什麼叫設備儀器的sop

Ⅰ SOP、GMP是什麼意思

所謂SOP,是 Standard Operation Procere三個單詞中首字母的大寫 ,即標准作業程序,就是將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規范日常的工作.SOP的精髓,就是將細節進行量化,用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.
用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.從對SOP的上述基本界定來看,SOP具有以下一些內在的特徵:
SOP是一種程序.SOP是對一個過程的描述,不是一個結果的描述.同時,SOP又不是制度,也不是表單,是流程下面某個程序中關控制點如何來規范的程序.
SOP是一種作業程序.SOP首是一種操作層面的程序,是實實在在的,具體可操作的,不是理念層次上的東西.如果結合ISO9000體系的標准,SOP是屬於三階文件,即作業性文件.
SOP是一種標準的作業程序.所謂標准,在這里有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計.說得更通俗一些,所謂的標准,就是盡可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義.
SOP 標准化作業程序SOP不是單個的,是一個體系.雖然我們可以單獨地定義每一個SOP,但真正從企業管理來看,SOP不可能只是單個的,必然是一個整體和體系,也是企業不可或缺的.余世維在他的講座中也特別提到:一個公司要有兩本書,一本書是紅皮書,是公司的策略,即作戰指導綱領;另一本書是藍皮書,即SOP,標准作業程序,而且這個標准作業程序一定是要做到細化和量化.

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「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

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Ⅱ 什麼是sop

SOP是Standard Operation Procere三個單詞中首字母的大寫 ，即標准作業程序，就是將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作

SOP的精髓

SOP的精髓就是把一個崗位應該做的工作進行流程化和精細化，使得任何一個人處於這個崗位上，經過合格培訓後都能很快勝任該崗位。

企業SOP的含義

企業做SOP的目的和意義，從企業的根本目的來看，無非是為了提高管理運營能力，使企業獲得更大的效益。從稍微細化的角度，我們可以從以下兩個方面來進行簡單的分析。

1、為了提高企業運行效率

由於企業的日常工作有兩個基本的特徵，一是許多崗位的人員經常會發生變動，二是一些日常的工作的基本作業程序相對比較穩定。不同的人，由於不同的成長經歷、性格、學識和經驗，可能做事情的方式和步驟各不相同。即使做事的方式和步驟有相同，但做每件事的標准和度仍會有一些差異，比方說，我們經常會在一些窗口行業看到「微笑服務」，他們的經理人員和上級也會對員工有這樣的要求，但到底什麼是微笑，可能每個人都會有不同的理解。而對於客戶來說，他希望得到的是確確實實的微笑，且從每一位員工那裡得到的感受也應該是大體上相同的。因此，我們就可以通過SOP的方式將微笑進行量化，比方說「露出8顆牙齒」就是微笑。這樣就將細節進行量化和規范了。

同時，由於SOP本身也是在實踐操作中不斷進行總結、優化和完善的產物，在這一過程中積累了許多人的共同智慧，因此相對比較優化，能提高做事情的效率。通過每個SOP對相應工作的效率的提高，企業通過整體SOP體系必然會提高整體的運行效率。

2、為了提高企業運行效果

由於SOP是對每個作業程序的控制點操作的優化，這樣每位員工都可以按照SOP的相關規定來做事，並加以改進。同時，有了SOP，保證了我們日常工作的連續性和相關知識的積累，也無形中為企業節約了一些管理投入成本。特別是在當今經濟全球化、競爭全球化的知識經濟時代，更是如此。從每一個企業的經營效果來看，關鍵的競爭優勢在於成本最低或差異化。對於同等條件的競爭企業來看，差異化往往不是在硬體，而是在軟體。軟體的差異化又往往不是在大的戰略方面，而是在具體的細節。細節的差異化不體現在理解上，而體現在能否將這些細節進行量化，也即細節決定成敗。因此，從這個意義上來看，SOP對於提高企業的運行效果也是有非常好的促進作用。

Ⅲ 分析儀器驗證SOP怎麼編寫，急！！！

你好：這是我公司的：
1 目的
確保分析儀器的准確性。
2 范圍
所有分析儀器。
3 職責
質量控制室負責驗證方案的起草
質量控制室主任負責驗證方案的審核
QA總監負責驗證方案的批准
4 定義
無
5 安全注意事項
無
6 規程
6.1 驗證方案的批准
6.1.1方案起草
6.1.2方案審核
6.1.3方案批准
6.2 檢驗儀器驗證內容
6.2.1 檢驗儀器分為：
? 測量儀器——只進行測量不涉及分析過程。如計時器、溫度計、天平、pH計、
計量儀器——如空量瓶、移液管、滴定管
分析儀器——大型分析儀器或參於分析過程，系統需要進行分離，然後才進行檢測儀器。如HPLC、GC、溶出度儀、紫外分光光度計、紅外分光光度計等。
分析設備——不用於分析工作重要設備。如人工氣候箱
6.2.2 檢驗儀器驗證或校正的內容：
測量儀器——只進行安裝確認與校正。
計量儀器——只進行校正。
分析儀器——進行IQ、OQ、PQ。
分析設備——進行IQ、OQ、PQ。
6.3 確認的內容
6.3.1安裝確認（IQ）包括的內容
主要包括：
儀器描述
資料歸檔
備件驗收
檢查安裝
具體內容：
儀器描述（包括技術參數）
按訂貨合同核對所到貨物正確無誤，並登記儀器代號、名稱、型號、生產商名稱、生產日期、公司設備登記號；
說明書、保養手冊、備件清單是否無誤；
氣、電及管路連接是否符合供貨方的要求；
是否建立操作規程、清洗規程、維修保養規程、使用登記和維修登記表格；
明確技術資料（圖、手冊、備件清單、說明書、保養手冊存放地點）；
大型儀器的維修服務單位名稱、聯系人、電話、傳真、e—mail等）。
6.3.2 運行確認（OQ）包括的內容
運行確認即為空載試驗，是在不加樣品的情況下確認是否達到設計的要求。如：
溶出度儀的轉速、溫度控制、自動控制、報警等能否達到設計的要求；
紫外分光光度計的吸收度與透光率的轉換、自檢系統、自動控制系統、報警系統等是否否達到設計的要求；
HPLC系統如泵流速的准確度（±5%）、自動進樣系統（RSD≤1.0%）、注溫箱（≤3.0℃ 波動應在1.0℃內）、UV檢測器（±3nm r＝0.999）是否達到設計的要求；
每個項目格式要求：項目、要求或限度、結果、結論。
6.3.3 性能確認（PQ）包括的內容
用樣品按給定的試驗方法考察儀器運行的可靠性、主要運行參數的穩定性、重現性。
每個項目格式要求：項目、要求或限度、結果、結論。

Ⅳ 請教：崗位SOP和設備SOP的區別

正如樓上所言。設備的SOP主要是針對設備本身的，而崗位SOP是包含了和設備操作、工藝要求相關的內容。特別是一些大型設備，需要多人合作，那麼崗位SOP就是個人操作的依據。

Ⅳ 什麼叫SOP實驗室SOP內容主要包括哪幾個方面

SOP就是個人操作規范（或者標准操作流程）
內容我偷偷告訴你

網路

Ⅵ 請教關於設備sop文件的劃分問題

也可按部門種類分類吧，比如驗證類，設備類，生產，倉庫，QA,QC--

Ⅶ 企業管理中的「sop」是什麼意思

所謂SOP,是 Standard Operation Procere三個單詞中首字母的大寫 ,即標准作業程序,就是將某一事件的標准操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規范日常的工作.SOP的精髓,就是將細節進行量化,用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.
用更通俗的話來說,SOP就是對某一程序中的關鍵控制點進行細化和量化.從對SOP的上述基本界定來看,SOP具有以下一些內在的特徵:
SOP是一種程序.SOP是對一個過程的描述,不是一個結果的描述.同時,SOP又不是制度,也不是表單,是流程下面某個程序中關控制點如何來規范的程序.
SOP是一種作業程序.SOP首是一種操作層面的程序,是實實在在的,具體可操作的,不是理念層次上的東西.如果結合ISO9000體系的標准,SOP是屬於三階文件,即作業性文件.
SOP是一種標準的作業程序.所謂標准,在這里有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計.說得更通俗一些,所謂的標准,就是盡可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義.
SOP 標准化作業程序SOP不是單個的,是一個體系.雖然我們可以單獨地定義每一個SOP,但真正從企業管理來看,SOP不可能只是單個的,必然是一個整體和體系,也是企業不可或缺的.余世維在他的講座中也特別提到:一個公司要有兩本書,一本書是紅皮書,是公司的策略,即作戰指導綱領;另一本書是藍皮書,即SOP,標准作業程序,而且這個標准作業程序一定是要做到細化和量化.

「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

Ⅷ SOP是什麼意思含義又是什麼

SOP是標准操作程序（Standard Operation Procere) 的英文首字母縮寫。從對的上述基本界定來看，SOP具有以下一些內在的特徵：
SOP是一種程序。SOP是對一個過程的描述，不是一個結果的描述。同時，SOP又不是制度，也不是表單，是流程下面某個程序中關於控制點如何來規范的程序。
SOP是一種作業程序。標准作業指導。SOP是一種操作層面的程序，是實實在在的，具體可操作的，不是理念層次上的東西。如果結合ISO9000體系的標准，SOP是屬於三級文件，即作業性文件。
SOP是一種標準的作業程序。所謂標准，在這里有最優化的概念，即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱做SOP，而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計。說得更通俗一些，所謂的標准，就是盡可能地將相關操作步驟進行細化，量化和優化，細化，量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義。
SOP不是單個的，是一個體系，雖然我們可以單獨地定義每一個SOP，但真正從企業管理來看，SOP不可能只是單個的，必然是一個整體和體系，也是企業不可或缺的。余世維在他的講座中也特別提到：一個公司要有兩本書，一本書是紅皮書，是公司的策略，即作戰指導綱領；另一本書是藍皮書，即SOP，標准作業程序，而且這個標准作業程序一定是要做到細化和量化。
詳見網路：http://ke..com/view/414917.htm

Ⅸ 新版設備的SOP需要加入什麼內容

網上看到的，說的很細，做起來有難度。需對設備使用過程涉及范圍、對責任內人、操作人、維修容維護人，過程監督人等職責劃分 等做出明確規定。 需對設備名稱、涉及部件、用途、基本結構、工作原理做出簡單描述。 需對設備操作、控制的各類屏、盤、鍵、鈕等功能做詳細說明。 需詳細規定在換班、換批、換產品操作前的防止污染、交叉污染和混淆的措施，如：與 產品接觸部位、部件的清潔、各類文件更新、清場等。 需對環境、清潔和安全、連接部位、公用系統、設備關鍵部件和關鍵參數的標准狀況做 出明確要求。 需對操作步驟和內容做細化描述，應細化到每一個可能帶來設備、系統、產品、環境等 狀態變化的動作的描述，並明確每一步作業應達到的狀態和參數。 需對操作注意事項，如人員資格、自動化設備的參數維護、相關勞動保護、安全事項、 異常情況處理等做出明確說明。 需對稱重、計量儀器和關鍵過程式控制制（IPC）設備狀態、精度進行確認，對使用台帳進 行維護，主要包括天平、檢重儀、相關 IPC 設備（粘度、粒度、密度、硬度、PH 值測需對設備使用過程涉及范圍、對責任人、操作人、維修維護人，過程監督人等職責劃分 等做出明確規定。