凝血四項用什麼儀器檢測
發布時間: 2021-01-16 10:08:01
⑴ 如何選購凝血四項分析儀配套試劑
凝血四項分析儀,在臨床上成為血凝分析儀,能夠檢測病人的止血能力。在大型手術之前,進行這項檢測,可以在手術過程中規避一定的風險。
1、儀器所配PT、APTT、TT和FIB試劑盒應由儀器製造商配套生產,確保試劑和儀器的適配性,並且產品需要經過國家醫療器械質量監督部門的檢測,具有良好的穩定性,試劑的溯源性要符合國家和行業的相關規定。
2、儀器所配套的試劑產品要擁有有效的葯品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。
3、試劑生產要在潔凈間中完成,生產場地要通過地方葯品監督管理局醫療器械生產企業現場考核,並要求擁有醫療器械生產許可證。
4、試劑要有相應的標准品,確保儀器,試劑和標准品全系統的封閉型和穩定性。
5、生產廠家要提供專業全自動儀器管路的清洗液,確保儀器和試劑系統交叉污染達到企業標準的規定。
6、儀器應具有操作軟體支持,軟體要為實驗室質控停工方便適用的質控程序。
7、生產廠家要擁有良好的售後服務技術系統。對全國用戶要提供方便快捷的技術支持和售後服務,確保試劑的供應。
南京普朗醫療主要研發各類醫療器械,以及相應的配套試劑。它不僅僅是一個血液細胞分析儀生產廠家、一個電解質分析儀廠家,更是一個全方面發展醫療器械產品的大集團。
熱點內容