牙齿加工厂需要什么
⑴ 求 注册义齿加工厂需要哪些条件,需要什么证件,都去什么单位办理,请懂得答!!说的清楚一点!!!
义齿属于医疗器械
(一)境内医疗器械注册申请表;
(二)医疗器械生产企业资格证明:
包括生产企业许可证、营业执照副本,并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;
(三)产品技术报告:
至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容;
(四)安全风险分析报告:
按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施;
(五)适用的产品标准及说明:
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明,生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明;
(六)产品性能自测报告:
产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目,应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的,生产企业应当补充自定的出厂检测项目;
(七)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告:
需要进行临床试验的医疗器械,应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械,应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的,应当提供相应的说明文件;
(八)医疗器械临床试验资料;
(九)医疗器械说明书;
(十)产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件——根据对不同产品的要求,提供相应的质量体系考核报告
⑵ 办一个牙齿加工厂需要办哪些证件
办个体户营业执照,要牙科执业资格证,上岗证,健康证,计划生育证
⑶ 开个制造牙齿的小厂子,需要什么证件
需要医疗器械生产许可证。先去工商部门进行名称注册审核。审核通过后去药监局办理医疗器械许可证。有了医疗器械许可证才能办理营业执照、税务登记证、组织机构代码证。办营业执照可能还需要资金证明。
⑷ 办小型义齿加工厂都需要具备些什么
我不知道你是要在哪里办厂(朋友你要说清楚每个地方的不同)首先你要有一个场版址(我说的是权深圳这边的)超过100平方的要消防,办理环保,同时工商局的人要到你的场址去看看你的工厂的大小及设备,你的身份证,房地产租赁合同等女子还要结婚证及扎结证什么的,具体你自己到工商局问问
我刚刚说的是办理工厂执照的一些需要的资料。
⑸ 开义齿加工厂需要哪些证件
营业执照.加工厂属于三来一补企业.不知道现在还能不能注册到三来一补版..如果不行就只能权注册公司..如果能注册三来一补 那就是还要办个 外来料加工经营许可证吧..其他没什么变化...现在广东这边已经不能注册三来一补了...
⑹ 义齿加工厂都需要什么比有设备需要要大概多少资金
设备可太多了 建议你去工厂看一看 在东北10万能开一个小的 没干过我觉得是开不起来的 以为你不懂 里面很多东西的
⑺ 办一个牙齿加工厂要办理什么证就是做烤瓷牙的那种。
要是门牙的话做钛合金就行~~其实做一般的也没什么的~~~就是内罐不同~~没差专多少~~~建议你做属肽的主要是考虑到你得下庄~~要不就做一般的~~~~
协议一般医院都不会签的~~呵呵~~烤瓷牙好一点的加工厂是包一年(质量问题)医院是不会管的~~还有一点~~~做完烤瓷牙医院应该能给你保修卡的~~~烤瓷一般都是外加工医院自己不做的~~~
所以要看他送去加工的地方好坏~~~~建议你做北京天乐~~~乐乐佳~或者广东爵冠的~~这几个加工厂还可以~~而且不算太贵~~~
烤瓷牙好坏主要取决于~
1 大夫被牙的形态~~间台做的是否到位(要是间台没做好~~时间长烤瓷牙与牙龈交接处会出现一条黑线)
2 加工厂或加工地点的技术程度~`
⑻ 我想开一个牙齿加工厂,需要去那些单位进行审批,需要那些文件,总体投入需要多大,厂房需要什么要求。
这属于医疗卫生用品的生产,个至少需要到工商局、税务局、卫生局(卫计委)这些部门版,而且它权对生产环境的卫生条件要求很高(如对厂房内的尘埃洁静度标准的严格要求)。既不但需要有足够大的厂地,而且还要有对原材料和产品、半成品的存放地和存放保管方法以及日常生产卫生管理的水平有较高的要求,且还要能接受相关部门随时检查,真的够麻烦的,而且凡是涉及医疗产品的生产厂的投资都很大,除非您办黑厂,但这风险太大了,万一被查,那就白忙了,且也会受社会鄙视。所以不如办其它的厂,幸而我有相关的技术,不知您有意否
⑼ 开一个牙科材料加工厂,需要哪些手续
以前去过青岛牙博士官方网站医生棒