儀器確認是什麼
㈠ 研發實驗室的儀器需要確認嗎
需要教育主管部門或科研部門的認可，確認是否比原來的儀器簡介，實用。
㈡ 儀器計量與內部確認一樣嗎
不是,計量器具是用於測量各種值的設備的總稱,儀器儀表屬於計量器具中的一個小類,它們是包含關系.就象電視機是家用電器,但家用電器並不只是電視機.
㈢ 儀器設備檢定後怎樣確認
根據你的語抄言環境，我判斷您的確認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量性能的確認，這些儀表在檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求？您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前，貴公司需要根據用戶要求定義（我們稱為工藝范圍，工藝精度）出設備的校準范圍和校準最大允許誤差（檢定只能根據國家規程分類精度，無法自行定義）。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後，對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符，或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合，則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認，安裝確認，運行確認，性能確認......這個你應該用不到吧。
㈣ 儀器設備在檢定/校準後,確認的方法是什麼確認哪些內容
根據你的語言復環境，我判斷您的確制認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量性能的確認，這些儀表在檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求？您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前，貴公司需要根據用戶要求定義（我們稱為工藝范圍，工藝精度）出設備的校準范圍和校準最大允許誤差（檢定只能根據國家規程分類精度，無法自行定義）。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後，對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符，或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合，則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認，安裝確認，運行確認，性能確認......這個你應該用不到吧。
㈤ 請問實驗室資質認定時，分析儀器確認是怎麼做的
1、是否按照標准要求，配備精度等級符合要求的儀器；
2、應有分析儀器檢定/校準的總版體要求；權
3、有檢定/校準計劃；設備維護計劃；期間核查計劃等；
4、有檢定/校準實施記錄；設備維護記錄；期間核查記錄等；
5、對於檢定證書，結果直接確認有效；校準證書，看其校準結果是否符合要求，然後確認。
㈥ 分析儀器的IQOQ是什麼意思越詳細越好！謝謝！
我來為你解答：你抄問的應該是襲儀器確認的內容，一般包括4項。
設計確認（Design Qualification, DQ）
安裝確認（Installation Qualification, IQ）
運行確認（Operational Qualification，OQ）
性能確認（Performance Qualification,PQ）
分析儀器一般是要求後3項確認的。
補充：安裝確認：簡單來講就是考察儀器廠家是不是根據提供的各個部件與安裝圖紙對儀器進行安裝的。
運行確認：簡單來講就是對儀器安裝好了之後進行運行測試，看看是不是符合客戶（也就是你）的各項要求。
㈦ 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證
制葯行業儀器的3Q認證是指：
IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。
PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。
㈧ 新版GMP中所有儀器都需要做確認嗎
儀器應來該根據用途進行分自類。
基準的探頭，標准砝碼等需要做校驗。
復雜的儀器，如HPLC等需要進行確認。
簡單的儀器如pH計等校驗即可。簡單的天平（不帶列印和存儲功能的）也只需校驗，
復雜的需要進行IQ和OQ，
如果每天天都做系統適應性試驗的，可以不做PQ，如HPLC，但應當做IQ，OQ。
你可以參考USP
㈨ 儀器的4Q認證分別是什麼意思如何操作
儀器的4Q分別指DQ\IQ\OQ\PQ，含義如下：
DQ：設計確認，即指根據自己需要選擇儀器，在儀器選購內前進行；
IQ：安裝容確認，即指儀器的檢查驗收，表明儀器符合廠家要求；IQ確認目的：通過現場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列實驗數據。證明試驗箱的安裝文件資料和安裝文件，安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP要求。
OQ：運行確認，表明儀器操作參數合格。OQ確認目的：首先檢查驗證方案所提供的儀器儀表的檢驗報告。檢查和測試設備的運行技術參數。確認本試驗箱的運行性能達到設計要求。並符合GMP的相關要求。
PQ：性能確認，表明儀器符合自己所測品種要求。 PQ確認目的：在安裝確認和運行確認的基礎之上，根據使用廠家的具體生產工藝，加入相似的實驗品進行試驗，確認設備的性能符合設計要求，並符GMP的相關要求。