什麼事儀器的性能確認
⑴ usp溶出儀機械性能確認是哪個張傑
（1）溶出度儀的適用性及性能確認試驗
除儀器的各項機械性能應符合上述規定外，還專應採用溶出度標准片屬對儀器進行性能確認試驗，按照標准片的說明書操作，試驗結果應符合標准片的規定。
（2）溶出介質
應使用各品種規定的溶出介質，並應新鮮制備和經脫氣處理[溶解的氣體在試驗中可能形成氣泡，從而影響試驗結果，因此溶解的氣體應在試驗之前除去。
可採用下列方法進行脫氣處理：取溶出介質，在緩慢攪拌下加熱至約 41℃，並在真空條件下不斷攪拌 5 分鍾以上；
或採用煮沸、超聲、抽濾等其他有效的除氣方法]；
如果溶出介質為緩沖液，當需要調節 pH值時，一般調節pH值至規定 pH值±0.05 之內。
（3）如膠囊殼對分析有干擾，應取不少於 6 粒膠囊，盡可能完全地除盡內容物，置同一溶出杯內，用該品種規定的分析方法測定每個空膠囊的空白值，作必要的校正。
如校正值大於標示量的 25％，試驗無效。
如校正值不大於標示量的 2％，可忽略不計。
⑵ 什麼是儀器的性能和特點
產品性能是指產品在一定條件下，實現預定目的或者規定用途的能力。任何內產品都具有其特定的使容用目的或者用途。
產品性能包括性質和功能。
產品性能是指產品具有適合用戶要求的物理、化學或技術特性，如強度、化學成份、純度、功率、轉速等。
舉例：PMT-2油液顆粒監測儀具有油液監測的功能
特點就是與眾不同。任何物質都有其自身的特性，也有同其它物質所持有的共性。
「特點」適用的范圍廣泛，可以用於抽象事物，也可以用於具體事物，可以指事物內容、性質上的獨特之處，也
可以指事物形式上、外形上獨特之處。
⑶ 儀器設備檢定後怎樣確認
根據你的語抄言環境，我判斷您的確認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量性能的確認，這些儀表在檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求？您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前，貴公司需要根據用戶要求定義（我們稱為工藝范圍，工藝精度）出設備的校準范圍和校準最大允許誤差（檢定只能根據國家規程分類精度，無法自行定義）。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後，對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符，或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合，則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認，安裝確認，運行確認，性能確認......這個你應該用不到吧。
⑷ 葯廠設備中性能確認和工藝驗證有什麼區別嗎
工藝驗證的目的是證明有關工藝能夠連續一致地達到預期的結果。有時由於目的和觀念上的差異，對OQ 、PQ 和PV(工藝驗證)往往有不同的劃分。其實, 確認活動的名稱並不重要，重要的是企業要對其有一套統一的規定，以確保所有必需的確認活動都能包括在內。
Installation Qualification (IQ)
（IQ）安裝驗證安裝時在用戶處進行。它提供文件證明用戶安裝環境所有的規格及參數完全符合製造商的描述和安全要求。
Operation Qualification (OQ)
（OQ）操作驗證最初於安裝之後進行，以後每隔一定時間重復進行，時間由製造商推薦並得到客戶確認。它提供文件證明在規定的運行時間內設備的所有部件功能參數達到廠家指標並且運行正常。
Design Qualigivation (DQ)
(DQ)設計確認是建立能證實在設施設備(包括廠房和輔助系統)的設計過程中，已審查和確認其設計對所有與產品質量有關的規定和要求作了適當的考慮，並將其體現在相關的設施設備的圖表(施工圖、管線儀表圖等)中的書面證明。
Performance Qualification (PQ)
（PQ）運行驗證證明設備（系統）適合於執行特定的分析任務。它只能採用用戶的樣品按照用戶的方法規定，對照CAMAG的OQ和相應的儀器手冊，由CAMAG協助客戶自己進行認證。
IQ和OQ 的執行類似於有完整文件記錄的技術性測試驗收；而PQ 則需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。PQ 的檢查項目舉例：溫度分布(如: 在高壓滅菌器內部),攪拌斧反應器的輸入功率及物料分布狀態等。它要求必須對設施設備和工藝方法有充分的了解。而進行PQ 的同時, 應開始進行工藝驗證。
⑸ 儀器設備在檢定/校準後,確認的方法是什麼確認哪些內容
根據你的語言復環境，我判斷您的確制認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量性能的確認，這些儀表在檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求？您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前，貴公司需要根據用戶要求定義（我們稱為工藝范圍，工藝精度）出設備的校準范圍和校準最大允許誤差（檢定只能根據國家規程分類精度，無法自行定義）。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後，對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符，或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合，則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認，安裝確認，運行確認，性能確認......這個你應該用不到吧。
⑹ 儀器的性能指標
衡量儀器儀表性能的主要技術指標有精確度、靈敏度、響應時間等。精確度表回示儀表測量答結果與被測量真值的一致程度。儀器儀表的精確度常用精確度等級來表示，例如0.1級、0.2級、0.5級、1.0級、1.5級等。0.1級表儀表總的誤差不超過±1.0%范圍。精確度等級數小，說明儀表的系統誤差和隨機誤差都小，也就是這種儀表精密。靈敏度表示當被測的量有一個很小的增量時與此增量引起儀表示值增量之比，它反映儀表能夠測量的最小被測量。響應時間是指儀表輸入一個階躍量時，其輸出由初始值第一次到達最終穩定值的時間間隔 ，一般規定以到達穩定值的95%時的時間為准。此外，還有重復性、線性度、滯環、死區、漂移等性能技術指標。
⑺ 儀器的技術性能是什麼意思啊
儀器的技術性能是指儀器能夠滿足其作為測量工具的必要條件。從技術上版能夠執行其自身的功能。權比如說，測量精度為0.5的儀器測量某個參數，參數的測量精度要求達到0.05，則說該儀器的技術性能不能夠滿足測量要求。
⑻ 運行確認和性能確認的區別
可以這樣理解：
OQ驗證的是FS（功能說明）
PQ驗證的是URS（用戶需求）
OQ和PQ存在重疊的部分很正常
⑼ 如何評價儀器性能確認的樣本容量
在使用對檢測、校準的准確性產生影響的測量、檢測設備之前，應按照國家相關技術規范或者標准進行檢定/校準，以保證結果的准確性。」中「未對校準證書的結果進行有效的確認」。
⑽ 儀器的性能指標有哪些
儀器的性能指標會有差異，主要是示值誤差、引用誤差、重復性等等。具體可參考相關儀器的檢定規程。