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代加工药需要什么手续

发布时间: 2021-02-26 21:05:01

⑴ 我想自己做医药代理,需要什么证件手续。

首先找到你感兴趣的药品,然后找到厂家进行联络,这个时候有两种可能,一种是生产厂回家自己操作答药品的销售;还有一个可能是他们把产品的销售包给某个医药公司来全全负责,总之找到销售部门以后就是开始谈区域,如果你想做的区域已经有人做了那么你肯定就做不了了,如果没人做,那么你们会进行有关进货价、扣率、招标情况、保证金、操作药店、医院等问题进行协商,双方都同意了以后签一份代理合同就好了。注意的问题我感觉一个是要产品一定要好,要是你有把握的区域或者是价格上占有优势的,还有一个就是公司的售后支持要好,比如今天要的货过了半个月也收不着你说急不急人。办的手续其实很简单,主要就是签的那份代理合同仔细阅读一下就好了。 此外还需要: 生产企业资料(生产许可证,GMP,质量保证协议,质量体系调查表,法人委托书,上岗证)产品资料金钱网络营销经验

⑵ 消毒产品代加工需要办理什么手续

审批条件来

1.具有与消毒产品生源产相适应的、符合卫生要求的厂房、设施、设备和环境;

2.具有与产品生产相适应各项标准操作规程和管理制度及专兼职消毒产品卫生管理人员;

3.具有在工艺流程和生产过程中控制污染的条件和措施;

4.具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具、容器及包装物料;

5.具有能对车间环境卫生和产品卫生质量进行检测的机构、人员以及必要的仪器设备;

6.从业人员经过上岗前培训、健康检查合格;

7.消毒产品生产企业卫生规范规定的其他条件;

8.委托加工消毒产品的,受委托方应当具备生产该种产品的能力以及相应的卫生条件,委托加工合同经过公证机关公证。

⑶ 药品委托生产的条件和程序

一)药品委托生产,申请人需提交以下申请材料:
1、《药品委托生产申请表》;(请到北京市药品监督管理局网站填报并打印)
2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
3、受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
5、委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样;
6、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;
7、委托生产合同;
8、受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。
(二)中药提取物的委托生产,申请人需提交以下申请材料:
1、《药品委托生产申请表》;
2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
3、受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
4、委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;
5、委托方拟委托生产中药提取物的质量标准;
6、委托生产合同。
(三)药品委托生产延期申请的,申请人需提交以下申请材料:
1、《药品委托生产申请表》;
2、委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;
3、受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;
4、前次批准的《药品委托生产批件》复印件;
5、前次委托生产期间,生产、质量情况的总结;
6、与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
(四)以上三项申请还应提交以下申请材料:
1、申报材料真实性的自我保证声明,对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
2、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

⑷ 代理药品需要什么手续

药品代理负责某个区域的药品销售,国家规定,药品生产企业不能直接将药品供给终端市场,所以要通过中间环节(药品批发企业)销售药品。那么生产厂家把药品供给谁呢,全国每个地方都有许多药品批发企业的。

有的厂家为了便于管理,会在各地设置一级代理和二级分销等等,这样厂家就只需要向一级代理供货,二级分销售从一级代理拿货。有的厂家甚至会在全国找一家有实力的公司作为全国总代,更便于了厂家的供货和结款。总代的商家会得到更多厂家的政策,并通过分销给其它客户等方式,销量越大,得到厂家的返点就会越多。

药品代理负责某个区域的药品销售,国家规定,药品生产企业不能直接将药品供给终端市场,所以要通过中间环节(药品批发企业)销售药品。全国每个地方都有许多药品批发企业的。有的厂家为了便于管理,会在各地设置一级代理和二级分销等,这样厂家就只需要向一级代理供货,二级分销售从一级代理拿货。

(4)代加工药需要什么手续扩展阅读:

注意事项:

1、药品招标代理机构资格的认定,由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内,按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。

3、从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料。

4、有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料。

参考资料来源:网络-药品代理

参考资料来源:网络-药品代理商

⑸ 丸药加工需要办理哪些手续,如何办理营业执照,

一、到市工商局(或当地区、县工商局)企业登记窗口咨询,领取注册登记

相关表格、回资料。

二、办理名称答预先核准、取得《名称预先核准通知书》。

三、将备齐的注册登记资料交工商局登记窗口受理、初审。

四、按约定时间到工商局领取营业执照,缴纳注册登记费。

五` 去当地的卫生局申请《卫生许可证》

中药加工要到你们当地食品药品监督管理局中药提取委托加工审批表!

然后到当地卫生局报批,你去办理《卫生许可证》时可以咨询一下加工

中药审批的细节与相关规定,这样为你办理节省一些时间和不必要的环节!

祝你办理顺利!

⑹ 我想开个农药公司,找厂家代我生产我的产品,需要哪些手续

原则上是不可以操作,但是您提到代理应该是可以的,与厂家合作主要是协议,版主要是几个方面的问权题:原药、配方、损耗、包装材料,如果这些您都可以自己解决,那么和厂家谈最主要的问题就是一个代加工费用,还是使用他证件的费用。我们曾经从江苏购进一批原药,然后委托工厂代加工,当时的加工费是6000元/吨所有都包括,不过这个要根据不同公司不同产品而定

⑺ 片剂生产代加工,可以需要办理哪些手续呢

烟台金子生物工程有限公司胶东最大的保健品功能性营养食品、固体饮料、速溶内颗容粒冲剂、凉茶、代餐片、原料微粉、胶原粉碎等oem odm加工代加工基地,承接各种薄膜衣片、糖衣片、包衣片剂、软硬胶囊灌装压板来样来料委托贴牌加工!提供各种片剂、胶囊、颗粒、冲剂的来料加工、来样加工、生产、包装、设计等一条龙服务。下单量不是关键,合作共赢才能发展。金子人的宗旨就是客户至上。真诚的希望与您走出一条具有企业特色的发展之路。

⑻ 药品可以委托加工吗

、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量,而在本集团内其它药品生产企业异地生产,并使用同一药品批准文号;药品委托加工是指拥有药品批准文号的企业委托其它药品生产企业进行药品代加工,药品批准文号不变。药品异地生产和委托加工必须经国家药品监督管理局审批。二、异地生产和委托加工的药品应是生产工艺成熟、质量稳定、疗效可靠、市场需要的,由中国药典或局颁正式标准及中国生物制品规程收载的制剂品种。原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工;特殊药品的异地生产和委托加工按国家有关规定办理。三、异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准,产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品保持一致。异地生产的药品其包装及标签除执行有关规定外,还应标明集团名称、生产单位、生产地点。委托加工的药品其包装及标签除执行有关规定外,还应标明委托双方单位名称、加工地点。委托加工的药品须由委托方销售。异地生产和委托加工的药品法律责任由药品批准文号拥有者负责。四、接受异地生产和委托加工的药品生产企业应是药品生产证照齐全的合法企业,并具有与所生产产品相适应的证照许可范围内的条件,且该车间已取得“药品GMP证书”。五、委托加工药品的委托双方必须签订委托加工合同,合同须明确双方的责任和义务,且符合药品管理有关法规要求,并予以公证。六、药品异地生产由药品生产企业集团向拥有该药品批准文号生产企业所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件一),并报送有关资料,经初审同意后,转报国家药品监督管理局审批。

七、药品委托加工由拥有该药品批准文号的生产企业向所在地省级药品监督管理局提出申请(申请书格式见附件二),并报送有关资料,经初审同意后,转报国家药品监督管理局审批。

八、跨省、自治区、直辖市进行药品异地生产或委托加工的,受理申请的省级药品监督管理局在初审时,还应征得接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局同意。九、省级药品监督管理局在初审过程中,应对接收生产的企业进行现场考核,检查样品来源、相应的生产设备、质量检测仪器、试制记录、检验记录等,并出具考核报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产或委托加工的,由接收生产和委托加工的企业所在地省级药品监督管理局负责现场考核,并将考核报告和审查意见送受理申请的省级药品监督管理局。

⑼ 开一个代加工生产农药片剂的工厂需要什么手续,是否好办 就是别人拿来原料你来生产的那种

你需要办农药生产定点。注册资金3000万以上。

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