卖治疗仪器需要哪些手续
1. 卖仪器仪表怎么办证有哪些手续
仪器仪表种类很多,要具体看你卖的是什么品类。
实验室用的一般不用什么证件手续;
医疗用途的要办理医疗器械经营许可证;
某些特种设备要看具体的品类,比如:高温、高压、易爆、或特殊环境使用等等的
2. 向医院销售医疗仪器设备,需要什么许可证呢
1、医疗器械 注册证(超出有效期的,必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》)
2、医疗专器械 产品生产制属造认可表(产品注册登记表)
3、企业法人营业执照
4、医疗器械生产企业许可证
5、医疗器械经营企业许可证
6、组织机构代码证
7、税务登记证
8、法人代表授权委托书
3. 开店卖一类医疗器械需要什么证件
你也许是第一次销售医疗器械,你销售的是耗材呢?还是仪器呢?要是耗材,我的建议版就是你权代理的是哪个厂家生产的品牌,就到那家公司让他们销售人员给你开一个授权书,那家公司的企业以你姑爷执照,产品的各项生产许可证,税务登记证。然后持有你个人的经营许可证。只要带有这些就可以了。另外就是,你在医院那边要有认识的人哦!忽忽,加油!祝你好运!
4. 我想卖经络治疗仪,请问都需要到那里办什么样的手续
具体不知道您问哪方面的问题
是货源还是开店手续还是其他什么的
5. 经营等医疗器械需要哪些资质
医疗器械经营企业在开展经营的过程,可能会涉及到以下几个资质证书的办理:医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证,但有人对这些资质证书难以区别,下面将简单说一下各个证书的内容及其办理要求。
1、医疗器械经营备案凭证
办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。
所需核心材料:
(一)第二类医疗器械经营备案表;
(二)企业营业执照复印件;
(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;
(四)企业组织机构与部门设置说明;
(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;
(六)企业经营设施和设备目录;
(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
2、医疗器械经营许可证
办理对象:从事第三类医疗器械经营的企业。
所需核心材料:
(一)《医疗器械经营许可证申请表》;
(二)《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理);
(三) 经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明与租赁协议、场地使用证明与租赁协议或租赁备案凭证与租赁协议;
(四)经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸);
(五)法定代表人、企业负责人、质量负责人(管理人)的身份证明复印件,质量负责人(管理人)学历或职称证明的复印件、相关工作经历的证明文件复印件及个人简历 ;
(六)《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件 ;
(七)经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录,包括采购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事件监测和报告规定等文件(按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》相关要求);
(八) 企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页;
(九)经营、仓储设施设备目录 ;
(十)质量负责人(管理人)在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
(十一)凡申请企业申报材料时,办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件;
(十二)申请《医疗器械经营许可证》;
(十三)质量管理人员的身份证原件及复印件、学历证书原件及复印件、从事质量管理负责人相关工作3年以上工作经历的证明原件等;
(十四)企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表(需提供冷链及其相关硬件设施证明材料如发电机、备用制冷机、冷藏车、车载冰箱等发票、冷库安装合同、运行合格证明等
3、医疗器械网络销售企业备案
办理对象:需要通过网络进行医疗器械销售的企业。
所需核心资料:
(一)《医疗器械网络销售信息表》;
(二)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;
(三)与网络经营活动和质量管理相适应的组织机构、人员岗位职责或权限设置的文件;
(四)与医疗器械网络销售相关的质量管理制度;
(五)自建网站销售的还需提供《互联网药品信息服务资格证书》和办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件的相关资料。
4、互联网药品交易服务资格证书
办理对象:通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的企业,医疗器械经营企业自建网络销售平台也是必须办理此证书的。
所需核心资料:
(一)网站域名注册的相关证书或者证明文件、广东药监数字证书;
(二)营业执照副复印件;
(三)健全的网络与信息安全保障措施;
(四)中华人民共和国增值电信业务经营许可;
(五)二名药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书;
(六)5名专业编辑人员(含2名或2名以上中级编辑)专业职称证明和身份证明复印件(部分省份);
(七)保证药品信息来源合法、真实、安全的 管理措施、情况说明及相关证明;
(八)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
5、《医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案》
办理对象:在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业,比如:天猫、京东、淘宝。
所需核心资料:
(一)营业执照原件、复印件;
(二)法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;
(五)电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;
(六)《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;
(七)医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;
(八)网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
(九)其他相关证明材料。
希望可以帮到你,有不明白的可以随时咨询我。
6. 想卖中频治疗仪需要什么证件吗
1.需要在当地工商管理局,卫生局注册备案。办理二类医疗器械经营许可证。此外,针对治疗仪你要有专业系统的知识培训,不然你开店也卖不出去货。详细了解可以再咨询我吧
7. 销售实验室设备仪器要有什么证件
中国3C认证的全称为抄"强制性产品认证制度",它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称China Compulsory Certification,英文缩写CCC。
8. 微波治疗仪是属于二类器材吗需要申请《医疗器械经营许可证》吗,卖给消费者还需要哪些手续
微波治疗仪 属于 【III类医疗器械】- 【6825医用高频仪器设备】-【微波治疗设备】
销售此类设备必须拥有《医疗器械经营许可证》。
销售给消费者提供发票外,不需要再提供其他手续。