牙齿加工厂怎么办证
① 求 注册义齿加工厂需要哪些条件，需要什么证件，都去什么单位办理，请懂得答！！说的清楚一点！！！
义齿属于医疗器械
（一）境内医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明：
包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
（三）产品技术报告：
至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；
（四）安全风险分析报告：
按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；
（五）适用的产品标准及说明：
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；
（六）产品性能自测报告：
产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；
（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：
需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件；
（八）医疗器械临床试验资料；
（九）医疗器械说明书；
（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告
② 办一个牙齿加工厂需要办哪些证件
办个体户营业执照，要牙科执业资格证，上岗证，健康证，计划生育证
③ 我想开一个牙齿加工厂，需要去那些单位进行审批，需要那些文件，总体投入需要多大，厂房需要什么要求。
这属于医疗卫生用品的生产，个至少需要到工商局、税务局、卫生局（卫计委）这些部门版，而且它权对生产环境的卫生条件要求很高（如对厂房内的尘埃洁静度标准的严格要求）。既不但需要有足够大的厂地，而且还要有对原材料和产品、半成品的存放地和存放保管方法以及日常生产卫生管理的水平有较高的要求，且还要能接受相关部门随时检查，真的够麻烦的，而且凡是涉及医疗产品的生产厂的投资都很大，除非您办黑厂，但这风险太大了，万一被查，那就白忙了，且也会受社会鄙视。所以不如办其它的厂，幸而我有相关的技术，不知您有意否
④ 我想办理义齿加工厂证件。想询问一下如何操作 你们那边怎样收费标准
需要办理营业执照，生产许可证等。我们可以处理，希望可以帮到你。纯手打，望采纳。
⑤ 如何开办口腔义齿加工厂,需要办理哪些手续
你也太KM了吧？这么专业的东西也不给分哪个顶你？
本人是医疗器械注册专员，对于你这种只采不供的BS
义齿注册所需的文件及材料
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发布：2005-5-24 11:12:00 人气：62060
关键词： 注册 医疗器械
国内注册二类、三类医疗器械所需文件
（一）境内医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明：
包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
（三）产品技术报告：
至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；
（四）安全风险分析报告：
按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；
（五）适用的产品标准及说明：
采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。
生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；
（六）产品性能自测报告：
产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；
（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：
需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件；
（八）医疗器械临床试验资料；
（九）医疗器械说明书；
（十）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告：
1、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告；
2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书；
3、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；
（十一）所提交材料真实性的自我保证声明：
应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
国内二类、三类产品换证所需文件
境内生产第二类、第三类医疗器械重新注册时，应提交如下材料：
1．医疗器械生产企业资格证明。
2．原准产注册证复印件。
3．国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。
4．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。
5．注册产品标准及编制说明。
6．产品质量跟踪报告。
7．所提交材料真实性的自我保证声明。
未获得境外医疗器械上市许可的第二类、第三类境外
医疗器械首次注册申请材料要求
（一）境外医疗器械注册申请表；
（二）医疗器械生产企业资格证明；
（三）产品技术报告：
至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；
（四）安全风险分析报告：
按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应当的防范措施。
（五）适用的产品标准及说明：
采用中国国家标准、行业标准作为适用的产品标准的，应当提交所采纳的中国国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业或其在中国的代表处签章或者生产企业委托起草标准的单位签章。生产企业委托起草标准的委托书中应当注明“产品质量由生产企业负责”。
生产企业应当提供所申请产品符合中国国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；
（六）产品性能自测报告：
产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准和行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目。
（七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：
需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
执行本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条的规定的，应当提供相应的说明文件。
（八）医疗器械临床试验资料（具体提交方式见本办法附件12）；
（九）医疗器械说明书（应当由生产企业或其在中国的代表处签章）；
（十）产品生产质量体系考核（认证）有效证明文件：
应当提交国家食品药品监督管理局对申请注册的医疗器械的生产质量体系考核报告。
（十一）生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明：
代理人的承诺书所承诺的内容应当与生产企业委托书中委托的事宜一致。代理人还应当在承诺书中承诺负责报告医疗器械不良事件，并负责与（食品）药品监督管理部门联系；
（十二）在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件：
售后服务委托书应当由生产企业出具，委托书应当载明产品的名称，多层委托时，每层委托机构均须提供生产企业的认可文件。
售后服务机构的承诺书所承诺的内容应当与委托书中委托的事宜一致。
售后服务机构的资格证明文件为营业执照（其经营范围应当有相应的技术服务项目）或者生产企业在华机构的登记证明；
（十三）所提交材料真实性的自我保证声明：
应当由生产企业或其在中国的代表处出具，声明中应当列出提交材料的清单，并包括对承担法律责任的承诺。
以上各项文件均应当有中文本。本附件第（二）项证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证；除本办法另有规定外，本附件其他文件应当提交由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章的原件。
⑥ 义齿加工厂的许可证.需要个人的有关证件和学历都有什么 如果有人知到帮忙解答一下谢谢
企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学内历和1年以容上相关工作经验
1.企业内初级以上职称或中专以上学历人员占职工总数的比例不少于10%，具有中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于2名。
2.生产、技术和质量管理部门负责人应具有医学、口腔修复工艺学等相关的专业大专以上学历，有生产和质量管理的3年以上实践经验。
3.一名管理者代表:
医学或口腔修复工艺大专学历。
（2）3年以上操作经验。
（3）IS013485内容的内审员证书
4.IS013485内容的内审员证书,不少于2人.
想了解更详细情况,你应该到省食药监网站查询,希望对你有帮助
⑦ 开办义齿加工厂需要哪些证件
家庭作坊哪里来的证件啊，还不用给政府交钱，质量好就行啊
⑧ 办一个牙齿加工厂要办理什么证就是做烤瓷牙的那种。
要是门牙的话做钛合金就行~~其实做一般的也没什么的~~~就是内罐不同~~没差专多少~~~建议你做属肽的主要是考虑到你得下庄~~要不就做一般的~~~~
协议一般医院都不会签的~~呵呵~~烤瓷牙好一点的加工厂是包一年（质量问题）医院是不会管的~~还有一点~~~做完烤瓷牙医院应该能给你保修卡的~~~烤瓷一般都是外加工医院自己不做的~~~
所以要看他送去加工的地方好坏~~~~建议你做北京天乐~~~乐乐佳~或者广东爵冠的~~这几个加工厂还可以~~而且不算太贵~~~
烤瓷牙好坏主要取决于~
1 大夫被牙的形态~~间台做的是否到位（要是间台没做好~~时间长烤瓷牙与牙龈交接处会出现一条黑线）
2 加工厂或加工地点的技术程度~`
⑨ 注册烤瓷牙加工厂需要什么证件
最好请直接到当地药监局问询，每个地方的要求不尽相同。烤瓷属于二类医疗器械的定制式义齿，除营业执照外，还要有基本的检验合格证。
⑩ 开义齿加工厂需要哪些证件
营业执照.加工厂属于三来一补企业.不知道现在还能不能注册到三来一补版..如果不行就只能权注册公司..如果能注册三来一补 那就是还要办个 外来料加工经营许可证吧..其他没什么变化...现在广东这边已经不能注册三来一补了...