医疗设备集采项目都需要做哪些工作

㈠ 如何做好医疗设备的招标采购工作

医疗设备招标采购中应该注意的问题：希望可以帮助你

招标文件中对供应商应当具备的资质条件要求过高或不合理

招标文件中要求供应商在资格预审时提供针对该产品的生产厂家授权书或该产品销售总公司授权书
;为防止复印件作假，许多招标都要求重要的资质提供原件，要求投标人在提供投标资料时要有生产厂家针对某产品的授权证书原件等。这种需要资质原件的要求，也不同程度地给生产厂家提供了控货以致于操纵市场价格的机会，同时也给极少数具有资格的供应商牟取暴利提供了良好的前提条件，从而损伤了采购人的利益。

实际上在一般情况下，生产厂家在一个地区对销售商经销授权主要看销售规模，销售规模小的地区一家都没有，有些生产厂家仅给某一家关系较好的经销商授权，而其他供应商由于无法获得授权(尽管能拿到符合该招标文件要求的产品)也无法参与该项目的竞争，结果是符合条件的不愿参加，想做该采购项目的又进不来，最终导致有效投标人不足三家，流标或因串陪标而使价格虚高。实际上这样的要求有点脱离实际，这就要求资质的审查既要有纪律、有监督，以免走过场
;更要有灵活性和变通做法。

采购内容中对所购设备的质量、产地、型号以及配置的要求不尽合理

现在标书的技术指标编写没有统一规范，往往找来一家公司的产品宣传资料，全盘照抄
;或者就指定了某一品牌型号或针对某个品牌型号制定了技术参数。不分主次，能写的全写上，罗列几十条甚至上百条。要准确无误地表达标书中的技术要求，有的时候还得字斟句酌。比如手术床的尺寸，能写到毫米单位，一看就是照抄来的。像这种有松动余地的“量”
，灵活的处理方法是在尺寸旁加注“参考尺寸”。凡是可有可无的，删除为好;凡是“优质”、“坚固耐用”、“低噪音”、“方便灵活”一类模糊限定的修饰词，尽量代之以可操作、可判定的表达方法。有的标书还对产品的电气安全标准提出要求，其实这是多余的要求，原因是国家电气安全标准是强制性的，否则是拿不到《医疗器械注册证》的。

有的招标文件中的废标条款过多过滥，投标若有疏漏即为废标，使得经评审后符合招标文件要求的供应商少了竞争对手。对于以上这些情况，要加强对招标文件的备案审查，对招标文件中的主要技术参数是不是具有通用性，必要时可组织相关人员进行市场调查，对招标文件中的歧视性条款、不公正、不合理要求，应督促采购单位、政府采购部门或采购代理机构进行修改，或邀请几位行业专家先对招标文件进行审查，使招标文件能达到体现公正、合理性要求，不附加任何歧视性条款。同时，对废标条款也应依法设立，不得随意增设。

慎用“原装”，弃用“产地”一词

“原装”的意思是“原厂本土直接生产”。事实上随着全球经济一体化的迅速发展，跨国公司(工厂)的增多，元器件的全球采购，OEM
方式等，使得一台设备里成千上万的元器件、组件和部件来自全球各地，世界变成了一个大工厂，也就谈不上“原装” 。
随着全球经济一体化在人们观念上的普及要慎用“原装”。《医疗器械注册证》附件页设有“生产者地址”和“生产场所地址”两个栏目，这两个地址不一样，通常也不在一处，甚至可能分处两个国家。一般采购单位关心的是“生产场所地址”，而投标单位则会从二者中选发达国家
/ 城市作为产地填上。为避免分歧，建议弃用“产地”一词， 采用《医疗器械注册证》上的“生产场所地址”，这样评委评审和设备验收时，就有了明确的依据。

预算价定得过低

有的采购人或管理部门总是把项目预算价格压到最低点，甚至必要的费用(如税费、差旅费等)都没有考虑进去，使得外地供应商望而却步，不敢同本地的供应商竞争。外地供应商由于路途较远，投标成本及中标后的履约成本相对本地供应商要高，其投标报价可能就超出了预算价，根据《政府采购法》给予废标。或者由于预算价定得过低，外地供应商就会觉得不划算而不参加投标，而本地符合条件的供应商又少，使得对招标文件实质性响应的投标人不足三家流标或缺少竞争者使采购单位受损。

付款方式过于苛刻

有的几万元甚至几千元的采购项目，供应商如期履约验收合格后，按照招标文件中的付款方式为1年后付清全额货款，中标供应商一时不能收回或在很长时间才能收回全部合同价款，这种情况会极大地挫伤供应商特别是外地供应商参与投标竞争的积极性。推行按设备款的不同分等级实行的付款方式。

评标时一些人为因素影响

有些医疗设备采购项目的专家评委是否能达到“专业”水平值得商榷。每位评标专家都有自己熟悉的产品与不熟悉的产品，所以在评标时应按设备类别分组评标。在评标过程中，每个评委是不是真正了解或知道应尽的法律责任与义务，是不是严格按照评标程序、按照该项目招标文件中规定的项目内容、评标原则和评标方法进行评审。不然的话，也会使得招标活动不尽如愿。

信息发布不够及时

有些采购项目在规定的开标时间仍未有人来投标。采购项目的信息发布不要只在招标门户网发布，而要多渠道及时公开发布，让投标供应商能通过不同的媒体、网站，在较短的时间内了解到该项目的采购信息，必要时政府采购部门的相关工作人员，也可以根据符合条件的“供应商库”
，电话通知供应商来参与该项目的竞争。

对主要配件及耗材应在标书

附页中同时报价

由于招标活动的透明度越来越高，且各投标商之间的竞争越来越激烈，有时他们对仪器的报价确实较低，甚至有赔本的嫌疑，但是他们为了以后能够赚取高利润的耗材和对配件的控制权，也会做下去，所以医院为了仪器后期耗材和主要配件的供给和价格的掌握，防止供应商漫天要价，应当要求仪器的竞标商在其标书中明确提供耗材和主要配件(如彩超的探头、生化仪灯泡与试剂等)价格，并把它写进合同中，而且这也为以后仪器的维保提供有力的依据。

㈡ 采购医疗器械注意事项。

1、建立采购制度。编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单位是否有合法生产经营资质；核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；收集相关国标、行标及产品质量相关信息资料，以保证供应商的优良性。
2、健全岗位职责 。聘用有一定业务素质，工作责任心强，大专以上学历，良好英语基础，电脑操作熟练，诚实守法，有执行能力者上岗，明确职位职责，建立岗位责任追究制，熟悉企业质量管理体系状况(产能、设备、交货期、技术、品质等)的评估及认证，
3、掌握常用医疗器械的基本知识，理解说明书及操作手册
例如选购进口B超机，要了解常见故障排除方法及注意事项；对进口酶标仪 - 酶标仪、全自动生化分析仪的故障实例，要收集故障原因分析是加样针半堵塞，使吸样量减少或其他原因。在做好仪器日常保养的同时，还应注意实验标本的处理方法。掌握了解仪器的性能很重要。
4、了解产品名称、规格型号、结构组成、适用范围。确认上述内容与产品注册证材料中保持一致；查看生产企业资格证明有效期；生产地址与产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；明确售后服务机构；证明文件如为营业执照，其经营范围应当有相应的技术服务项目。了解产品用途、技术特性、设计、工艺方案、可靠性论证、安全性评价、有效性验证、标准的制定及依据、风险分析与论证、临床研究、最终产品工艺方案及标准修订与确定，灭菌方法的选择与灭菌工艺的验证情况等；了解产品的灭菌方法选择是否合适，灭菌过程的确认。注册产品标准引用是否最新版本标准。
5、掌握相关规章、规范性文件
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局令第22号）

㈢ 医疗器械采购需要熟知什么

采购医疗器械注意事项：
1、要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查专验并索取医疗器械生产企业《属医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。
2、要查验并索取相关企业营业执照，并留存建档。
3、要索取相关企业人员的身份证明和企业负责人委托销售授权书原件。
4、要查验你所购买的医疗器械的产品注册证书和产品合格证明。
5、而且当场你要验明所购器械完好无缺。
6、不要采购未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

㈣ 医疗器械采购有哪些要注意的

在采购医疗设备时需要注意的一些问题如下：
一、公司的资质。 该产品是回否可以提供有答效的证件资质如：企业法人营业执照，企业生产许可证，产品医疗注册证，质量保证协议书等。
二、品牌化。好的品牌源于好的质量，好的售后服务。我们在选择医疗设备品牌的时候，一定要注意生产企业的文化、口碑等等，生产商的专业化程度作为选购的重要参考点。
三、实用性。医疗设备使用率特别高，而且很多医院都是长时间使用。所以，医疗设备质量要好，实用性要强。采购时，应该根据科室需求，选择适合科室的医疗设备。
四、性价比。不是价格越高越好，也不是越低越好。而是根据医院需求不同、功能的不同，选择适合自己的医疗设备。此外，还要注重医疗设备的售后服务，以免医疗设备出现问题后得不到及时的处理。
只要我们在医疗设备采购时货比三家，多学习多研究，多与各科室进行沟通，总能挑选到最合适的医疗设备。

㈤ 我刚进入医疗设备行业做销售，请问医疗设备从如何得到临床信息到采购结束整个流程谁能告诉我，谢谢！

各医疗单位每年都有设备采购计划或应急采购任务，这就需要你到医疗单位去跑专、去打听，或是向他们推荐一属些对其有价值的设备信息，如果医疗单位需采购某项设备，那你就得把公司的各项资质、产品资质备齐，交到采购单位，并与采购单位沟通，参与竞标。如果中标，你要与采购单位就招标结果签署采购合同，并按合同执行后续工作。这其中你要向采购单位沟通产品的市场价格、售后情况等信息。

㈥ 如何做好设备采购管理工作07

医疗设备招标采购中应该注意的问题：希望可以帮助你

招标文件中对供应商应当具备的资质条件要求过高或不合理

招标文件中要求供应商在资格预审时提供针对该产品的生产厂家授权书或该产品销售总公司授权书 ;为防止复印件作假，许多招标都要求重要的资质提供原件，要求投标人在提供投标资料时要有生产厂家针对某产品的授权证书原件等。这种需要资质原件的要求，也不同程度地给生产厂家提供了控货以致于操纵市场价格的机会，同时也给极少数具有资格的供应商牟取暴利提供了良好的前提条件，从而损伤了采购人的利益。

实际上在一般情况下，生产厂家在一个地区对销售商经销授权主要看销售规模，销售规模小的地区一家都没有，有些生产厂家仅给某一家关系较好的经销商授权，而其他供应商由于无法获得授权(尽管能拿到符合该招标文件要求的产品)也无法参与该项目的竞争，结果是符合条件的不愿参加，想做该采购项目的又进不来，最终导致有效投标人不足三家，流标或因串陪标而使价格虚高。实际上这样的要求有点脱离实际，这就要求资质的审查既要有纪律、有监督，以免走过场 ;更要有灵活性和变通做法。

采购内容中对所购设备的质量、产地、型号以及配置的要求不尽合理

现在标书的技术指标编写没有统一规范，往往找来一家公司的产品宣传资料，全盘照抄 ;或者就指定了某一品牌型号或针对某个品牌型号制定了技术参数。不分主次，能写的全写上，罗列几十条甚至上百条。要准确无误地表达标书中的技术要求，有的时候还得字斟句酌。比如手术床的尺寸，能写到毫米单位，一看就是照抄来的。像这种有松动余地的“量” ，灵活的处理方法是在尺寸旁加注“参考尺寸”。凡是可有可无的，删除为好;凡是“优质”、“坚固耐用”、“低噪音”、“方便灵活”一类模糊限定的修饰词，尽量代之以可操作、可判定的表达方法。有的标书还对产品的电气安全标准提出要求，其实这是多余的要求，原因是国家电气安全标准是强制性的，否则是拿不到《医疗器械注册证》的。

有的招标文件中的废标条款过多过滥，投标若有疏漏即为废标，使得经评审后符合招标文件要求的供应商少了竞争对手。对于以上这些情况，要加强对招标文件的备案审查，对招标文件中的主要技术参数是不是具有通用性，必要时可组织相关人员进行市场调查，对招标文件中的歧视性条款、不公正、不合理要求，应督促采购单位、政府采购部门或采购代理机构进行修改，或邀请几位行业专家先对招标文件进行审查，使招标文件能达到体现公正、合理性要求，不附加任何歧视性条款。同时，对废标条款也应依法设立，不得随意增设。

慎用“原装”，弃用“产地”一词

“原装”的意思是“原厂本土直接生产”。事实上随着全球经济一体化的迅速发展，跨国公司(工厂)的增多，元器件的全球采购，OEM 方式等，使得一台设备里成千上万的元器件、组件和部件来自全球各地，世界变成了一个大工厂，也就谈不上“原装” 。 随着全球经济一体化在人们观念上的普及要慎用“原装”。《医疗器械注册证》附件页设有“生产者地址”和“生产场所地址”两个栏目，这两个地址不一样，通常也不在一处，甚至可能分处两个国家。一般采购单位关心的是“生产场所地址”，而投标单位则会从二者中选发达国家 / 城市作为产地填上。为避免分歧，建议弃用“产地”一词， 采用《医疗器械注册证》上的“生产场所地址”，这样评委评审和设备验收时，就有了明确的依据。

预算价定得过低

有的采购人或管理部门总是把项目预算价格压到最低点，甚至必要的费用(如税费、差旅费等)都没有考虑进去，使得外地供应商望而却步，不敢同本地的供应商竞争。外地供应商由于路途较远，投标成本及中标后的履约成本相对本地供应商要高，其投标报价可能就超出了预算价，根据《政府采购法》给予废标。或者由于预算价定得过低，外地供应商就会觉得不划算而不参加投标，而本地符合条件的供应商又少，使得对招标文件实质性响应的投标人不足三家流标或缺少竞争者使采购单位受损。

付款方式过于苛刻

有的几万元甚至几千元的采购项目，供应商如期履约验收合格后，按照招标文件中的付款方式为1年后付清全额货款，中标供应商一时不能收回或在很长时间才能收回全部合同价款，这种情况会极大地挫伤供应商特别是外地供应商参与投标竞争的积极性。推行按设备款的不同分等级实行的付款方式。

评标时一些人为因素影响

有些医疗设备采购项目的专家评委是否能达到“专业”水平值得商榷。每位评标专家都有自己熟悉的产品与不熟悉的产品，所以在评标时应按设备类别分组评标。在评标过程中，每个评委是不是真正了解或知道应尽的法律责任与义务，是不是严格按照评标程序、按照该项目招标文件中规定的项目内容、评标原则和评标方法进行评审。不然的话，也会使得招标活动不尽如愿。

信息发布不够及时

有些采购项目在规定的开标时间仍未有人来投标。采购项目的信息发布不要只在招标门户网发布，而要多渠道及时公开发布，让投标供应商能通过不同的媒体、网站，在较短的时间内了解到该项目的采购信息，必要时政府采购部门的相关工作人员，也可以根据符合条件的“供应商库” ，电话通知供应商来参与该项目的竞争。

对主要配件及耗材应在标书

附页中同时报价

由于招标活动的透明度越来越高，且各投标商之间的竞争越来越激烈，有时他们对仪器的报价确实较低，甚至有赔本的嫌疑，但是他们为了以后能够赚取高利润的耗材和对配件的控制权，也会做下去，所以医院为了仪器后期耗材和主要配件的供给和价格的掌握，防止供应商漫天要价，应当要求仪器的竞标商在其标书中明确提供耗材和主要配件(如彩超的探头、生化仪灯泡与试剂等)价格，并把它写进合同中，而且这也为以后仪器的维保提供有力的依据。

㈦ 医疗器械招标都需要准备什么材料

一、办理招标委托
在改革开放条件下的中国，招标委托工作也随着国家体制、国家产业政策、国家进出口政策的变化而变化的，在1992年以前的审查招标时，用户要向招标机构提供的组织贷款招标、选点招标等诸多方面，看发展趋势，随着市场经济的不断完善，招标的范围也会相应得到拓展扩大。
二、编制标书
（一）标书
标书是一份招标文件，是招标采购货物是一个对货物性能要求、技术要求、服务要求、周期要求、商务要求等汇总全就要求的基础性文件，它是一份具有法律效力的文件，是招标制中的一个核心部分，应该得到广泛的注意和研究，特别要注意其通用部分和特定部分接合问题。人们平常说，招标是一种预约采购，标书就是把采购的各种要求、全部的条件，以约定的形式在标书中确定，所以从数学上讲，标书就是采购方对拟采购设备要求的汇集。是预约，就要双方都要遵守，双方都要承担义务。很难设想，预约会是单向阀门，只要供货方承担责任，不要采购方承担责任。这是专职招标机构必须存在的理由，换句话说，招标工作只要贯彻“公开、公平、公正”的原则，就必须要成立面向社会的专职招标机构。试想，标书自己编，评标自己评又要其执行公开、公平、公正的原则，在中国当前的条件下，是难以实现的。
为了编好标书，首先要弄清采购设备的构成情况。比如招标采购机床，则就要弄清是数控机床还是普通机床，如果采购的是数控机床，那么就要确定是具有某种自适应能力的柔性加工系统中的数控机床，还是作为一般加工设备的数控机床。接着可能要弄准，设备加工精度的要求，当然，这种精度不光指灵敏度，主要是讲它的重复精度，当精度要求达到一定水准时，比如达到微米或十分之几微米时，则要求恒温，以及温度受控的变化范围等。接着就可能涉及使用什么样加工软件，有没有后置处理程序，否则一些工艺条件，比如冷却液、润滑剂、退刀、进刀等具体工艺问题，就不好处理。此外还要涉及采购的数量，是单台还是多台，对该设备的材质的要求如何。再则，设备安装、调试、培训、保养、消耗件、易损件，及一般零配件的要求、设备制造标准、检验标准的要求。该设备有没有专利保护，专有技术方面的问题，这里仅就数控机床的采购要求作了一个简单剖析，每一行业都有其特定的要求，比如化工设备，可能要多考虑防火、防爆、防静电、防腐蚀等方面的要求；总之考虑要尽量地细致、全面，执行起来就越顺当。机电设备门类繁多，只有多积累，多调查，多思索，才能深入出，编出一份好标书。

㈧ 医疗器械都做什么工作

简单来说就是去医院销售医疗器械，跟医药代表性质差不多，只不过医药代表销售的是药品。

㈨ 如何做一个医疗器械采购员

1、编制采购计划，在做好充分市场调查基础上，认真分析选择供应商，核查供货单内位是否有合法生产经容营资质，核查进口产品相关证明性文件与注册产品的名称、规格、型号、技术参数要求是否相符；
2、收集相关国标、行标及产品质量相关信息，要从有资质的企业购进医疗器械，首先要查验并索取医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》或者医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》，并且留存建档。