生物制药设备有哪些

㈠ 生物制药设备的内容简介

生物抄制药技术专业是高职高专院校袭近几年开设的新兴专业，其培养目标是为生物制药行业培养高素质技能型专门人才。
《生物制药设备》是根据2008年1月在北京由卫生部教材办公室组织召开的全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材主编人会议精神，为满足生物制药技术专业教育的需要而编写的。
本教材以生物制药生产过程各岗位所需要的知识和技能为依据，以生产流程为主线，主要介绍生物反应、生物分离纯化和生物制剂生产等过程设备的结构、工作原理、设备操作和维护规程，并介绍了生物制药生产过程中各辅助车间机械设备的有关知识和操作方法。
本教材的编写体现了行动课程体系的特点，理论上坚持“必需”和“够用”为度的原则，以生产过程为学习对象，岗位操作为学习内容，全面培养学生自学能力、专业工作能力和协作配合能力，逐渐养成资讯利用、决策计划、行动措施和工作评价习惯，力求实现高素质高技能型人才的培养目标。
本教材按每课时4000字编写，各校可根据实际情况做适当调整。教材中所使用的各种计量单位均采用国际单位制。

㈡ 制药行业一般常用的设备有哪些.请阿里巴巴生意经的

物理检查（外观性状）化学检查（定性定量）物化检查（仪器分析）原专料药主要在纯度；制剂属主要在含量测定，重量（或容量差异），以及相关药剂学检查（片剂溶出、生物利用率等；注射剂澄明度、热源等）。稳定性试验（预测有效期）。一切遵药典和有关药品质量标准进行。并对包装进行检查

㈢ 中国有哪些生物制药设备厂商

制药设备种类复较多：一般为制 空调送风系统，灭菌设备，冻干设备，灌装设备，管道工程公司，水处理等等
空调送风系统不是很熟，灭菌设备主要为湿热灭菌，代表公司为新华医疗（还有，千樱），冻干机代表公司为上海东富龙（伊马爱德华，新华，日本共和）；灌装设备水处理设备有千山，楚天，不是很全面。

㈣ 生物制药的设备解析

生物制药纯水设备包括多介质过滤器，活性炭过滤器，软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。
生物制药超纯水设备工艺流程：
1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点；
2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器--第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-消毒灭菌—用水点；
3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点；
4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器---第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵---核子抛光纯化-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点。
生物制药超纯水设备特点：
预处理全部采用全自动过滤装置。
RO主机系统采用全自动控制装置，具备自动制水，自动冲洗，原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
RO主机配备在线显示装置：如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
制水系统泵采用南方泵(SUS304材质)，RO膜采用进口品牌(美国海德能)。
抛光混床采用进口树脂，系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06μs/cm)。
纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光)，另附带呼吸器以及喷淋球等。
系统结构布置紧凑，占地面积小、有效节约空间。
系统能耗低，有效节约能源。
系统运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。
生物制药超纯水设备应用领域：
1、 大输液，针剂、口服液等制剂生产
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
3、 眼药水及护理液的生产
4、 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7、 生化药物制品、诊断试剂
生物制药超纯水设备出水标准：
中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。
《中国药典2010版纯化水标准》
1、性状：无色、无味、无臭澄明液体。
2、酸碱度：取本品10ML加甲基红指示液2滴，不得显红色，另取10ML，加溴麝香草酚兰指示液5滴，不得显兰色。
3、硝酸盐：取本品5ML置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，摇匀。缓缓滴加硫酸5ML，摇匀，将试管与50度水浴中放置15分钟，溶液产生的兰色与标准硝酸盐溶液(取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ML，摇匀，即得每1ML相当于1ugNO3)0.3ML.加无硝酸盐的水4.7ML，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。
4、亚硝酸盐：取本品10ML，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)1ML与盐酸萘乙胺溶液(001-100)1ML，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液(取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)加水溶解，稀释至100ML，精密量取1M，加水稀释成100ML，摇匀。再精密量取1M，加水稀释成50ML，摇匀，既得(每1ML相当于1ugNO2)0.2ML,加无亚硝酸盐的水9.8ML，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000002%)。
5、氨：取本品50ML加碱性碘化钾试液2ML，放置15分钟，加显色。与氯化铵溶液2ML，加无氨蒸馏水48ML与碱性碘化钾汞钾试液2ML制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
6、电导率：应符合规定25度时不大于5.1μs/cm。
7、总有机碳：不得超过0.5mg/L。
8、易氧化物：取本品100ML，加稀硫酸10ML，煮沸后，加高锰酸钾液(C(1/5KMnO4)=0.1mol/L,)0.10ML再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
9、不挥发物：取本品100ML，置于称定重量的蒸发皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重，残渣不得超过1mg.
10、重金属:取本品50ML，加水18.5ML，蒸发至20ML，放冷。加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ML与水适量使成25ML，加硫代乙酰胺试液2ML。摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.5ML加水18.5ML用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.00003%)。
11、微生物限度：取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ML不得超过100个。

㈤ 生物制药设备有哪些 生物制药行业分析

生物制药纯水设备包括多介质过滤器，活性炭过滤器，软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件，在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。
生物制药超纯水设备工艺流程：
1、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点；
2、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器--第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-消毒灭菌—用水点；
3、 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-------中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点；
4、原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器---第一级反渗透 -PH调节-中间水箱-第二级反渗透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系统--纯化水箱-纯水泵---核子抛光纯化-紫外线杀菌器-微孔过滤器-消毒灭菌-用水点。

㈥ 生物制药专业使用哪些仪器

生物制药实验室，通常会使用摇床、生物反应器、发酵罐、培养箱、生化培养箱、二氧化内碳培养箱、高压灭菌锅容、循环冷却水机、空压机，还包括细胞破碎仪、高压均质机、冷冻干燥机、喷雾干燥机、离心浓缩仪、生化分析仪等

希望对您有帮助！

㈦ 生物制药设备的概述

本教材根据章节特点设计了思考题，便于学生对所学知识巩固提高。