中药加工成品需要什么证件

1. 中药基地加工需要什么证才能开展加工

按照药典要求有些中药材可以产地加工的品种不需要办证的。其外做中药饮片生产加工需要办营业执照，药品生产许可证，药品生产质量管理规范

2. 正规小作坊，能生产中成药吗要什么证件呢

如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

办理生产许可证需提供的资料：
1、开办药品生产企业申请表；
2、申请人的基本情况及其相关证明文件；
3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明，投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址；企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表；
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图，仓储平面布置图，质量检验场所平面布置图；
8、工艺布局平面图（包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级）。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统，主要设备验证概况，生产、检验仪表仪器，衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录；
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

3. 生产中成药需要办理哪些证件

如果要生产有文号的中药提取物，必须办理《药品生产许可证》和《GMP证书》，如果仅按植物提取物销售，可以不办两证。但按植物提取物销售，和卖豆腐差不多。所以，中药材提取加工企业应该办理生产许可证。

办理生产许可证需提供的资料：
1、开办药品生产企业申请表；
2、申请人的基本情况及其相关证明文件；
3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明，投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址；企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表；
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图，仓储平面布置图，质量检验场所平面布置图；
8、工艺布局平面图（包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级）。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统，主要设备验证概况，生产、检验仪表仪器，衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录；
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。

4. 开一个中药加工店需要办什么手续

根据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下条件：

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；

（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

（4）具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。

(4)中药加工成品需要什么证件扩展阅读：

市食品药品监督管理局：

一、开办药店要提交的申请材料

1、药品零售企业同意筹建批件；

2、药品经营许可证申请表；

3、企业配有的主要设施设备目录；

4、企业的药品质量管理制度体系文件目录；

5、药监部门药政法规培训考核证明；

6、营业员的岗位证书；

7、质管员的岗位证书；

8、验收员的岗位证书；

9、从业人员的健康证明；

10、经营场所房屋产权证明文件；

11、经营场所租赁合同（协议）；

12、企业药学人员执业资格证明文件；

13、仓库所处地理位置图；

14、仓库房屋产权证明文件；

15、仓库租赁合同（协议）；

16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条，第82条规定的情形的自我保证声明；

17、申请材料真实性的自我保证申明；

18、经办人授权证明；

19、企业所有从业人员的身份证。

二、药店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度，核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类，相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。

一类店经营范围限定为非处方药。

二类店经营范围限定为非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外）

《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。

经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。

各类店的人员配备为：一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。

二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员。

三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和2名药师或以上职称的药学技术人员。

5. 你好，中成药制剂，加工生产需要什么手续吗

你好！中成药不是想加工就能加工的，需要正规的医药加工厂才能加工。但是，对有些疾病，中医师开出来的药方也可由药店或患者自己加工成其它剂型，如丸剂，膏剂，...

6. 中药材加工销售要办什么许可手续

中药材加工分：产地初加工、饮片加工，饮片加工要通过国家药监局的GMP认证，很麻烦；产地初加工可以不办手续，可以办个体经营或公司，这些按正常的办理就可以

7. 中药材加工包装厂需要办理什么证件（简单的来说，就是药材装进包装盒，贴上自己的商标）

你是包装药材。还是卖包装？药材他们说的对。不光要药品生产许可证 还要GMP认证证书呢

8. 中药饮片加工企业需要什么资质有没有相关法律条款

一般而言，中药饮片加工企业需要药品生产许可证 和GMP认证证书，还有其他的，比专如营业执照、税务属登记证等等，不是每种饮片都需要药品批准文号，多数都不需要。

一般的经营中药饮片需要以下五种：
1、营业执照 。
2、生产许可证 。
3、组织机构代码证。
4、GMP证书 。
5、税务登记证。