開個中葯加工廠需要什麼條件
⑴ 中葯基地加工需要什麼證才能開展加工
按照葯典要求有些中葯材可以產地加工的品種不需要辦證的。其外做中葯飲片生產加工需要辦營業執照，葯品生產許可證，葯品生產質量管理規范
⑵ 我想辦一個中葯半成品加工廠應具備什麼條件
①廠房，倉庫（設計，施工，裝修等必須符合中葯廠gmp驗收要求）
②人員（配備符合中葯廠gmp驗收要求規定的各工種技術人員）
③有足夠的金錢購買設備，原葯材，
4.客戶
⑶ 開一家中葯材加工廠需要什麼流程，新法規下大家如何做
你就查一下最新版本的GMP規范吧 很多的 說不完
⑷ 請問辦中葯飲片加工廠需要什麼條件拜託各位大神
1.首先你要先注冊一下，把你的廠址、規模、制劑類型等一系列的陳述報告交到葯監局審批。 2.各種設施必須健全，包括凈料庫、暫存庫、成品庫、炮製車間、炮製設備，化驗室等等，這些都會有詳細的針對性的編號並也要進行審批。 3.潔凈區的菌檢要符合制劑要求，你是做飲片的30萬級的潔凈區就行了，而你的化驗室至少要1萬級的標准。如果無菌區佔地面積在500平米左右的話，費用大概會在100萬左右。 4.以上內容合格以後，還要進行審核，也就是所說的GMP驗證，一般驗證都在2天左右，第1天審核硬體設施，第2天審核軟體設施其中包括生產規程、生產工藝、檢驗流程等相關文件。 5.如果合格的話，會頒發GMP證書，你就能合法的生產並銷售了。
⑸ 開辦中葯飲片廠需要哪些條件資金至少需要多少
主要看規模，注冊資金一般和商業注冊一樣，你可以搞幾十萬，也可以上億。條件嗎？？主要是選址，工商稅務，葯監局GMP等等，還是要看以後的業務量。祝你好運。
⑹ 開一個中葯加工店需要辦什麼手續
根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：
（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；
（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時，您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
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市食品葯品監督管理局：
一、開辦葯店要提交的申請材料
1、葯品零售企業同意籌建批件；
2、葯品經營許可證申請表；
3、企業配有的主要設施設備目錄；
4、企業的葯品質量管理制度體系文件目錄；
5、葯監部門葯政法規培訓考核證明；
6、營業員的崗位證書；
7、質管員的崗位證書；
8、驗收員的崗位證書；
9、從業人員的健康證明；
10、經營場所房屋產權證明文件；
11、經營場所租賃合同（協議）；
12、企業葯學人員執業資格證明文件；
13、倉庫所處地理位置圖；
14、倉庫房屋產權證明文件；
15、倉庫租賃合同（協議）；
16、企業、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條，第82條規定的情形的自我保證聲明；
17、申請材料真實性的自我保證申明；
18、經辦人授權證明；
19、企業所有從業人員的身份證。
二、葯店人員配備根據葯品零售企業設置條件與葯品經營范圍、經營規模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。
一類店經營范圍限定為非處方葯。
二類店經營范圍限定為非處方葯、處方葯（注射劑、腫瘤治療葯、抗生素、生物製品、二類精神葯品、醫療用毒性葯品、罌粟殼、中葯飲片等除外）
《葯品經營許可證》經營范圍標注「必須憑處方銷售的葯品除外」字樣，同時註明上述必須憑處方銷售的葯品除外的類別。
三類店經營范圍包括非處方葯、處方葯、中葯飲片等所有可在葯品零售企業銷售的葯品。
經批准三類店還可銷售二類精神葯品、醫療用毒性葯品及罌粟殼，並在《葯品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。企業負責人是企業葯品質量的主要責任人。
各類店的人員配備為：一類店應當配備至少1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。
二類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師（含執業中葯師）和1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。
三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師（經營范圍包括「中葯飲片」的還應配備至少1名執業中葯師或中葯師或以上職稱的葯學技術人員）和2名葯師或以上職稱的葯學技術人員。
⑺ 請教開辦一個小型制葯廠都需要辦理哪些手續和證件
1、開辦葯品生產企業，應當按照下列規定辦理《葯品生產許可證》： 申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，按照國家發布的葯品行業發展規劃和產業政策進行審查，並作出是否同意籌建的決定。
2、申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《葯品生產許可證》。申辦人憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
3、 葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品生產許可證》變更登記；未經批准，不得變更許可事項。
4、申辦人憑《葯品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記注冊，領取《營業執照》。
5、葯品生產企業生產葯品必須經國家葯監局注冊,發給葯品生產證明文件(即葯品批准文號)方可生產葯品。
6、申請GMP認證。新開辦葯品生產企業應當自取得葯品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上葯品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給GMP認證證書。
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《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
第三條
開辦葯品生產企業，申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，依據《葯品管理法》第八條規定的開辦條件組織驗收；驗收合格的，發給《葯品生產許可證》。
第四條
葯品生產企業變更《葯品生產許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品生產許可證》變更登記；未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定。
第五條
省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。
其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。《葯品生產質量管理規范》認證證書的格式由國務院葯品監督管理部門統一規定。