進口的醫療儀器有哪些
Ⅰ 醫療器械進口那些需要商檢
醫療器械進口大部分是需要商檢的,因為是進口貨物。需不需要法檢,具體可以通過HS編碼(貨物上都有標注)到海關的官方網站或手冊上查詢即可——凡是需要「進口通關單」的商品,就是法檢商品或者成為商檢商品,只有檢查合格通過才能夠入境,否則算作違反法律。
商檢,簡單說來就是商品檢驗。一般用於進出口貿易。當然有時候內貿異地交易也有可能用到,不過少一點。由商檢機構出單證明你的貨物經檢驗符合怎樣的品質和數量。買家憑借你出具的商檢單可以了解到貨物的品質是否與其需求的一致。有時會列為議付單據。
辦理進出口商品檢驗,是國際貿易中的一個重要環節,屬法定檢驗的出口商品須辦出口商品檢驗證書。
目前我國進出口商品檢驗工作主要有四個環節:
1.接受報驗:報驗是指對外貿易關系人向商檢機構報請檢驗。
2.抽樣:商檢機構接受報驗之後,及時派員赴貨物堆存地點進行現場檢驗、鑒定。
3.檢驗:商檢機構接受報驗之後,認真研究申報的檢驗項目,確定檢驗內容。並仔細審核合同(信用證)對品質、規格、包裝的規定,弄清檢驗的依據,確定檢驗標准、方法。(檢驗方法有抽樣檢驗,儀器分析檢驗;物理檢驗;感官檢驗;微生物檢驗等)
4.簽發證書:在出口方面,凡列入〖種類表〗內的出口商品,經商檢機構檢驗合格後,簽發放行單(或在"出口貨物報關單"上加蓋放行章,以代替放行單)。
Ⅱ 進口醫療器械需要哪些資料
進口醫療器械,需要一類的備案,二、三類的注冊以及醫療器械的臨床試驗證明,還有就是醫療器械的質量申報等資質。
Ⅲ 進口醫療器械都需要哪些資料
應該要看你具體進口哪類醫療器械吧,因為不同類型的醫療器械進口報關流內程是不一樣的容。你可以上天成醫療網上參考一下,也可以直接交由天成醫療網進行流程辦理,它提供一站式醫療器械進出口通關服務,比較快捷和全面。
Ⅳ 我國進口的三類醫療器械有哪些
說句實話,太多太多,你讓人怎麼回答呢。
你可以去看看GE,西門子,飛利浦高端的CT,MRI,大C,小C,幾乎都是三類進口。
Ⅳ 我國醫療器械主要進口商都有哪些
分很多種類,檢查檢驗類有通用電氣,強生。植入物有AO,通用,強生,link,施樂輝,outhfix等
Ⅵ 從國外進口醫療設備清關需要辦理哪些手續,病床進口
醫療器械進口報關流程
1、簽訂進口合同,國外供應商發貨;
2、海運至國內碼專頭或空運至機場;到港後船屬公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書到船公司換單;
4、根據產品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;
5、報關(憑提單、入境貨物通關單,報關申請單等或產品監管要求所需其他文件)
6、海關受理;海關審價(接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商等情況);
7、出稅單(關稅、增值),交稅;
8、碼頭提櫃;
9、順利通關、放行、運輸至指定地點。醫療設備進口報關十~余~年。網頁鏈接
Ⅶ 什麼是進口機電類醫療設備
包含三部分內容:一、醫療設備,也就是要有醫療設備注冊證、生產許可證、醫療設備經營許可證;二、機電類設備,包含機械和電路的設備;三、進口的,要有進口醫療設備注冊證和海關出入關手續。
Ⅷ 我國進口的三類醫療器械有哪些特別是醫療器械的名稱,品牌也行,謝謝
雅培公司生產體外快速診斷設備如:i-STAT System床邊快速診斷系統;ARCHITECT系統(生化免疫)美敦力 公司的心臟植入產品如:心臟起搏器、心內診斷電極導管、射頻消融電極導管等美國柯惠公司(以前是泰科、美外)吻合器、閉合器、一次性釘匣、疝補片、可吸收縫線。強生公司產品貝克曼的體外診斷設備及試劑;ACL系列血凝分析聖猶達公司心臟起搏器、ICD、CRT/D、電生理三維標測系統、消融及診斷導管、人工心臟瓣膜及修補產品、血管推送和閉合系統、以及神經刺激儀等血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊.....................知名品牌和企業:西門子、通用電氣(GE)、歐姆龍、飛利浦、雅培、美敦力、庫爾特貝克曼、強生、史賽克(Stryker )、貝朗醫療、聖猶達公司、東芝醫療、太多了!!目前我國市場上用的三類產品大部分都是進口的,所以如果一個一個介紹也不知道什麼寫完。
Ⅸ 進口醫療器械需要哪些資質,具體進口流程怎麼操作
以下是本人的經驗,希望能幫到你 哦。
根據2014年6月1日實施的《醫療器械監督管理條例》的規定:進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,並在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。
醫療器械進口流程:
1.確認醫療器械醫療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;確定醫療儀器醫療器械進口價格 客戶在詢價之前需要准備的資料:醫療儀器醫療器械品名,醫療儀器醫療器械貨值,醫療儀器醫療器械重量,醫療儀器醫療器械圖片,醫療儀器醫療器械尺寸。
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;確認醫療儀器醫療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
3.雙方簽訂合同,一式兩份;簽訂合同之後,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地(如香港空運或海運物流倉庫),我司可以代理清關收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標准收取。
4.客戶發貨後,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委託書/授權書,給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器後,安排進口,進口報關;客戶發貨後,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。醫療儀器醫療器械運輸到香港我司倉庫,檢查貨物無誤後,打包裝然後安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由於虛報而出現任何問題,由客戶自己承擔責任。
6.貨物清關,清關完畢,貨到倉庫後安排派送。醫療儀器醫療器械清關運輸至大陸後,我司根據貨物資料做好對賬單,然後將對賬單發到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
7.客戶收到貨物,費款已付,醫療儀器醫療器械進口完成。安排醫療器械醫療儀器後續商檢出證等服務醫療器械的注意事項。
Ⅹ 進口醫療設備需要強制檢驗檢疫的有哪些
主要就是那種大型醫療器械的,例如
(一)植入人體的醫療器械;
(二)介入人體的有回源醫療器械;答
(三)用於支持、維持生命的醫療器械;
(四)對人體有潛在危險的醫學影像設備及能量治療設備;
這些都屬於有較高風險的醫療器械,是需要經過檢驗檢疫的。我們這邊是做保力醫療設備管理軟體的,主要就是用於這些器械管理上。希望能幫到你哈