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醫用儀器設備論證表怎麼填

發布時間: 2021-02-11 17:26:34

㈠ 醫療器械產品情況明細表填法

擬經營產品名稱 管理類別 產品類代碼 產品注冊號



看附件吧,有問題給我私信。專





三類:
6821醫用電子儀器設備
6823醫用超聲儀器及有關設備
6824醫用激光儀器設備
6828醫用磁共振設備
6830醫用X射線設備
6833醫用核素設備
6840臨床檢驗分析儀器
二類:
6831醫用X射線附屬設備及部件

㈡ 儀器設備采購技術論證表技術論證意見怎麼填

《政府采購法實施條例》第十五條采購人、采購代理機構應當根據政府采購版政策、采購預權算、采購需求編制采購文件。
采購需求應當符合法律法規以及政府采購政策規定的技術、服務、安全等要求。政府向社會公眾提供的公共服務項目,應當就確定采購需求徵求社會公眾的意見。除因技術復雜或者性質特殊,不能確定詳細規格或者具體要求外,采購需求應當完整、明確。必要時,應當就確定采購需求徵求相關供應商、專家的意見。

㈢ 醫療設備采購論證包含哪些

為加強醫療設備管理,提高醫院經濟效益和社會效益,避免損失和浪費,醫院在醫療設備采購前應加強設備購置論證,對設備投資項目風險和不確定性等方面進行評估;同時加強對設備購置後的運行效益進行評價,從而對醫院今後設備的引進、合理調配設備提供依據。 醫療設備、購置論證、效益評價
一、 對醫療設備進行投資可行性論證及運行效益分析的意義
(一)醫療設備的現狀
(二)目前醫院設備管理中存在的主要問題
1、設備購置缺乏科學論證,采購方式隨意
2、存在重投資、輕管理的問題
(三)加強醫療設備管理的措施
二、醫療設備購置前的可行性論證
鑒於醫院醫療設備數量繁多,如果對所有設備進行購置論證顯然無現實可操作性,據某醫院設備購置制度規定,醫院只對單價在10萬元以上的醫療設備采購進行可行性論證分析。
(一)醫療設備購置可行性論證的步驟
(1)申購科室向醫院設備科提出申請。(2)設備科就所申購設備進行全面的市場調查,以判斷有無購置該設備的必要。
(3)經醫院設備管理委員會研究決定是否同意購買該設備。 (4)若同意購買,則由設備科要約相關的生產廠家或銷售企業積極來院投標。
(5)由申購科室主要負責人立下責任狀,設備購置後由設備科負責對該設備進行跟蹤效益分析。
(二)醫療設備購置行性論證分析的主要內容有:
(1)申請購置大型醫療設備的主要依據。
(2)申購設備的技術優勢和目前使用現狀及發展前景。 (3)申購設備在醫療、教學、科研及新項目開展工作中的具體作用。 (4)申購設備預計使用情況,包括:估計使用年限、開機率、計劃檢治人次、預計運轉能力等。
(5)成本效益分析,包括:收費標准(以省物價部門規定為准)、預計年收入、預計年支出(物耗、人力、水電等)、預計年收益率、預計投資回收期等。
(6)設備配套條件:耗材供應能否保證;有無排污放射等需要特殊設置等問題。
(7)科室人員配備情況,包括操作人員的上崗資質,是否需要參加操作培訓等。
(8)資金成本。
三、醫療設備運行效益評價體系
(一)社會效益評價指標
(二)經濟效益評價指標及評價標准
1、設備累計回本額
設備累計回本額=設備累計年凈收入+設備累計折舊額。
2、設備投資收益率
四、綜合效益評價
這是醫療設備效益評價的系統方法,具有全面、准確的特點。

㈣ 引進儀器論證書怎麼寫

一、 課題報告的結構及寫作方法 撰寫課題報告有一般性的共同要求。但不同類型的課題報告由於其結構的不同,表現出不同的風格和特色。研究者撰寫課題報告,首先必須把握各類報告的特徵。 教育調查報告是對某種教育現象的調查,經過整理分析後的文字材料。一般由題目、引言、正文、討論或建議、結論等幾部分組成。 教育實驗報告是教育實驗之後,對教育實驗全過程及其結果進行客觀、概括地反映的書面材料。一般由題目、引言、實驗方法、實驗結果、結論、分析與討論、參考文獻和附錄等幾部分組成。 教育經驗總結報告是對在教育教學實踐中,經過去粗取精、去偽存真的積極探索而積累起來的經驗的系統化、理論化的書面材料。由題目、引言、正文、結尾等幾部分組成。 至此可見,課題報告的寫作形式是不盡相同的,但可以歸結為前言,正文、結論這種三段式的基本格局。 一篇完整的教育課題報告。除了上述幾個組成部分外,還應有署名和參考資科兩個部分。其目的是表示對報告負責並表明對報告的所有權。附錄和參考資料是必須向讀者交代的一些重要材料,參考文獻是指在課題報告中參考和引用別人的材料和論述。應註明出處、作者、文獻標題、書名或刊名、卷期、頁碼、出版機構及出版時間。 二、撰寫課題報告的基本要求 1.引言 引言是課題報告的開場白。引言部分必須說明進行這項課題研究工作的緣由和重要性;前人在這一方面的研究進展情況,存在什麼問題;本研究的目的,採用什麼方法,計劃解決什麼問題,在學術上有什麼意義等。要求簡明扼要,直截了當。應該指出的是,有的人在文章中對前人的工作隨意否定,或輕易斷言此問題前人沒有研究過,屬於 歷史空白,這是不妥當的。怎樣開頭為好,應根據課題報告的內容、各人的寫作風格等因素全面考慮後確定。但必須注意防止面面俱到,不著邊際,文不對題;或一步登天,言盡意止,不留餘地等毛病。 2.正文 正文是課題報告的主體,占報告的絕大部分篇幅;是課題報告的關鍵部分,體現著報告的質量和水平。所以,必須重視正文部分的撰寫。各種不同類型的課題報告在正文部分敘述的內容不盡相同。但要寫好正文部分,都必須掌握充分的材料,然後對材料進行分析、綜合、整理,經過概念、判斷、推理的邏輯過程,最後得出正確的觀點。並以觀點為軸心,貫穿全文,用材料說明觀點。做到材料與觀點的統一,這是基本的要求。對初學者來說。往往易出現兩種毛病:一種是只限於表述自己的論點,而缺乏科學的論證;只有論點,沒有材料,缺乏說服力。另一種毛病是羅列大量材料,平鋪直敘,看不出其主要論點是什麼。出現上述毛病的原因就在於沒有能以確鑿的論據來說明論點,做到論點與論據的統一。為了科學、准確、生動形象地表達研究成果,提高說服力和可信性還應減少不必要的文字敘述,而採用圖、表、照片來集中反映數據和關鍵的情節。當然,選用的圖、表、照片也要注意少而精,准確無誤。 3.結論 課題報告的結論部分是作者經過反復研究後形成的總體論點,它是整篇報告的歸宿。

㈤ 《醫療器械經營企業許可證》申請表上有個主要的檢測儀器設備怎麼填生產一次性使用陰道擴張器的

經營企業許可證,為什麼是生產呢?
如果是經營企業,可以不用設備的。用質保協議即可。

㈥ 怎麼填寫儀器設備技術檔案

一個單位的檔案應該首先從分類開始,檔案的整理就是不斷地分類和編號。單位整理檔案應該從當地的國家檔案館購買,而不應該從什麼計量協會購買。所有單位的檔案均需使用有各級各類的國家檔案館監制的檔案用品,如檔案盒、檔案袋、檔案目錄(如:設備檔案文件目錄、設備檔案案卷目錄、科技檔案分類目錄、設備檔案總目錄等),沒有聽說過什麼「檔案簿」。

以下是設備檔案分類、組卷的整理要點,分別敘述如下:

一、單位所有檔案的分類
首先應該編寫一個單位檔案的分類標准。即你們單位的檔案分為幾個一級大類幾個二級類別和三、四級類別。如一級類檔案,可以分為文書類檔案(指單位日常工作產生的文字性檔案)、科技類檔案、財會類檔案、聲像類檔案等。科技類檔案的二級類里,可以分為設備儀器類檔案、科研課題檔案、產品類檔案、基建工程檔案。設備儀器類檔案的三級類里可以按設備使用性質分類。如計算機(台式機、筆記本、上網本)、辦公設備(會議桌、辦公桌、書櫃、檔案櫃、辦公座椅等)等等
一般來說,三級或四級類就可以組成卷了。

二、設備檔案分類方法(可以選擇適合你們單位的一種進行分類)
1. 「使用性質——型號」分類法
2. 「工序——型號」分類法
3. 「車間——使用性質」分類法
4. 「使用性質」分類法
5. 不分類直接組卷

三、組卷要求
(一)組卷的含義:組卷,就是把一組有聯系的文件,以卷、冊、袋、盒等形式組合在一起,使它能夠表達一個相對獨立的概念,以便於保管、保密和利用。
(二)組卷具體要求
1. 一卷就是一組有密切聯系的文件,而不是雜亂無章地隨意堆積。
2. 每一卷都表達一個相對獨立的概念,不要一個概念(案卷標題)多個卷,卷與卷之間應當從題名到內容都是全異的關系。
3. 卷厚適度。一般不超過40mm。
4. 案卷內不應有重份文件。
5. 價值(保管期限)大體相同。設備檔案的保管期限一般為長期或定期。要根據設備儀器的使用壽命來定。

四、設備檔案組卷方法
(1)大型設備按結構組卷:即按設備的組件、部件、零件等不同可分拆的組成部分組卷。
(2)普通設備儀器按單台組卷:即1台1卷。
(3)小型設備儀器可酌情合並組卷:即2—3台組1卷。

五、卷內文件排列
(一)概念
卷內文件排列,就是按照文件的形成規律和必然聯系,系統的、有規則的進行排放,固定每份文件在卷內的恰當位置。
(二)設備文件排列方法
設備儀器檔案的組卷:按依據性材料、設備開箱驗收、設備安裝調試、設備運行維修、隨機圖樣或圖紙、說明書等。隨機圖樣如果是大張的圖紙,可以單獨組卷。
(三)卷內文字材料可參考文書檔案排列:
1. 整體上按時間(工作程序進度)。
2. 正文在前、底稿在後。
3. 正文在前、附件在後。
4. 批復在前、請示在後。
5. 原件在前、復印件在後。
6. 裝訂成本、印刷成冊的材料一般不用拆散重新排列。

六、設備檔案標題擬寫方法
型號+設備儀器名稱+文件名稱

例:XX型B超儀訂貨合同、合格證、說明書、開箱單
型號 名稱 文件名稱

七、卷內文件目錄填寫

序號 文件編號 責任者 文件材料題名 日期 頁號 備注
1 SB-1 XX科 XX型B超儀訂貨合同 20140506 1
(SB是設備的首字母)(這里不能畫出線段,所以只寫出文字)
1. 序號:即順序號。序號的給定是以一份文件或一張圖紙為單位。
(1)其中列印件與底稿,主件與附件,原件與復印件均為一份文件,給一個順序號。
(2)請示與批復視為2份文件,各編各的號(若批復不另行文,只在原請示件上批示意見的,仍做為一份文件,編一個號,但需要在題名填寫時體現出批示)。
2. 文件編號
(1)文件編號:如,請示、批復,文件編號填寫發文號。
(2)圖紙編號:填圖號,例「建施-1」,「結施01」「水施03」 ,。
(3)許可證:填證號。
3. 責任者:
(1)以落款蓋章或簽名為准,填寫文件的直接形成單位和個人;
(2)有兩個以上責任者時,盡量都填上,太多時,選擇兩個主要責任者,其餘用「等」代替。
(3)竣工圖的責任者填寫竣工圖章上的施工單位。
(4)責任者可填寫規范通用的簡稱。
4. 文件材料題名:即文件標題或圖紙的全稱。
5. 日期:文件或圖紙的形成日期。格式為20020612(8位數)。
6. 頁號:填每份文件的首尾號。
說明:(1)圖紙有圖樣目錄時,仍要編制《卷內文件目錄》,原圖紙目錄要作為卷內一份文件編頁號登入目錄;若該套圖紙需要組成幾卷,圖紙目錄放在第一卷內。
(2)卷內文件目錄排在卷內文件首頁之前。
八、填寫卷內備考表
(一)說明
包括以下內容:
1、標明卷內文件的件數與頁數;
2、說明卷內文件殘缺破損情況(無者不寫);
3、填寫立卷人、檢查人姓名及日期,日期為立卷的完成時間。
(二)互見號
填寫反映同一內容而載體不同另行保管的檔案的檔號,該檔號後應註明載體形式並用括弧括起。
九、填寫案卷封面
1.檔號:後面講。
2.檔案館號:不填。
3.案卷題名:填寫已擬寫好的案卷題名。
4.立卷單位:哪個單位組卷就填哪個單位
5.起止日期:填寫卷內文件形成的起止日期,只填年、月。
6.保管期限:①填寫劃定的永久、長期、短期;②卷內檔案材料有兩種以上保管期限時,應從長劃定。
7.密級:根據已劃定的密級填、沒有則不填,特殊情況請示有關領導再填。

十、案卷裝訂
(一)拆掉金屬物。
(二)科技檔案可採用裝訂和不裝訂兩種形式。
1. 裝訂方法:
(1)用棉線三孔一線(8字裝訂法)
(2)圖紙折疊。
①按A4圖紙大小折疊成手風琴式;
②內的圖紙左側要留出裝訂邊30mm;
②折疊圖紙時注意正面朝內,圖簽外露,以保護圖紙免受磨損並便於查看利用。
(3)圖紙裝訂要加墊紙板並包脊背。
2. 裝訂(不裝訂):
(1)卷內文字材料,要以份(件)為單位,用線裝訂。
(2)卷內圖紙要折疊成手風琴式A4大小的統一幅面,不留裝訂邊。
(3)卷內的每一件文字材料和每一張圖紙,均在右上角空白處加蓋檔號章,式樣為:

檔 號 序 號
SB3-1 1-001
(這里不能畫出線段,所以只寫出文字)
3、對破損、小於A4規格的文字材料要修復與托裱,裝訂線外有字跡的要加邊。

十一、編制檢案工具
科技檔案常用的是《科技檔案分類目錄》、《總目錄》。
(一)《科技檔案分類目錄》式樣如下:

序號 檔號 案卷標題 立卷單位 日期 期限 張(頁)數 備注
XX SB3-1 計算機類檔案 設備處 20140506 短期 150
(這里不能畫出線段,所以只寫出文字)
(二)《檔案總目錄》
1. 打破大類中二級類目及以下類目(即小類)的類別界限,以歸檔時間的先後作為登記入冊的前後順序。
2. 以打破年度的大流水號為登記的順序號。
謝謝採納為滿意答案。

㈦ 醫用耗材采購審批表怎樣填寫

衛生部相關網站有的下載的

㈧ 醫療器械經營許可證新開辦申請表怎麼填

一、企業法人、負責人、質量管理人員的相應條件及變動情況
企業法人、企業負責人未變更。
質量管理人未變更。
二、企業經營范圍的變更、進貨渠道、檢驗(驗證)情況
1、經營范圍增加:
2、進貨:按照公司規定從合法單位(有生產許可證或經營企業許可證和營業執照)購進產品,並要求供應商
提供產品注冊證和產品檢驗報告或合格證。
3、驗貨:(1)查看外包裝是否符合包裝標識要求。(2)實行逐步開箱驗證並有工作記錄,(3)對不符合包裝要求和存在質量問題的產品及時做出處理。(4)嚴把三類產品的驗收,對每個批次的來貨都向供應商索取檢驗報告單。
三、企業注冊地址、倉庫地址變更及倉儲設備、設施等情況
1、公司注冊地址、倉庫地址未變更。
2、商品實行分區、分類管理。
3、倉庫商品使用貨架擺放,並配備有:(1)消防器材、
溫濕度計、墊板、及防鼠設施。
4、劃分有合格、不合格區、待驗區等區域。
四、企業相關法律法規、管理制度的執行情況
1、按照《醫療器械監督管理條例》制定出本公司各級質量管理制度。
2、嚴格審查分供方的資格(生產許可證或經營許可證),
並與分供方簽定合同,質量協議書。
3、嚴格審核首營企業、首營品種的資格。
4、認真做好進貨的驗收、出庫復核及銷售記錄,對無菌等三類產品,實行專冊管理。
5、我司規定合格區倉庫內不能存放過期、失效、無注冊
號的產品。
五、企業誠信及市場監督性抽驗等情況
五年來,本公司所經營的產品中,沒有出現不合格現象,也沒有受到任何行政處罰。
表裡主要的東西就是這些吧,人員情況,獲得榮譽自己寫。

㈨ 《醫療器械經營企業許可證》申請表上有個主要的檢測儀器設備怎麼填

對經營企業,沒有要求檢測設備。如果要,那就是溫濕度計,放在倉庫的

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