poct与体外诊断仪器怎么看

① 哪些检查手段可以算是poct检测

快速简便，用于一般检验科和临床床旁检测。武汉明德生物就是做快速诊断试剂盒和快速诊断仪器的公司，产品以高通量全自动著称。方便快捷，省时省力。

② 体外诊断设备有哪些

就是要用来进行体外诊断的仪器。体外诊断就是不需要跟传统的医生、手术打回交道，而是多数在医院检答验科完成的检验。

说几个我知道的：自动生化分析仪，特定蛋白仪，化学发光的仪器，分子诊断的设备，一些POCT产品配套的仪器。具体你去医院检验科看吧，都是体外诊断设备。

③ 请问，目前POCT检验仪器如何进行分类

1、家用/临床用
2、方法学（太多了，金标、荧光、比浊这些）
3、定量仪器、定性仪器

④ 医学上poct是什么意思

POCT，即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。

护理点检测（POCT）是由中国医疗器械协会POCT设备技术委员会在众多专家论证的基础上命名的。它是指在采样现场进行的，使用便携式分析仪器和辅助试剂，能快速得到检测结果的检测方法。

POCT的意义可以从两个方面来理解：空间上是指在病人身边进行的测试，即“床边测试”；空间上是指“即时测试”。

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1、快速的

POCT的主要目的是更快地得到实验结果。诊断和辅助技术的进步、对疾病的认识和治疗水平的提高是POCT逐渐受到关注的主要原因。这些进展使一些疾病更接近根除，另一些疾病更接近早期诊断和更好的治疗。

对于AMI患者的诊断，如果高度可疑ECG的临床表现没有决定性的诊断意义，应用cTnI床边诊断试剂可以使此类急性患者的诊断和治疗更容易、更准确。整个过程只需15分钟。

2、使用方便

POCT的另一个特点是易于操作和使用。POCT以其易用性成为诊断系统的一部分，在不需要传统医院实验室设备的情况下承担了实验室的功能。POCT可以在医生诊所或在移动的汽车上进行。POCT可在24小时内为患者提供全方位服务，不受时间和地点的限制。

3、节约综合成本

实验者面临的最大问题是控制诊断成本。然而，结果总是降低了单次检测的成本，而不是整个医疗过程的总成本。从“单次检测费用”来看，POCT相对较高，但在很多情况下，POCT的应用不仅可以提高实验结果，而且可以减少资源占用、患者住院时间、采样时间、医务人员占用时间等。

⑤ 如何区别诊断试剂与医疗器械

诊断复试剂是属于医疗器械的，以前制国内是分开来的，但是国外都是统一的，因为诊断试剂一般是和相应的仪器设备一起的，即为一体化。而现在，国内也开始把诊断试剂归为医疗器械类，因此，您可以发现现在药监局颁发给诊断试剂生产厂家的许可证叫“医疗器械生产许可证”。

⑥ 关于体外诊断仪器、试剂和检验方法的分类标准是什么有没有参考的标准

根据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（2007），下列详细描述了其分类标准：

第十二条根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
（一）第三类产品：
1．与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂；
2．与血型、组织配型相关的试剂；
3．与人类基因检测相关的试剂；
4．与遗传性疾病相关的试剂；
5．与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂；
6．与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7．与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8．与变态反应（过敏原）相关的试剂。
（二）第二类产品：除已明确为第三类、第一类的产品，其他为第二类产品，主要包括：
1．用于蛋白质检测的试剂；
2．用于糖类检测的试剂；
3．用于激素检测的试剂；
4．.用于酶类检测的试剂；
5．用于酯类检测的试剂；
6．用于维生素检测的试剂；
7．用于无机离子检测的试剂；
8．用于药物及药物代谢物检测的试剂；
9．用于自身抗体检测的试剂；
10．用于微生物鉴别或药敏试验的试剂；
11．用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
（三）第一类产品：
1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；
2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
第十三条第二类产品中的某些产品，例如蛋白质、糖类、激素、酶类等的检测，如果用于肿瘤的诊断、辅助诊断、治疗过程的监测，或用于遗传性疾病的诊断、辅助诊断等，则按第三类产品注册管理。在药物及药物代谢物检测的试剂中，如果该药物属于麻醉药品、精神药品或医疗用毒性药品范围，则按第三类产品注册管理。