美容仪器出口需要什么认证

㈠ 韩国美容仪器进出口到中国需要准备哪些材料，申请过程是怎么样的呢

韩国内容仪这个可以找带购就解决了，或者是找物流也行

㈡ 电子美容仪器的生产与销售需要具备哪些资质

正规的生产厂家需要具备的证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售，比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果被查出来不仅仅是没收仪器，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(2)美容仪器出口需要什么认证扩展阅读：

根据规定，企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。

质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历，或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。

质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。

质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。

㈢ 美容院要用美容仪器需要有哪些证件

正规的厂家证书应有：

1、公司营业执照，这是最基本的东西。

2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售。比如出口欧洲还有欧标CE。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果出去不仅仅是没收仪器了，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚，自己想想咯。

国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。

(3)美容仪器出口需要什么认证扩展阅读：

一般来说，美容院要求合法经营，即证件齐全，服务人员持证上岗，拥有美容师证书、健康合格证。美容产品、美容仪器需要合法、规范，同时要向消费者签订有效服务协议，同时提供消费凭据。

如果从事医疗美容服务项目，还须有医疗机构核发的执业许可证。一家合格美容院的常规设备必须与其所做的美容服务项目相符合，如此才能达到预期的效果。进入美容院，首先要看店面环境是否整洁，再看美容师的双手、穿着是否干净，所用工具是否经过严格消毒。

美容院常规的美容护理应当具备：准备、清洁、护理、清理等步骤，常规的护理操作时间在45分钟，面膜在脸部的停留时间在10—20分钟，身体美容项目通常在90分钟以上。

在美容的过程中，要使用美容指，即中指和无名指，根据客人能够接受的力度进行美容，在美容前对顾客的皮肤进行测试，并根据不同的皮肤特质进行操作。美容院卫生标准

参考资料来源：中国消费网-花言巧语钓上钩 记者亲历美容院三大陷阱

㈣ 出口需要哪些认证

1、这个需要根据自抄己公司产品的出口国家和地区来判定。例如：出口欧盟要CE认证、出口日本做PSE、出口美国做UL、出口沙特做SASO认证等。不同的国家对于认证要求都是不同的。

2、在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

㈤ 请教，我想做美容仪器出口生意，需要哪些手续和流程

你如果是自己出口必须先要申办进出口经营权，如果现在你还没有申办进出口经营权，你可委托进出口公司代理，一般只收1%的代理费。到达欧洲需要大约二周时间。

㈥ 我们是做美容仪器的，出口美国，清关时需要FDA认证，如果我们没有FDA认

美容仪器在美国属于医疗器械，所以进去美国市场必须有FDA认证，如果就一两台的话看看能不能做成样机。

㈦ 医疗美容仪器出口巴西阿根廷，没有当地认证ANVISA, ANMAT，如何清关哪位这行的前辈指点下，感激不尽

如果他们认定你们属于医疗仪器，那么你就必须获得ANVISA的认证。你可以浏览一下专ANVISA的网页看看具体怎么操属作的。
不同级别的仪器应该会有不同。

大爷的，我是正好接待了两个ANVISA的人，过来检查一个礼拜，从原材料购买，到原材料质控，到流程控制，到半成品成品检测，到成品质控，到final release，到最后的出运，都特么要检查我们的文件，并且他会抽检个别样品的文件。

㈧ 美容仪器进口许可证申报需要什么资料

1、境外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格Z明
3、申报者的营业版ZZ和生产企业授予的代理注册权的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的Z明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
9、生产企业出的产品质量保Z
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ或者机构登记Z明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z明文件注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册

㈨ 美容仪器出口需要认证吗

什么产品，出口到哪个国家呢