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制药厂需要哪些设备

发布时间: 2021-02-09 17:02:01

① 制药厂都有什么设备

这个公司的产品分为注射剂--水针、粉针;固体制剂---片剂、颗粒剂、胶囊;其他中药剂回型
注射剂设备:高温蒸答汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修

② 想办个中成药制药厂需要那些手续和那些设备

你好,杭州科豪机械有限公司为您提供各种高品质的原料药机械设备(反应罐、精密过滤器、卫生级管道工程)
希望能帮到你.

③ 制药厂有哪些电气设备

分装机,札盖机,包装机。风机,热风机,灌装 机,封口机,贴签机,洗瓶内机,搅拌机容等等。
车间不同,机器是 不同的。
注射剂设备:高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等;
固体制剂设备:多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等;
电气控制复杂的设备:隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制,一般都有设备客服维修。

④ 制药企业的设备分为哪几类主要有什么设备

您好!目前制药行业设备主要分为:制剂机械
包装机械
原料药机械
药物粉碎设备
药物检测设备
制药用水设备
药用净化设备
饮片机械
其他制药设备【一些配件】。希望可以帮到您!

⑤ 制药厂有什么大型设备

制药厂主要分原料药生产和制剂生产企业,相对而言,原料生产中有大型设备,如发酵设备,合成设备,过滤设备,干燥设备,分离设备,制水设备,污水处理设备等

⑥ 制药厂一般都用什么设备

制药设备是指化学原料药和药剂、中药饮片及中成药专用生产设备,我们可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长,接下来就和小编一起来了解一下吧。
制药机械设备有哪些种类

制药设备是用来生产药品的机械设备,包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。这些设备可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。

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制药设备的发展状况怎么样

医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。

随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长。首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨。2011年12月,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。

欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场,虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是前所未有的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。

在欧盟新版GMP标准的出台,我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大。另一方面,原料药是制药企业中环境污染最严重的模块,因此其环保投入需求也更大。

⑦ 办个生物制药厂要哪些设备,手续

因为国家对食品药品生产相关企业严格控制,所以相关法律对制药企业申办作出了详细规定。详细步骤及要求请参阅《药品生产监督管理办法》

http://www.lawtome.com/news_show.asp?bigclassid=6&classid=59&id=2949

楼主须仔细学习,特别是其中的第二章(开办药品生产企业的申请和审批)和第三章(药品生产许可证管理)

附《药品生产监督管理办法》摘要:

第二章 开办药品生产企业的申请与审批
第四条 开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;
(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
(四)具有保证药品质量的规章制度。
国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。
第五条 开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
(一)申请人的基本情况及其相关证明文件;
(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明;
(三)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;
(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);
(五)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(六)拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;
(八)拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;
(九)拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;
(十)空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;
(十一)主要生产设备及检验仪器目录;
(十二)拟办企业生产管理、质量管理文件目录。
申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
第六条 药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。
第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:
(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;
(四)申请材料齐全、符合形式审查要求,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
第八条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,作出决定。
经审查符合规定的,予以批准,并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第九条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的(食品)药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在行政机关的网站和办公场所公示申请《药品生产许可证》所需要的条件、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
第十一条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药品生产企业开办申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第十二条 药品生产企业开办申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利;在对药品生产企业开办申请进行审查时,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

希望对楼主有用,祝顺利!

⑧ 制药厂所有产品都用一套设备吗

不能!不同的药需要不同的配方,不同的配方需要不同的工艺!就从形状来说,有的要胶囊状的,有的需要颗粒状的,有的需要片状的!还有的因为成分,西药因为化学分子不一样!制造工艺也不一样!

⑨ 制药需要哪些设备

主要是哪些剂型?
片剂、胶囊剂等固体剂型主要有制粒机、流化床、压片机、胶囊回充填机答、包衣机等。注射剂等液体制剂主要有各种灭菌设备、清洗设备、灌封设备等。
总之,还需要很多设备啦,例如包装机、喷码机、提供各种介质(空调、压缩空气、水)的公用设备等等。

⑩ 建设制药厂需要哪些设备

你好!你所建的药厂是合成原料药的药厂还是制剂药厂,是中药药厂还是化学药药厂,是生产注射剂的药厂还是生产固体制剂的药厂,是常规制剂的药厂还是特殊制剂的药厂。这些不说清楚,没有办法为你提供帮助。

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