直接接触药品的仪器要定期什么
㈠ 药品生产企业对直接接触药品的生产人员的健康有何要求
药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
㈡ GSP对药品经营中储存环节有什么要求
就是,楼下说得对!分区堆放,红黄绿三色不同品种不能混,不能倒置等
㈢ 直接接触药品的工作人员多久进行一次健康检查
平时要注意保护,建议半年检查一次。
㈣ GMP对制药设备的基本要求是什么
为了适应我国药品来行业的新形势、新源发展,以更严格、更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,卫生部于2011 年3月1日起实施 2010
年修订版 GMP。根据新版 GMP要求,GMP
认证由过去的静态变更为动态,这意味着对洁净室的要求越来越高,医药企业要从设计、施工以及后期运行管理等方面进行全方位的质量控制才能满足新版 GMP
要求。施工作为洁净室形成的重要阶段,要求施工人员严格按照洁净室要求进行制作安装。洁净空调系统、净化彩钢板系统及洁净地坪是洁净室的重要组成部分,保证高质量高水平的施工以确保
GMP 认证的顺利通过。
具体你可以到长沙联艳机电的官网查看,有最新的要求标准!
㈤ 直接接触药品的包装材料应该使用什么材料
使用的包装材料应符合国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准,且具备国家食品药品监督管理局颁发的的Ⅰ类包装材料、容器注册证的生产企业所生产的包装材料。
㈥ 直接接触药品的工作人员间隔几年应该进行体检并建立档案
药品比较特殊,是每年都需要严格体检并建立档案的,这个不能马虎的。
GSP(《药品经营质量管理规内范》)规定:
企业容体检档案的内容:每年体检的工作安排,每年体检的总人员名单,体检汇总表含体检时间、机构、体检项目、人员比率、结果,采取措施等。
个人体检档案的内容:上岗体检表及资料,每年体检表及资料,患病离岗、治疗、体检、上岗资料,健康证明。
其中提到,是必须每年体检并建立档案的。
㈦ 什么叫“直接接触药品”的人员
除了你们企业的财务、安保、食堂、司机方面人员外都是直接接触药品的人员
㈧ 《药品管理法》规定.直接接触药品的包装和材料必须符合什么要求
2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过了《药品包装、标签和说明内书管理规定容》(暂行),2001年1月1日起执行。
药品的包装分内包装与外包装。
内包装 直接与药品接触的包装;
应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。
外包装 内包装以外的包装;
由里向外分中包装和大包装。
外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
㈨ 美容、个护类的仪器需要定期清理吗
1、美容仪器的来主机和配件一般定源期需要清洁和护理,特别主要不要让水液进入到美容美容仪器内部。
2、如果长时间不用,最好用个防潮湿和灰尘的袋子把美容美容仪器整体保护起来,最好15天左右通电工作一个小时,以免内部的电子器件受潮老化。
㈩ 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号) 这条13号还有实效吗
国家 所有的法律法规,在没有新的法律法规发布以前,都是有效的,如果有专新的法律法属规发布实施,旧的才自然失效。
所以;《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号) 现在当然还有效,并且还在实施之中。
注:
1、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年7月20日公布,自公布之日起施行。
2、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
第七十条 本办法自公布之日起实施。原国家药品监督管理局2000年4月29日发布的《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)(国家药品监督管理局令第21号)同时废止。