什么是医疗设备

① 最令你感到恐惧的医疗设备是什么

我认为最令我感到恐惧的医疗设备是什么骨折固定手术完成后拔钉子的钳子。你可以想象手臂关节上的钉子向外露出了它的头。你可以看医生用消毒海绵擦拭钳子，然后向你的手臂伸展，在指甲割两下！！

家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带。所以最令我感到恐惧的医疗设备是什么骨折固定手术完成后拔钉子的钳子

② 什么是医疗器械分类哪三类

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

(2)什么是医疗设备扩展阅读：

根据《医疗器械分类规则》第五条依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：

无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

③ 什么是二类医疗器械

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、版B超、显微镜、生化仪等权都属于二类医疗器械。

《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

(3)什么是医疗设备扩展阅读

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。、

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地

④ 什么是“第三类医疗器械”

第三类医疗复器械是国家医疗制器械中最高级别的医疗器械，指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械有：植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备。

X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

(4)什么是医疗设备扩展阅读：

生产三类医疗器械，应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。

市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布，但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收，不用取出的，二类止血纱布只能用于体表，虽然二类厂家宣传可以用于体内，但是是不符合法律的，也容易出问题。

⑤ 一类二类医疗设备区别是什么

很多的。说不清。
建议网络“医疗器械分类目录”。
同一种设备也有可能是一类、二类、三类都有的。因为设备的配置不同，分类就不同。

⑥ 医疗典型设备是什么

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；

⑦ 有什么医疗设备是红外的

FS-100医用输液监视仪，通过液滴传感器对输液液滴进行侦测，这是一款高智能的输液监护仪器。

护士可通过一键操作，设定输液基准滴速，同时设备自动生成“上限速”与“下限速”。相当于护士可按主观预期，赋予设备监护工作指令，然后设备将进入自动值守状态，对输液全过程实施严密的监护，以确保输液安全有效。

输液滴速过快且不能及时加以调校纠正，有可能会影响到输液安全。因此，当侦测到输液滴速过快时，除即时向护士报送相关信息外，设备将自动启动调校装置执行减速操作，以使滴速回归安全限界以内。

输液滴速过慢往往是跑针血肿的先兆，这是一种不正确的输液状况。因此，当侦测到输液滴速过慢时，除即时向护士报送相关信息外，设备将发出语音提示请求调校，以使滴速回归安全限界以内。
而当输液完成且未被人察觉时，除即时向护士报送相关信息和发出语音提示外，设备将自动开启安全控制模式，对输液软管进行截流以作保护。
Android手机通用适配器，可为本设备充电。充满一次电，约可工作一至二周（视使用情况而定）。



为方便产品使用，我们为医用输液监视仪设计了一款专用托架。建议将该托架以玻璃胶固定在病房设备带上，以方便设备取用与置放。
当取用设备时，以往外抽拉的方式，即可与托架分离，随取随用。
当设备不工作时，以往里推挤的方式与托架形成弹性连接，并方便充电。

⑧ 什么是二三类医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械分为三类：
第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类，用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类执行《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》的规定。