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设备销售许可证是什么

发布时间: 2021-02-17 22:51:27

❶ 怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

一、三类医抄疗器械许可证注册所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证和上岗证;

8、其它相关材料。

二、办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;

4、其他相关法律法规要求。

三、办理三类医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

❷ 医疗器械许可证级别 都分别是什么 ,请大神 详细说明

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别,其中III类最高;同时,根据预回期用途的不同,答还分不同的产品大类,非常多,从6801到6877,产品大类下还分具体品种,比如:“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械
医疗器械的许可证,主要由以下几种:
1、医疗器械经营许可证:经营(销售别人生产的产品)III类和绝大部分II类医疗器械,须事先取得经营许可证,但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械,必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备,就不可以经营“一次性使用无菌注射器”,虽然都是III类,但医用磁共振设备属于6828。
2、医疗器械生产许可证:生产III类和II类医疗器械,须事先取得生产许可证,和经营许可证一样,也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械,规律同上。
另外,只有许可证还不够,医疗器械产品要想合法销售,必须还要有产品注册证(针对具体的产品核发),这个你可能不感兴趣,就不多说了。

❸ 生产、销售医疗器械的经销商,须具备什么证书呢营业制造、销售许可证、是否全面

国家对医疗器械生产的管理
医疗器械作为关乎百姓健康的特殊产品,国家对医疗器械生产的管理也非常之重视,为了规范医疗器械生产质量管理体系,建立健全医疗器械生产环节的法律法规,国家出台了了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》政策,下面请奥咨达医疗器械咨询有限公司权威咨询师给出该规定的重点分析。

一、医疗器械生产企业管理组织架构职责:生产企业各个机构的职责、权利都要明确,生产负责人同时不能兼任质量负责人。

二、医疗器械资源管理要求:医疗器械生产企业应该具备生产场地、人员以及配套设施,生产、技术和质量负责人应该具备医疗器械相关法规知识,并且受过相关技术培训。

三、文本文件记录:医疗器械生产企业应该建立质量体系文件,包括:程序文件、技术文件、作业指导书和记录等。

四、建立设计开发程序文件、采购文件,并明确采购流程和标准。

五、生产管理以及生产的监督和测量是保证医疗器械产品质量的重点。生产企业应该策划并实施生产过程的控制,制定工艺规程,作业指导书。企业应配置适宜的生产设备、工艺装备、监视和测量装置,保证生产的每个环节都能得到控制。此外要保证生产设备达到清洁要求,建立产品生产记录。产品的说明书、标签、包装和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。生产企业应当建立监视和测量控制程序并形成文件,确定所需要的监视和测量活动,配置相应的装置,对监视和测量装置进行控制。

六、医疗器械生产企业应该建立完善的售后服务标准,对于不合格品和顾客投诉都要建立符合国家标准的记录和相关档案,并作分析和改进。

国家对医疗器械生产的监控为规范我国医疗器械市场起到很好的推动作用,为保证医疗器械的质量提供了保证,同时为中国医疗器械行业与国际接轨创造了良好的法律基础。

奥咨达医疗器械咨询机构是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,总部位于广州,下属北京、上海、苏州、深圳、济南、美国六家分公司。

❹ 目前设备商生产设备需要销售许可证

一般的生产商只需要有生产许可证就可以了,工商执照上写着生产销售某某产品.

❺ 什么企业需要销售许可证

房地产销售许可证
商品房销售许可证
医疗器械销售许可证
汽车销售许可证
房屋版销售许可证
服饰权销售许可证
化妆品销售许可证
酒类销售许可证
有太多企业需要销售许可证了。
CISCO设备也需要销售许可证。由生产厂家来办理,而商家只需要保留其销售许可证复印件即可。而有的厂家还会专门给商家另外一个特许销售许可证。

❻ 营业执照和经营许可证有什么区别啊

1、颁发部门不同:根据法律规定,营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明,营业执照由工商局颁发,每年年检;经营许可证,是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门颁发的许可经营的证明,如药品经营许可证等。

2、两者办理范围不同:营业执照是工商企业或个体经营者都需要办理的证件,没有这个证件,就是无照经营行为,是违法的;经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件, 这个证件必须在办理营业执照之前取得, 也就是所谓的前置许可审批文件, 例如卖烟的话,需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》。

释义:

营业执照:是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。其登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。

经营许可证:是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

(6)设备销售许可证是什么扩展阅读:

营业执照办理流程:

1、核准名称:

时间:1-3个工作日

操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。

结果:核名通过,失败则需重新核名。

2、提交资料:

时间:5-15个工作日

核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。

结果:收到准予设立登记通知书。

3、领取执照:

时间:预约当天

操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。

结果:领取营业执照。

❼ 销售实验室设备仪器要有什么证件

中国3C认证的全称为抄"强制性产品认证制度",它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。

❽ 销售特种设备需要经营许可证吗

不需要。
只要你的经营行为符合特种设备安全法的相关规定,就可以了。
到工商局办理营业执照就可以了。

❾ 如何区分被销售的产品需要医疗器械销售许可证书

全称是:《医疗器械经营企业许可证》

根据《医疗器械经营企业许可证管理回办法》第一章第三答条规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

【第一类】和【少数第二类】医疗器械不需要《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械分类,可观察《医疗器械注册证》编号的第一位,第一位是1就是第一类。

现在要求更加细化、更加严格了。经营某种医疗器械,例如:6826物理治疗及康复设备,在《医疗器械经营企业许可证》的经营范围中也必须有这一项。

❿ 请问什么是设备进网许可证

1、进网许可证证书。
1、包含证书编号、申请单位、生产企业、设备名称、设备型号回、产地、备注、证书签发日答期、证书有效日期,一般有效期为3年。
3、实行进网许可制度的电信设备必须获得信息产业部颁发的进网许可证。
4、否则不得接入公用电信网使用和在国内销售。

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