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牙齒加工廠需要什麼

發布時間: 2021-02-25 09:30:22

⑴ 求 注冊義齒加工廠需要哪些條件,需要什麼證件,都去什麼單位辦理,請懂得答!!說的清楚一點!!!

義齒屬於醫療器械
(一)境內醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明:
包括生產企業許可證、營業執照副本,並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內;

(三)產品技術報告:
至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容;

(四)安全風險分析報告:
按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施;

(五)適用的產品標准及說明:
採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本;注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明,生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明;

(六)產品性能自測報告:
產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目,應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的,生產企業應當補充自定的出廠檢測項目;

(七)醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告:
需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。
執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的,應當提供相應的說明文件;

(八)醫療器械臨床試驗資料;
(九)醫療器械說明書;
(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件——根據對不同產品的要求,提供相應的質量體系考核報告

⑵ 辦一個牙齒加工廠需要辦哪些證件

辦個體戶營業執照,要牙科執業資格證,上崗證,健康證,計劃生育證

⑶ 開個製造牙齒的小廠子,需要什麼證件

需要醫療器械生產許可證。先去工商部門進行名稱注冊審核。審核通過後去葯監局辦理醫療器械許可證。有了醫療器械許可證才能辦理營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證。辦營業執照可能還需要資金證明。

⑷ 辦小型義齒加工廠都需要具備些什麼

我不知道你是要在哪裡辦廠(朋友你要說清楚每個地方的不同)首先你要有一個場版址(我說的是權深圳這邊的)超過100平方的要消防,辦理環保,同時工商局的人要到你的場址去看看你的工廠的大小及設備,你的身份證,房地產租賃合同等女子還要結婚證及扎結證什麼的,具體你自己到工商局問問
我剛剛說的是辦理工廠執照的一些需要的資料。

⑸ 開義齒加工廠需要哪些證件

營業執照.加工廠屬於三來一補企業.不知道現在還能不能注冊到三來一補版..如果不行就只能權注冊公司..如果能注冊三來一補 那就是還要辦個 外來料加工經營許可證吧..其他沒什麼變化...現在廣東這邊已經不能注冊三來一補了...

⑹ 義齒加工廠都需要什麼比有設備需要要大概多少資金

設備可太多了 建議你去工廠看一看 在東北10萬能開一個小的 沒干過我覺得是開不起來的 以為你不懂 裡面很多東西的

⑺ 辦一個牙齒加工廠要辦理什麼證就是做烤瓷牙的那種。

要是門牙的話做鈦合金就行~~其實做一般的也沒什麼的~~~就是內罐不同~~沒差專多少~~~建議你做屬肽的主要是考慮到你得下庄~~要不就做一般的~~~~
協議一般醫院都不會簽的~~呵呵~~烤瓷牙好一點的加工廠是包一年(質量問題)醫院是不會管的~~還有一點~~~做完烤瓷牙醫院應該能給你保修卡的~~~烤瓷一般都是外加工醫院自己不做的~~~
所以要看他送去加工的地方好壞~~~~建議你做北京天樂~~~樂樂佳~或者廣東爵冠的~~這幾個加工廠還可以~~而且不算太貴~~~
烤瓷牙好壞主要取決於~
1 大夫被牙的形態~~間台做的是否到位(要是間台沒做好~~時間長烤瓷牙與牙齦交接處會出現一條黑線)
2 加工廠或加工地點的技術程度~`

⑻ 我想開一個牙齒加工廠,需要去那些單位進行審批,需要那些文件,總體投入需要多大,廠房需要什麼要求。

這屬於醫療衛生用品的生產,個至少需要到工商局、稅務局、衛生局(衛計委)這些部門版,而且它權對生產環境的衛生條件要求很高(如對廠房內的塵埃潔靜度標準的嚴格要求)。既不但需要有足夠大的廠地,而且還要有對原材料和產品、半成品的存放地和存放保管方法以及日常生產衛生管理的水平有較高的要求,且還要能接受相關部門隨時檢查,真的夠麻煩的,而且凡是涉及醫療產品的生產廠的投資都很大,除非您辦黑廠,但這風險太大了,萬一被查,那就白忙了,且也會受社會鄙視。所以不如辦其它的廠,幸而我有相關的技術,不知您有意否

⑼ 開一個牙科材料加工廠,需要哪些手續

以前去過青島牙博士官方網站醫生棒

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