什么是设备验证
发布时间: 2021-02-03 09:20:48
❶ 设备验证里,一定需要人员培训吗
你说的设备验证是指什么方面的验证,你的分类是
电子数码
,就搞不懂,电子数码的验证有什么培训,如果说是GMP的验证的话,人员培训是必须的,而且,是必须以纸质记录体现的
❷ 设备在验证和回顾性验证是什么意思
回顾性验证(retrospective validation)指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺回条件适用性的验证答。当有充分的历史数据可以利用时,可以采用这种验证方式进行验证。同前验证的几个批的数据相比、其优点是积累的资料比较丰富,从对大量历史数据的回顾分析更可以看出工艺控制状况的全貌,因而其可靠性也更好。
❸ 设备验证的条件以及与设备确认的区别
进行设备验证的条件就是验证的前提,文件、人员培训、环境等
确认就是要DQ\IQ\OQ\PQ
❹ 设备验证IQ,OQ,PQ,跟设备OQPV有什么区别和联系
OQPV这个缩写很生僻啊,QC仪器的认证吧,应该是,包含于设备验证的。只是针对特殊设备的验证,另外可能OQPV的四个验证阶段分的不是很明显
❺ 设备验证
制药的设备应该都需要在药厂验证,这是对社会的负责。
❻ 设备验证怎么做
这个问题就有些大了,就GMP方面的设备验证来讲,现在并不成熟,但是资料要是打成TXT的估计都上G了。想要了解某方面的知识,首先的做法是了解他是什么,而不是怎么用。认识事物的顺序:who,what,how,when
❼ 设备验证是做什么的
比较复杂的,很难简单的讲清楚,推荐去网上找GMP2010版,看关于设备确认那一节的内容,想要深入了解,请参考Q7A。
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