医疗器械设备有哪些
❶ 医疗设备有哪些
你好,医抄疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
只要是符合上面的定义的设备都是医疗设备。至于您说的信息管理系统就不清楚了
❷ 医疗器械主要包括哪些
在医院使用的大多数治疗、诊断、辅助治疗、辅助诊断、妊娠控制、避孕器材等。如手术器械、超声器材、CT、骨科植入物、注射穿刺器械、理疗器械、皮肤治疗仪器、分析仪器等。许多。
❸ 医疗器械包括哪些产品啊
1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多专功能治疗仪属、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;
2、家庭用保健按摩产品:电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;
3、家庭医疗康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等;

4、家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床;
5、医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等;
6、新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果,一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。
❹ 医疗器械分类包括什么
01.《医疗器械分类目录》的说明
02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械
04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械
06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械
08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械
10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科(骨科)手术器械
12.6812妇产科用手术器械 13.6813计划生育手术器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816烧伤(整形)科手术器械
16.6820普通诊察器械 17.6821 医用电子仪器设备
18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 19.6823医用超声仪器及有关设备
20.6824医用激光仪器设备21.6825医用高频仪器设备
22.6826物理治疗及康复设备23.6827中医器械
24.6828医用磁共振设备25.6830医用X射线设备
26.6831医用X射线附属设备及部件27.6832医用高能射线设备
28.6833医用核素设备29.6834医用射线防护用品、装置
30.6840临床检验分析仪器31.6841医用化验和基础设备器具
32.6845体外循环及血液处理设备33.6846植入材料和人工器官
34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具35.6855口腔科设备及器具
36.6856病房护理设备及器具37.6857消毒和灭菌设备及器具
38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具39.6863口腔科材料
40.6864医用卫生材料及敷料41.6865医用缝合材料及粘合剂
42.6866医用高分子材料及制品43.6870 软 件
44.6877介入器材
❺ 医疗器械有哪些类型
医疗器械分为3类,分别是“I,
II,
III”类.
I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有版效性的医疗器械。一般由市权食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:
B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。
BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。
❻ 大型医疗设备有哪些
医疗设备维修存在的问题
1、行业垄断现象严重
就医疗设备行业而言,它是一个专业化程度很高而趋向国际化的行业,产品的技术含量也较高,特别是高端诊断医疗设备,由于上游厂家较少,行业的进入门槛较高,下游的医疗设备用户又比较分散,所以从市场结构来看,它可以说是垄断竞争性市场。其售后服务在市场维修技术中表现出极强的垄断性质。大量的技术资源,备件资源掌握在原厂家手里,而有部分的厂家却将竞争少的高端医疗设备售后服务作为一种垄断的手段。而且由于计算机系统已经广泛运用到医疗设备中,当出现故障时,诊断使用的是计算机维修诊断软件,通过设置密码来进行开机检测,这样的话,导致医院的维修人员不知道密码的情况下无法开机检修,只能请厂家售后服务的技术人员来维修。
2、厂方设备维修服务效率低
当设备发生故障的时候,厂方的维修人员很难到位,服务的效率也跟购买设备前所做的承诺存在很大的差距。对于保修期的医疗设备,使用单位的技术人员不能随便开机处理故障,而等待设备保修公司安排的技术人员来现场检修,往往需要很长的时间才能到达现场,对于一个小故障的发生导致医疗设备的不可用,给医院和患者带来严重的后果。
3、设备维修服务价格高
有些厂方维修技术人员对于故障配件问题不给维修,采取一律更换的方式,甚至对于那些小问题,却同样要求换配件来代替维修,使得医院的设备维修费用相当高。比如,医院的一台X光机因为吊臂的一个轴承损坏,厂家的技术人员要求将整个吊臂换掉,费用需要8万元。而医院的工程技术人员重新车一个轴承,只需花费2千元。目前一般的外资公司厂商的维修技术人员对故障只是检测,不进行维修,而且随着电子集成线路的加剧,进行的“换板”大大增加了维修的费用。目前厂商的维修部门利润大大超过销售部门已经成为了行业公认的现象,设备维修已经成为了一种产业,虽然与我国国情不符合,但是医院也没有办法改变,只能无奈接受。
4、缺乏完备的服务管理
由于维修的价格是有厂商自行制定,所以市场信息存在严重的不对称性,医院在设备维修中与厂商谈判几乎没有发言权,缺少物价机构对维修费用的公正定价,对维修行业缺少管理的有效手段,过度的保护了厂商的利益。
5、部分厂商重销售、轻服务
由于部分的厂商维修人员不足,技术力量弱,所存的配件较少,当设备发生故障时,国内销售厂商不能及时拿出配件,需要从国外预订配件,需等待较长时间,根本无法及时完成维修,给医院带来不良的影响。
6、厂商对售后技术培训不重视
由于厂商对于售后培训不过重视,培训的内容仅限于技术人员会开机,设备运行质量控制很少做相应的维护,不想培训医院的设备维修人员,导致设备出故障必须请厂商技术人员来维修,增加了时间成本。
7、医院自身设备维护力量有限
目前,由于医院的医疗设备维修部门发展落后,维修保障能力严重不足。尤其是现行大多数医院都是又厂商或者经销公司来实现设备维修服务,这样不仅使得医疗设备因故障时间停机很久,临床工作不能正常开展,给医院造成严重的损失,而且完全依赖于经销公司或者厂商的维修服务,维修费用难以把握,任由他们说了算,增加医疗维修成本。
以上信息由保力设备管理软件倾情提供。
❼ 1类医疗设备有哪些
您好,第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
在《医疗器械分类目录》中以下分类有一类医疗器械的产品
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材
以下产品都是一类医疗器械:听诊器、叩诊锤,反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
❽ 家用医疗器械有哪些种类
医疗器来械分为3类,分源别是“I, II, III”类.
I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:
B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。
BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。
❾ 医疗器械生产主要生产设备及检验仪器清单有哪些
如果都是外购件进行组装,也没什么生产设备,根据你的工厂情况,大致写一下主要的设备就可以;检验仪器,比如像计量器具,硬度测试的仪器等。估计你这是在办理生产许可证吧,简单写写就行。
