直接接觸葯品的儀器要定期什麼
㈠ 葯品生產企業對直接接觸葯品的生產人員的健康有何要求
葯品生產人員應有健康檔案。直接接觸葯品的生產人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸葯品的生產。
㈡ GSP對葯品經營中儲存環節有什麼要求
就是,樓下說得對!分區堆放,紅黃綠三色不同品種不能混,不能倒置等
㈢ 直接接觸葯品的工作人員多久進行一次健康檢查
平時要注意保護,建議半年檢查一次。
㈣ GMP對制葯設備的基本要求是什麼
為了適應我國葯品來行業的新形勢、新源發展,以更嚴格、更完善的葯品生產質量管理規范來提高葯品的質量,衛生部於2011 年3月1日起實施 2010
年修訂版 GMP。根據新版 GMP要求,GMP
認證由過去的靜態變更為動態,這意味著對潔凈室的要求越來越高,醫葯企業要從設計、施工以及後期運行管理等方面進行全方位的質量控制才能滿足新版 GMP
要求。施工作為潔凈室形成的重要階段,要求施工人員嚴格按照潔凈室要求進行製作安裝。潔凈空調系統、凈化彩鋼板系統及潔凈地坪是潔凈室的重要組成部分,保證高質量高水平的施工以確保
GMP 認證的順利通過。
具體你可以到長沙聯艷機電的官網查看,有最新的要求標准!
㈤ 直接接觸葯品的包裝材料應該使用什麼材料
使用的包裝材料應符合國家食品葯品監督管理局 國家葯品包裝容器(材料)標准,且具備國家食品葯品監督管理局頒發的的Ⅰ類包裝材料、容器注冊證的生產企業所生產的包裝材料。
㈥ 直接接觸葯品的工作人員間隔幾年應該進行體檢並建立檔案
葯品比較特殊,是每年都需要嚴格體檢並建立檔案的,這個不能馬虎的。
GSP(《葯品經營質量管理規內范》)規定:
企業容體檢檔案的內容:每年體檢的工作安排,每年體檢的總人員名單,體檢匯總表含體檢時間、機構、體檢項目、人員比率、結果,採取措施等。
個人體檢檔案的內容:上崗體檢表及資料,每年體檢表及資料,患病離崗、治療、體檢、上崗資料,健康證明。
其中提到,是必須每年體檢並建立檔案的。
㈦ 什麼叫「直接接觸葯品」的人員
除了你們企業的財務、安保、食堂、司機方面人員外都是直接接觸葯品的人員
㈧ 《葯品管理法》規定.直接接觸葯品的包裝和材料必須符合什麼要求
2000年3月17日經國家葯品監督管理局局務會審議通過了《葯品包裝、標簽和說明內書管理規定容》(暫行),2001年1月1日起執行。
葯品的包裝分內包裝與外包裝。
內包裝 直接與葯品接觸的包裝;
應能保證葯品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量,並便於醫療使用。
外包裝 內包裝以外的包裝;
由里向外分中包裝和大包裝。
外包裝應根據葯品的特性選用不易破損的包裝,以保證葯品在運輸、貯藏、使用過程中的質量。
㈨ 美容、個護類的儀器需要定期清理嗎
1、美容儀器的來主機和配件一般定源期需要清潔和護理,特別主要不要讓水液進入到美容美容儀器內部。
2、如果長時間不用,最好用個防潮濕和灰塵的袋子把美容美容儀器整體保護起來,最好15天左右通電工作一個小時,以免內部的電子器件受潮老化。
㈩ 《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號) 這條13號還有實效嗎
國家 所有的法律法規,在沒有新的法律法規發布以前,都是有效的,如果有專新的法律法屬規發布實施,舊的才自然失效。
所以;《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號) 現在當然還有效,並且還在實施之中。
註:
1、《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)於2004年6月18日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,2004年7月20日公布,自公布之日起施行。
2、《直接接觸葯品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
第七十條 本辦法自公布之日起實施。原國家葯品監督管理局2000年4月29日發布的《葯品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)(國家葯品監督管理局令第21號)同時廢止。