中葯加工成品需要什麼證件

1. 中葯基地加工需要什麼證才能開展加工

按照葯典要求有些中葯材可以產地加工的品種不需要辦證的。其外做中葯飲片生產加工需要辦營業執照，葯品生產許可證，葯品生產質量管理規范

2. 正規小作坊，能生產中成葯嗎要什麼證件呢

如果要生產有文號的中葯提取物，必須辦理《葯品生產許可證》和《GMP證書》，如果僅按植物提取物銷售，可以不辦兩證。但按植物提取物銷售，和賣豆腐差不多。所以，中葯材提取加工企業應該辦理生產許可證。

辦理生產許可證需提供的資料：
1、開辦葯品生產企業申請表；
2、申請人的基本情況及其相關證明文件；
3、擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明，投資規模等說明。
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書，生產地址及注冊地址；企業類型、法定代表人或企業負責人的基本情況。
5、擬辦企業的組織機構圖（註明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；
6、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷、學歷和職稱證明；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表。並標明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術人員的比例表；
7、擬辦企業的周邊環境圖。總平面布置圖，倉儲平面布置圖，質量檢驗場所平面布置圖；
8、工藝布局平面圖（包括更衣室、浴洗間、人流和物流通道、氣閘等。並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）。空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設備平面布置圖。
9、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據；
10、 擬生產劑型及品種的工藝流程圖、並註明主要質量控制電機項目。
11、 空氣凈化系統、制水系統，主要設備驗證概況，生產、檢驗儀表儀器，衡器校驗情況。
12、 主要生產設備及檢驗儀器目錄
13、 生產管理、質量管理文件目錄；
14、 企業法人代表或企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第76條規定情況的自我保證聲明。
15、 擬辦企業所在地地市局審查提出的上述申請材料的真實性、完整性的意見。

3. 生產中成葯需要辦理哪些證件

如果要生產有文號的中葯提取物，必須辦理《葯品生產許可證》和《GMP證書》，如果僅按植物提取物銷售，可以不辦兩證。但按植物提取物銷售，和賣豆腐差不多。所以，中葯材提取加工企業應該辦理生產許可證。

辦理生產許可證需提供的資料：
1、開辦葯品生產企業申請表；
2、申請人的基本情況及其相關證明文件；
3、擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明，投資規模等說明。
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書，生產地址及注冊地址；企業類型、法定代表人或企業負責人的基本情況。
5、擬辦企業的組織機構圖（註明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；
6、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷、學歷和職稱證明；依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表。並標明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術人員的比例表；
7、擬辦企業的周邊環境圖。總平面布置圖，倉儲平面布置圖，質量檢驗場所平面布置圖；
8、工藝布局平面圖（包括更衣室、浴洗間、人流和物流通道、氣閘等。並標明人、物流向和空氣潔凈度等級）。空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設備平面布置圖。
9、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據；
10、 擬生產劑型及品種的工藝流程圖、並註明主要質量控制電機項目。
11、 空氣凈化系統、制水系統，主要設備驗證概況，生產、檢驗儀表儀器，衡器校驗情況。
12、 主要生產設備及檢驗儀器目錄
13、 生產管理、質量管理文件目錄；
14、 企業法人代表或企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第76條規定情況的自我保證聲明。
15、 擬辦企業所在地地市局審查提出的上述申請材料的真實性、完整性的意見。

4. 開一個中葯加工店需要辦什麼手續

根據《葯品管理法》規定，開辦葯品經營企業，必須具備以下條件：

（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

（2）具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；

（4）具有保證經營葯品質量的規章制度。

申請開辦葯店時，您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。

(4)中葯加工成品需要什麼證件擴展閱讀：

市食品葯品監督管理局：

一、開辦葯店要提交的申請材料

1、葯品零售企業同意籌建批件；

2、葯品經營許可證申請表；

3、企業配有的主要設施設備目錄；

4、企業的葯品質量管理制度體系文件目錄；

5、葯監部門葯政法規培訓考核證明；

6、營業員的崗位證書；

7、質管員的崗位證書；

8、驗收員的崗位證書；

9、從業人員的健康證明；

10、經營場所房屋產權證明文件；

11、經營場所租賃合同（協議）；

12、企業葯學人員執業資格證明文件；

13、倉庫所處地理位置圖；

14、倉庫房屋產權證明文件；

15、倉庫租賃合同（協議）；

16、企業、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條，第82條規定的情形的自我保證聲明；

17、申請材料真實性的自我保證申明；

18、經辦人授權證明；

19、企業所有從業人員的身份證。

二、葯店人員配備根據葯品零售企業設置條件與葯品經營范圍、經營規模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

一類店經營范圍限定為非處方葯。

二類店經營范圍限定為非處方葯、處方葯（注射劑、腫瘤治療葯、抗生素、生物製品、二類精神葯品、醫療用毒性葯品、罌粟殼、中葯飲片等除外）

《葯品經營許可證》經營范圍標注「必須憑處方銷售的葯品除外」字樣，同時註明上述必須憑處方銷售的葯品除外的類別。

三類店經營范圍包括非處方葯、處方葯、中葯飲片等所有可在葯品零售企業銷售的葯品。

經批准三類店還可銷售二類精神葯品、醫療用毒性葯品及罌粟殼，並在《葯品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。企業負責人是企業葯品質量的主要責任人。

各類店的人員配備為：一類店應當配備至少1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。

二類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師（含執業中葯師）和1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。

三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師（經營范圍包括「中葯飲片」的還應配備至少1名執業中葯師或中葯師或以上職稱的葯學技術人員）和2名葯師或以上職稱的葯學技術人員。

5. 你好，中成葯制劑，加工生產需要什麼手續嗎

你好！中成葯不是想加工就能加工的，需要正規的醫葯加工廠才能加工。但是，對有些疾病，中醫師開出來的葯方也可由葯店或患者自己加工成其它劑型，如丸劑，膏劑，...

6. 中葯材加工銷售要辦什麼許可手續

中葯材加工分：產地初加工、飲片加工，飲片加工要通過國家葯監局的GMP認證，很麻煩；產地初加工可以不辦手續，可以辦個體經營或公司，這些按正常的辦理就可以

7. 中葯材加工包裝廠需要辦理什麼證件（簡單的來說，就是葯材裝進包裝盒，貼上自己的商標）

你是包裝葯材。還是賣包裝？葯材他們說的對。不光要葯品生產許可證 還要GMP認證證書呢

8. 中葯飲片加工企業需要什麼資質有沒有相關法律條款

一般而言，中葯飲片加工企業需要葯品生產許可證 和GMP認證證書，還有其他的，比專如營業執照、稅務屬登記證等等，不是每種飲片都需要葯品批准文號，多數都不需要。

一般的經營中葯飲片需要以下五種：
1、營業執照 。
2、生產許可證 。
3、組織機構代碼證。
4、GMP證書 。
5、稅務登記證。