对冷链设备温度检测频率要求是什么
『壹』 什么自动检测系统可以将温度转化为频率
模拟量一般都是转化为电信号,比如温度通过热敏电阻可以转化为电压信号,回没有变频率答的,变频率你怎么连续监测?如果硬要这么做,可能需要热敏电阻先转化为电压信号,然后做一个私有协议再转成你要的频率信号。前半部分很多传感器,电远传的,就地显的都有,后半部分,你得找做电路的定制。
『贰』 什么是冷链运输如何做到实时监测温度
1、医药冷藏车温度监测系统是济南仁硕结合最新颁布实施的新版GSP规范的有关规内定,有针对性的提供容专业的药品在低温运输过程中温度监管方案.
2、通过医药冷藏车温度监测系统实现如下功能:对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量.
3、按国家有关规定,需要低温(一般在2-8℃)保存运输的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输.冷链车温度监控系统完全符合对冷藏车温度监测的需要.
4、根据国家新版GSP规定,冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,并配有全程温度监测系统,保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存,通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量,所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控,保障人民用药的安全.
5、关于冷藏药品的介绍
『叁』 什么是冷链运输,如何做到实时监测温度
1、医药冷藏车温度监测系统是九纯健科技结合最新颁布实施的新版GSP规范的有关规定内,有容针对性的提供专业的药品在低温运输过程中温度监管方案。
2、通过医药冷藏车温度监测系统实现如下功能:对低温药品储存过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量。
3、按国家有关规定, 需要低温(一般在2-8℃)保存运输的药品,如冻干粉针剂,生物制品:血液制品、疫苗等在运输过程中必须采用医用冷藏车来运输。冷链车温度监控系统完全符合对冷藏车温度监测的需要。
4、根据国家新版GSP规定,冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制,并配有全程温度监测系统,保证冷藏车内被监测温度准确、实时、有效、长期保存,通过完整、有效的温度监管来保证冷藏药品在运输过程中的质量,所以所有负责低温保存的药品在运输过程中必须进行温度全程监控,保障人民用药的安全。
5、关于冷藏药品的介绍
『肆』 医药冷链温湿度监控系统有什么具体要求
您好以下是国家GSP冷链要求
附录1
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
第一条 企业经营冷藏、冷冻药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
第二条 企业应当按照《规范》的要求,配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并对设施设备进行维护管理。
(一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
(三)冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
(四)冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。
(五)冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
(六)定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。
第三条 企业应当按照《规范》和相关附录的要求,对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证,并依据验证确定的参数和条件,制定设施设备的操作、使用规程。
第四条 企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。
(一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。
(二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。
(三)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。
(四)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
(五)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。
第五条 储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求:
(一)冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
(二)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。
第六条 企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响。
第七条 企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。
冷藏、冷冻药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运输过程中温度超出规定范围时,温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令,由相关人员查明原因,及时采取有效措施进行调控。
第八条 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
(二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
(三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
(四)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。
第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。
(二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。
(三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。
(四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。
第十条 企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,对运输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,能够及时采取有效的应对措施,防止因异常情况造成的温度失控。
第十一条企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。
第十二条 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。
第十三条 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当保证委托运输过程符合《规范》及本附录相关规定。
(一)索取承运单位的运输资质文件、运输设施设备和监测系统证明及验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测等相关资料。
(二)对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审计,审计报告存档备查。
(三)承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的,不得委托运输。
(四)与承运方签订委托运输协议,内容包括承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度控制和实时监测的要求,明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。
(五)根据承运方的资质和条件,必要时对承运方的相关人员进行培训和考核。
『伍』 冷链温度记录多少范围内算是正常
《品经营质量管理规范》冷藏、冷冻品的储存与运输管理等5个附录的公告(第38号)中的附录3:《温湿度自动监测》明确规定:
温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
『陆』 各种冷库的温度要求是多少
各种来冷库的温度标准具体源如下:
1.高温库(恒温库)
温度标准:5~15℃,适合存放红酒、巧克力、药品、种子等;
『柒』 冰箱温度监测频率要求是什么
家用冰箱制冷频率频率是不可调的,压缩机转速在3000rpm,如果是变频压缩机的话,频率是可以根据冰版箱权的制冷需求自动调整压缩机转速。通常是在1500~4500rpm间变化。
正常冰箱在没存放东西或开门的情况下,压缩机启动运行时间在10-15分钟停机,间隔15-20分钟再次启动,一般冰箱制冷时都在125-200瓦左右,具体功率参数冰箱背后的标签有注明。
『捌』 什么是冷链运输如何进行实时监测温度和温度验证
冷链运输就是从生产的源头到最终用户,整个运输及储存过程都是处于一定温度回范围内(医药行业一般是2-8℃)答。进行实时监控要安装无线GPS实时监测系统,验证用有线无线验证系统都可以,sinse新松验证监测都有做,问一下。
『玖』 医疗冷链温湿度记录仪需要什么标准
你好复温控系统:冷库、冷藏车应制配备温度自动监测系统(以下简称“温控系统”)监测环境温度,建立设备运行、检查、维修、保养档案。系统应具备以下功能:
(一)温控系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
(二)设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据,运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
(三)当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时,温控系统能够实现声光报警,同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。
冷库、冷藏车温度测点应当根据验证结论设定、安装。每个(台)独立的冷库、冷藏车应至少安装2个温度测点终端。温度测点终端和温度监测设备每年应至少进行一次校准。
以上就是有关冷链运输中关于温湿度记录仪即温控设备 具体要求。采纳谢谢
『拾』 医疗试剂冷链输运温湿度监控新标准是什么
根据《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》第二十条冷链管理医疗器版械是指医疗器械在生权产经营使用环节的运输、贮存过程中,其各个环节始终处于产品标签说明书所标示的特定温度环境下,以保证产品质量的管理。一般情况下,冷藏温度在2至8摄氏度之间,冷冻温度在-20摄氏度以下。