仪器确认是什么
㈠ 研发实验室的仪器需要确认吗
需要教育主管部门或科研部门的认可,确认是否比原来的仪器简介,实用。
㈡ 仪器计量与内部确认一样吗
不是,计量器具是用于测量各种值的设备的总称,仪器仪表属于计量器具中的一个小类,它们是包含关系.就象电视机是家用电器,但家用电器并不只是电视机.
㈢ 仪器设备检定后怎样确认
根据你的语抄言环境,我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认,这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求?您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前,贵公司需要根据用户要求定义(我们称为工艺范围,工艺精度)出设备的校准范围和校准最大允许误差(检定只能根据国家规程分类精度,无法自行定义)。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后,对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符,或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合,则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认,安装确认,运行确认,性能确认......这个你应该用不到吧。
㈣ 仪器设备在检定/校准后,确认的方法是什么确认哪些内容
根据你的语言复环境,我判断您的确制认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认,这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求?您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前,贵公司需要根据用户要求定义(我们称为工艺范围,工艺精度)出设备的校准范围和校准最大允许误差(检定只能根据国家规程分类精度,无法自行定义)。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后,对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符,或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合,则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认,安装确认,运行确认,性能确认......这个你应该用不到吧。
㈤ 请问实验室资质认定时,分析仪器确认是怎么做的
1、是否按照标准要求,配备精度等级符合要求的仪器;
2、应有分析仪器检定/校准的总版体要求;权
3、有检定/校准计划;设备维护计划;期间核查计划等;
4、有检定/校准实施记录;设备维护记录;期间核查记录等;
5、对于检定证书,结果直接确认有效;校准证书,看其校准结果是否符合要求,然后确认。
㈥ 分析仪器的IQOQ是什么意思越详细越好!谢谢!
我来为你解答:你抄问的应该是袭仪器确认的内容,一般包括4项。
设计确认(Design Qualification, DQ)
安装确认(Installation Qualification, IQ)
运行确认(Operational Qualification,OQ)
性能确认(Performance Qualification,PQ)
分析仪器一般是要求后3项确认的。
补充:安装确认:简单来讲就是考察仪器厂家是不是根据提供的各个部件与安装图纸对仪器进行安装的。
运行确认:简单来讲就是对仪器安装好了之后进行运行测试,看看是不是符合客户(也就是你)的各项要求。
㈦ 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证
制药行业仪器的3Q认证是指:
IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
㈧ 新版GMP中所有仪器都需要做确认吗
仪器应来该根据用途进行分自类。
基准的探头,标准砝码等需要做校验。
复杂的仪器,如HPLC等需要进行确认。
简单的仪器如pH计等校验即可。简单的天平(不带打印和存储功能的)也只需校验,
复杂的需要进行IQ和OQ,
如果每天天都做系统适应性试验的,可以不做PQ,如HPLC,但应当做IQ,OQ。
你可以参考USP
㈨ 仪器的4Q认证分别是什么意思如何操作
仪器的4Q分别指DQ\IQ\OQ\PQ,含义如下:
DQ:设计确认,即指根据自己需要选择仪器,在仪器选购内前进行;
IQ:安装容确认,即指仪器的检查验收,表明仪器符合厂家要求;IQ确认目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件,安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
OQ:运行确认,表明仪器操作参数合格。OQ确认目的:首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ:性能确认,表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的:在安装确认和运行确认的基础之上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的实验品进行试验,确认设备的性能符合设计要求,并符GMP的相关要求。