怎麼加盟醫療器械加工
① 經營公司如何辦理醫療器械委託加工
目前葯局的要求來是在醫療器自械行業不允許OEM合作方式,你如果想做自己的品牌只能自己有生產能力,當然在最初的時候你的生產規模可以很小,不用很大,但是相關的生產許可證和醫療器械注冊證書等都需要以自己的名義去辦理,而且必須符合相應的生產體系的要求。
在法規中提到的醫療器械委託加工,以我個人的理解是針對自己有生產能力但是自己的生產能力達不到銷售的要求,才可以委託生產。委託生產的前提是第一你要有生產許可證和醫療器械注冊證書,第二你自己的生產能力不能滿足自己公司的銷售要求,第三對於受託方必須也要有生產能力和生產許可證,生產許可證范圍必須覆蓋你要委託的產品。
② 你好!怎麼可以辦理葯材加工廠請問醫療器械許可證怎麼辦理可以幫我推薦哪個公司代理謝謝你!
如果你開辦葯采加工廠就不需要經營器械許可證,應該辦理葯品生產許可。醫療器械經營許可證的辦理在當地市局申報,先到市局網站查看辦事指南,然後看器械類目錄,找到經營許可辦事指南,按照要求做好資料,送到葯監局審核,審核通過後會有現場核查。
根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局局令第8號)第八條
從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門提出申請,並提交以下資料:
(一)營業執照和組織機構代碼證復印件;
(二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
(三)組織機構與部門設置說明;
(四)經營范圍、經營方式說明;
(五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
(六)經營設施、設備目錄;
(七)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
(九)經辦人授權證明;
(十)其他證明材料。
第九條對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請,設區的市級食品葯品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項屬於其職權范圍,申請資料齊全、符合法定形式的,應當受理申請;
(二)申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理;
(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
(四)申請事項不屬於本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政部門申請。
設區的市級食品葯品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的,應當出具受理或者不予受理的通知書。
③ 想開個醫療器械或保健品加盟店,這一行好做嗎大概需要投資多少錢風險大嗎有了解情況的麻煩
醫療器械或保健品有很多種,看你選擇的產品是否新異,保健的療效是否被人接專受、認同,如果接屬受者多,就沒有什麼風險,只是時間的問題;如果產品選擇不好銷,貨物積壓,肯定就有風險。投資大小也是根據你所進的貨是什麼來決定的;現在比較銷售好一點的保健品是CNI的產品,醫療器械是帶有準字型大小的如天基權的SLT,你可以上這兩個產品的官方網址了解,希望能幫到你。
④ 如何開一家醫療器械加盟店 開店流程分析
首先你要了解是開一個幾類的經營連鎖店,二類的要時市局進行備案,專拿到備案憑證才屬行,三類的要有相應的經營范圍的經營許可,當然兩者都要經營許可,組織機構代碼證、稅務登記證(現在是三證合一)。還要有相關人員。
⑤ 我想開一家,家用醫療器械的店子,不知道需要怎麼做謝謝。
作為一個醫療器械行業20幾年,開了醫療器械實體店十幾年的資深從業者和創業導師專者回答你:挑幾件重要屬的方面第一步分辦照(首先是領證),第二是過日子(就是運營),第三就是營銷(就是怎麼把日子過好)。
1、要根據實體店和網路的情況,得花開兩朵,話分兩說:
首先網上賣醫療器械,就是國家規定可以賣那些品種,可以不用有實體店鋪。那麼接下來就說了,你是開在辦公樓里那種公司,還是開醫療器械店門店呢?不管你哪種,不管你哪種,不管你哪種(重要的事情說三遍)
你必須得注冊一個公司,叫有醫療器械經營備案證,或者許可證的公司。注意不可以是個體戶的執照哈,否則你麻煩,因為個體戶執照很多地方不讓賣醫療器械,很少部分地方允許賣一點點一類的醫療器械。
如果你確認是開實體店鋪,從辦照方面,也就是說,都必須既有營業執照,還有一個醫療器械經營許可證,兩個證哦,必須的。否則就是違規違法的。
篇幅有限,怎麼運營得好,怎麼把日子過好方面,就以後一步步回答吧。
⑥ 開辦二類醫療器械生產企業但是產品找人代工需要什麼
根據最新的監管條例,代工企業必須要有同類產品的注冊證和生產許可證。
⑦ 大家好,我想加盟醫療器械開店,怎樣才不會被騙,有知道請告訴我
為什麼要加盟醫療器械,現在減肥市場比這個市場還強大啊
⑧ 我想加盟一個醫療器械公司,需要具備什麼條件
加盟有些歧義,你是本身有資源和客戶想和某家醫療器械公司合作,還是你想求職?
如果你本身有資金和客戶,你可以自己聯系產品生產商,自己向醫院銷售做臨床工作,只要掛靠在某家公司走下票就可以了。
⑨ 哪裡有加盟醫療器械的,我想做加盟店
這個東西不好做,要有衛生局去批,對資質的要求高,不是一般的營業,也算是特種行業。
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