什么事仪器的性能确认
⑴ usp溶出仪机械性能确认是哪个张杰
（1）溶出度仪的适用性及性能确认试验
除仪器的各项机械性能应符合上述规定外，还专应采用溶出度标准片属对仪器进行性能确认试验，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。
（2）溶出介质
应使用各品种规定的溶出介质，并应新鲜制备和经脱气处理[溶解的气体在试验中可能形成气泡，从而影响试验结果，因此溶解的气体应在试验之前除去。
可采用下列方法进行脱气处理：取溶出介质，在缓慢搅拌下加热至约 41℃，并在真空条件下不断搅拌 5 分钟以上；
或采用煮沸、超声、抽滤等其他有效的除气方法]；
如果溶出介质为缓冲液，当需要调节 pH值时，一般调节pH值至规定 pH值±0.05 之内。
（3）如胶囊壳对分析有干扰，应取不少于 6 粒胶囊，尽可能完全地除尽内容物，置同一溶出杯内，用该品种规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值，作必要的校正。
如校正值大于标示量的 25％，试验无效。
如校正值不大于标示量的 2％，可忽略不计。
⑵ 什么是仪器的性能和特点
产品性能是指产品在一定条件下，实现预定目的或者规定用途的能力。任何内产品都具有其特定的使容用目的或者用途。
产品性能包括性质和功能。
产品性能是指产品具有适合用户要求的物理、化学或技术特性，如强度、化学成份、纯度、功率、转速等。
举例：PMT-2油液颗粒监测仪具有油液监测的功能
特点就是与众不同。任何物质都有其自身的特性，也有同其它物质所持有的共性。
“特点”适用的范围广泛，可以用于抽象事物，也可以用于具体事物，可以指事物内容、性质上的独特之处，也
可以指事物形式上、外形上独特之处。
⑶ 仪器设备检定后怎样确认
根据你的语抄言环境，我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认，这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。
⑷ 药厂设备中性能确认和工艺验证有什么区别吗
工艺验证的目的是证明有关工艺能够连续一致地达到预期的结果。有时由于目的和观念上的差异，对OQ 、PQ 和PV(工艺验证)往往有不同的划分。其实, 确认活动的名称并不重要，重要的是企业要对其有一套统一的规定，以确保所有必需的确认活动都能包括在内。
Installation Qualification (IQ)
（IQ）安装验证安装时在用户处进行。它提供文件证明用户安装环境所有的规格及参数完全符合制造商的描述和安全要求。
Operation Qualification (OQ)
（OQ）操作验证最初于安装之后进行，以后每隔一定时间重复进行，时间由制造商推荐并得到客户确认。它提供文件证明在规定的运行时间内设备的所有部件功能参数达到厂家指标并且运行正常。
Design Qualigivation (DQ)
(DQ)设计确认是建立能证实在设施设备(包括厂房和辅助系统)的设计过程中，已审查和确认其设计对所有与产品质量有关的规定和要求作了适当的考虑，并将其体现在相关的设施设备的图表(施工图、管线仪表图等)中的书面证明。
Performance Qualification (PQ)
（PQ）运行验证证明设备（系统）适合于执行特定的分析任务。它只能采用用户的样品按照用户的方法规定，对照CAMAG的OQ和相应的仪器手册，由CAMAG协助客户自己进行认证。
IQ和OQ 的执行类似于有完整文件记录的技术性测试验收；而PQ 则需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。PQ 的检查项目举例：温度分布(如: 在高压灭菌器内部),搅拌斧反应器的输入功率及物料分布状态等。它要求必须对设施设备和工艺方法有充分的了解。而进行PQ 的同时, 应开始进行工艺验证。
⑸ 仪器设备在检定/校准后,确认的方法是什么确认哪些内容
根据你的语言复环境，我判断您的确制认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认，这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求？您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前，贵公司需要根据用户要求定义（我们称为工艺范围，工艺精度）出设备的校准范围和校准最大允许误差（检定只能根据国家规程分类精度，无法自行定义）。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后，对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符，或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合，则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认，安装确认，运行确认，性能确认......这个你应该用不到吧。
⑹ 仪器的性能指标
衡量仪器仪表性能的主要技术指标有精确度、灵敏度、响应时间等。精确度表回示仪表测量答结果与被测量真值的一致程度。仪器仪表的精确度常用精确度等级来表示，例如0.1级、0.2级、0.5级、1.0级、1.5级等。0.1级表仪表总的误差不超过±1.0%范围。精确度等级数小，说明仪表的系统误差和随机误差都小，也就是这种仪表精密。灵敏度表示当被测的量有一个很小的增量时与此增量引起仪表示值增量之比，它反映仪表能够测量的最小被测量。响应时间是指仪表输入一个阶跃量时，其输出由初始值第一次到达最终稳定值的时间间隔 ，一般规定以到达稳定值的95%时的时间为准。此外，还有重复性、线性度、滞环、死区、漂移等性能技术指标。
⑺ 仪器的技术性能是什么意思啊
仪器的技术性能是指仪器能够满足其作为测量工具的必要条件。从技术上版能够执行其自身的功能。权比如说，测量精度为0.5的仪器测量某个参数，参数的测量精度要求达到0.05，则说该仪器的技术性能不能够满足测量要求。
⑻ 运行确认和性能确认的区别
可以这样理解：
OQ验证的是FS（功能说明）
PQ验证的是URS（用户需求）
OQ和PQ存在重叠的部分很正常
⑼ 如何评价仪器性能确认的样本容量
在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果的准确性。”中“未对校准证书的结果进行有效的确认”。
⑽ 仪器的性能指标有哪些
仪器的性能指标会有差异，主要是示值误差、引用误差、重复性等等。具体可参考相关仪器的检定规程。