药企QC需要掌握哪些仪器
A. 药厂QA都需要操作哪些仪器 具体点
不同药企对来qa的工作要求是不同源的
理论上qa是一个监督监控部门,是不需要操作仪器设备的
有的药企把部分qc的职责也给qa去做,例如取样,例如环境监测
那就需要会用电子天平、玻璃量器、取样器、尘埃粒子计数器、浮游菌采集器、风速表、风量罩、光度表、辐照计等
B. 药厂QC检验员主要操作的仪器有哪些呢
液相,气相色谱仪,红外,紫外,水分测试仪,toc测试仪,旋光和PH等。
C. 我想应聘药厂QC,可是我不懂检测仪器怎么办
我就是抄qc,检验工作,60%是日常检查,40%才需袭要仪器。
日常检查,很简单,只要大脑没有残缺的跟着师傅学一两个星期都可以学会并且上手。只是其中的道理和技巧,是需要积累的。
仪器,用的多的就是液相,紫外,还有薄层扫描仪啊,气相啊,红外啊……有的地方这些是有专门的人做的,所以就更简单了。如果需要掌握,也不是很麻烦了,照着师傅的操作也可以很快上手。
总之,qc的工作不懂的觉得挺技术的,其实是相当简单的,只要肯学好问,没什么问题。
D. 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…
你好,QA的话一般不需要自己做实验。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。 15.QA应能够预测风险,排除隐患,评估质量,以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作,没有实际生存的意义。 我当初在台湾人厂里做了一年的QA,这个职务给我感觉就是,看上去,这是个很重要,很有权的职务。只不过在实际过程中,权利有限,尤其是刚进去,几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂(感觉这种厂不太有)。刚进去的时候多看看GMP,批生产记录,了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系,他们能帮你不少忙的啦。3年多没做了,很多东西已经忘记了。 而QC是质量检测,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重。每个人都有不同的分工的。有的检测微生物,有的检测药片崩解时限,溶剂检测澄明度,PH值,药片重量差异,还有各种色谱等等的。仪器的话也有很多很多了,最简单的烧瓶烧杯试管,然后就是崩解仪,色谱仪,PH测试仪,分析天枰等等。 QA和QC之间的联系会比较多,QA在工作上的自由度大点。以上个人感觉,你可以参考下,希望有所帮助,呵呵。
E. 制药企业QA QC主要使用些什么仪器比如是液相色谱还是气相色谱
建议你去“色谱世界”网站看看,这个网站在色谱方面非常专业,有很多技术资料及高手,应该能帮到你的。
F. 药厂QC面试
必要的礼仪,可以没有讲究的衣服,但要整洁清爽,随意不是邋遢,洒脱不能无礼;必要的问候语,懂礼貌总会让别人舒服,给自己加分;
如果不巧要违约,一定要电话告知企业,不要无声无息的消失,很多面试官最痛恨此类人选,所以你失约但及时的道歉,有可能会赢得新的预约机会并给面试官好感;
资历浅的应聘者有点紧张是正常的,不用掩饰,紧张不是缺点,不代表没有自信和能力低下;不要目光飘忽,特别紧张影响呼吸和表达时,可以降低语速,也可以稍停片刻,有水平的面试官一般会帮你减压和消除紧张;
不要偷懒,面试前做点功课,通过网站了解一下企业;
叙述自己工作经历是最重要的,不要背流水账,要总结出究竟在工作实践中学到了什么,得到了哪些成长,而且这些东西和你应聘的岗位最好是有关联的,这最能加深面试官的印象。
G. 您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能
一、药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:
1、完成样品的检验。
2、完成实内验室相关容实验设备的维护、验证工作。
3、及时完成领导交办的其他工作。
二、药厂QC质检员的岗位要求,即技能要求,如下:
1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。
2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。
3、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器。
4、具有细胞学检验者优先。
5、具备较强的执行力和团队合作精神。
(7)药企QC需要掌握哪些仪器扩展阅读:
QC分类:
FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。
IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。
IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。
OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。
H. 制药厂QC所需的专业知识
如果只负责试验、检测,主要是掌握各种质检技术,对专业知识要求不是很高,有些复杂一些的仪器需要一定的背景知识,无机、有机、分析化学、药物分析都学过就差不多了吧,如果能熟悉药典就最好了。
I. 药厂的QC要学习哪些方面的专业知识呢发展前景怎样
仪器分析 分析化学 理化检验 薄层鉴别 色谱知识 微生物检验知识 化学试剂性质 玻璃回量具校正 检验仪器设备答验证和校正 水质检验 环境监测 生药学 GMP知识等等 发展前景不乐观 工资待遇普遍较低 不过有了基础和经验后可以以后提升为质量管理部经理 做顾问也行
J. QA.QC主要做些什么需要些什么仪器
QA专员任职资抄格:
1、年龄30周岁以下,大学专科以上学历,药学、生物等相关专业毕业;
2、生物制药企业担任同等职位2年以上,熟悉洁净区及化验室的GMP要求;
3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑;
4、熟练使用办公软件,英语熟练。
QC检验员任职资格:
1、30岁以下,身体健康,能吃苦耐劳,积极上进;
2、化学检验、分析化学等相关专业大专以上学历,熟悉质检工作职责及流程;
3、熟悉无菌检测、微生物检测、环境检测、理化检测及水质检测。
4、有DNA检测及无菌检测工作经验者优先考虑。
5、必须能适应倒班工作。