凝血四项用什么仪器检测
发布时间: 2021-01-16 10:08:01
⑴ 如何选购凝血四项分析仪配套试剂
凝血四项分析仪,在临床上成为血凝分析仪,能够检测病人的止血能力。在大型手术之前,进行这项检测,可以在手术过程中规避一定的风险。
1、仪器所配PT、APTT、TT和FIB试剂盒应由仪器制造商配套生产,确保试剂和仪器的适配性,并且产品需要经过国家医疗器械质量监督部门的检测,具有良好的稳定性,试剂的溯源性要符合国家和行业的相关规定。
2、仪器所配套的试剂产品要拥有有效的药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
3、试剂生产要在洁净间中完成,生产场地要通过地方药品监督管理局医疗器械生产企业现场考核,并要求拥有医疗器械生产许可证。
4、试剂要有相应的标准品,确保仪器,试剂和标准品全系统的封闭型和稳定性。
5、生产厂家要提供专业全自动仪器管路的清洗液,确保仪器和试剂系统交叉污染达到企业标准的规定。
6、仪器应具有操作软件支持,软件要为实验室质控停工方便适用的质控程序。
7、生产厂家要拥有良好的售后服务技术系统。对全国用户要提供方便快捷的技术支持和售后服务,确保试剂的供应。
南京普朗医疗主要研发各类医疗器械,以及相应的配套试剂。它不仅仅是一个血液细胞分析仪生产厂家、一个电解质分析仪厂家,更是一个全方面发展医疗器械产品的大集团。
热点内容