關工作3年以上工作經歷的證明原件等;
(十四)企業具備的運輸裝備、倉儲設施設備情況表(需提供冷鏈及其相關硬體設施證明材料如發電機、備用製冷機、冷藏車、車載冰箱等發票、冷庫安裝合同、運行合格證明等
3、醫療器械網路銷售企業備案
辦理對象:需要通過網路進行醫療器械銷售的企業。
所需核心資料:
(一)《醫療器械網路銷售信息表》;
(二)與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的入駐協議;
(三)與網路經營活動和質量管理相適應的組織機構、人員崗位職責或許可權設置的文件;
(四)與醫療器械網路銷售相關的質量管理制度;
(五)自建網站銷售的還需提供《互聯網葯品信息服務資格證書》和辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件的相關資料。
4、互聯網葯品交易服務資格證書
辦理對象:通過互聯網向上網用戶提供葯品(含醫療器械)信息服務活動的企業,醫療器械經營企業自建網路銷售平台也是必須辦理此證書的。
所需核心資料:
(一)網站域名注冊的相關證書或者證明文件、廣東葯監數字證書;
(二)營業執照副復印件;
(三)健全的網路與信息安全保障措施;
(四)中華人民共和國增值電信業務經營許可;
(五)二名葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書;
(六)5名專業編輯人員(含2名或2名以上中級編輯)專業職稱證明和身份證明復印件(部分省份);
(七)保證葯品信息來源合法、真實、安全的 管理措施、情況說明及相關證明;
(八)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。
5、《醫療器械網路交易服務第三方平台首次備案》
辦理對象:在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業,比如:天貓、京東、淘寶。
所需核心資料:
(一)營業執照原件、復印件;
(二)法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證明原件、復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)原件、復印件;
(五)電信業務經營許可證原件、復印件或者非經營性互聯網信息服務備案說明;
(六)《互聯網葯品信息服務資格證書》原件、復印件;
(七)醫療器械網路交易服務質量管理制度等文件目錄;
(八)網站或者網路客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;
(九)其他相關證明材料。
希望可以幫到你,有不明白的可以隨時咨詢我。
6. 想賣中頻治療儀需要什麼證件嗎
1.需要在當地工商管理局,衛生局注冊備案。辦理二類醫療器械經營許可證。此外,針對治療儀你要有專業系統的知識培訓,不然你開店也賣不出去貨。詳細了解可以再咨詢我吧
7. 銷售實驗室設備儀器要有什麼證件
中國3C認證的全稱為抄"強制性產品認證制度",它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定製度。所謂3C認證,就是中國強制性產品認證制度,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。
8. 微波治療儀是屬於二類器材嗎需要申請《醫療器械經營許可證》嗎,賣給消費者還需要哪些手續
微波治療儀 屬於 【III類醫療器械】- 【6825醫用高頻儀器設備】-【微波治療設備】
銷售此類設備必須擁有《醫療器械經營許可證》。
銷售給消費者提供發票外,不需要再提供其他手續。