出售保健儀器需要哪些許可證
1. 銷售保健醫療器械需要什麼資質
一類產品好像備案就可以銷售了,不需要資質的!
1、醫療器械 注冊證(超出有效期的,必須附有《醫療器械注冊重新受理通知書》)
2、醫療專器械 產品生產制屬造認可表(產品注冊登記表)
3、企業法人營業執照
4、醫療器械生產企業許可證
5、醫療器械經營企業許可證
6、組織機構代碼證
7、稅務登記證
8、法人代表授權委託書
3. 醫療器械公司想賣保健品需要什麼手續
你要是經營性的公司那就隨便注冊一個公司就行:可以是醫葯公司、醫療器械公專司、商貿公司、科技公屬司等等。但是你要想賣葯品,需要取得葯品經營許可證(在食品葯品監督管理局辦理,辦理手續及資料詳詢當地主管部門);賣保健品這個好像是要取得食品流通許可證(在所在取的工商部門辦理,辦理手續及資料詳詢當地主管部門);賣醫療器械這個需要取得醫療器械經營許可證(若是二類醫療器械,這個在當地市食品葯品監督管理局的器械處辦理;若是三類醫療器械,就得需要去省器械處去辦理了。辦理手續及資料詳詢當地主管部門)。詳細詢問當地主管部門吧!
4. 電子保健儀器有國家生產許可證嗎
如果已經過期,只能重新申辦了,如果沒有過期的話,叫做再注冊。
應該為保健食品生產許可證。
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
(一)《中華人民共和國行政許可法》;
(二)《中華人民共和國食品安全法》;
(三)《中華人民共和國食品安全法實施條例》;
(四)《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
暫不收費。
四、受理范圍
(一)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業;
(二)保健食品生產企業改變主要設備的。
五、申請資料
(一)河南省保健食品生產許可證核發申請書(下載列印);
(二)工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照復印件;
(三)符合保健食品良好生產規范要求的審查意見書復印件;
(四)保健食品產品注冊批件(含附件)復印件;
(五)企業法定代表人、企業負責人身份證復印件;
(六)質量管理人的學歷或職稱(資格)證書、身份證復印件,個人簡歷;
(七)保健食品產品目錄、產品配方、生產工藝流程圖和說明;
(八)產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿;
(九)申請生產的產品,需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件(產品應為獲得gmp審查意見書後生產的,現場查看相關生產記錄,並隨機抽取一批樣品送檢);
(十)各產品的企業標准復印件;
(十一)各產品生產過程中的關鍵控制點和控制措施;
(十二)從業人員健康檢查證明一覽表;
(十三)從業人員保健食品衛生知識培訓材料一覽表;
(十四)實驗室設置及可檢測項目一覽表;
(十五)屬於受委託生產的,應提交委託生產合同、委託方的營業執照等證明文件復印件以及省食品葯品監管局出具的其他憑證;
(十六)經辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件;
(十七)其他相關資料。
六、資料要求
(一)申請資料按上述順序裝訂,且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容,標簽上標明項目編號,整套資料裝訂成冊。
(二)使用a4規格紙張列印(各項目標題小二號字,內容中文宋體小四號字,英文12號字,行間距25磅),左邊距3cm,頁腳居中標示頁碼。
(三)申請資料要逐頁加蓋企業公章(檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致,並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期,並加蓋企業公章。(申請人為受託加工企業,資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章)。在現場核查時驗證原件。
(四)申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨,圖紙需標明面積及尺寸。
(五)申請表中的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
(六)申報資料一式二份。
(七)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
(一)受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
(二)審批。自受理之日起,對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品,送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的,製作《不予行政許可決定書》,說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(三)送達:由行政事項受理廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日(不包括樣品復檢時間),發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關:河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年,每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
5. 保健品銷售需要的手續都有那些
一. 注冊保健品銷售公司手續所需資料:
1、 法人和股東身份證原件;
2、 法人彩色一寸照片叄張;
3、 辦公用房產權證明復印件(如出租方為單位,需加蓋單位公章);
4、 房屋租賃合同,房屋租賃發票;
5、 業企名稱;
6、 企業經營范圍;
7、法人股東監事姓名、聯系地址、身份證號、出資比例、聯系電話;
8、法人18周歲至今的個人簡歷。
二. 注冊保健品銷售公司的要求:
保健品,要辦理食品流通許可證。
公司注冊登記所需資料:
1、全體股東身份證原件(非廣州市戶口提交計生證);
2、法定代表人相片(1寸相片2張);如注冊地為海珠區,需提供全體股東相片(1寸相片2張);
3、各股東間股權分配情況;
4、自擬公司名稱或名稱核准通知書原件;
5、自擬公司的經營范圍(國家專營專控的行業需要提供批文);再由工商局審核通過;
6、公司住所的租賃合同(租期一年以上並經房管局備案)一式二份及相關產權證明(非住宅);
如公司為生產型企業,必須要公安局消防科的消防驗收許可證。
注:1、如果法人做股東需提供執照副本復印件查名,執照、代碼、地國稅、基本戶正本、法人身份證原件開戶。
2、如果只有一人股東成立公司,需另個提供多一個監事人的身份證復印件;
辦理程序:名稱核准—銀行驗資—工商受理—領取執照—辦理代碼—辦理國地稅—銀行賬戶
時間:出執照(15個工作日)代碼證(3個工作日)地稅證(3個工作日)國稅證(3個工作日)出銀行帳戶(10-15工作日)。
三. 注冊完後全部文件:
1、營業執照正、副本;2、代碼證正副本、代碼IC卡一張;3、地稅登記證正、副本;4、國稅登記證正、副本;5、公司章程; 6、驗資報告;7、公章、財務章、法人章一套;8、開戶許可證。
6. 保健器械屬於醫療器械嗎 那麼生產和銷售保健器械必須通過哪些證件才算合法 跪求答案~~
理療按摩床不屬於醫療器械
7. 在淘寶出售保健儀器和保健品都需要經過嚴格的審核的是嗎 具體流程又是怎樣
你的產品有批號啥的,保健品要國家認證的,要不發不上去的
8. 我想開家一賣保健器材的店,不知道用不用辦理《醫療器械經營許可證》
需要辦理《醫療器械經營許可證》。您所賣的產品也必須有《醫療器械生產許可證》就可以了。
9. 要生產銷售醫療器械、保健用品需要哪些相關證件
國內銷售的話需要以下證件:
1. 企業組織代碼
2. 醫療器械企業生產許可內證容
3. 醫療器械產品注冊證
出口的話根據出口地區的不同,要求也不一樣,比如出口歐盟需要做CE的MDD指令,出口美國需要在FDA進行注冊等等。