医用仪器设备论证表怎么填

㈡ 仪器设备采购技术论证表技术论证意见怎么填

《政府采购法实施条例》第十五条采购人、采购代理机构应当根据政府采购版政策、采购预权算、采购需求编制采购文件。
采购需求应当符合法律法规以及政府采购政策规定的技术、服务、安全等要求。政府向社会公众提供的公共服务项目，应当就确定采购需求征求社会公众的意见。除因技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求外，采购需求应当完整、明确。必要时，应当就确定采购需求征求相关供应商、专家的意见。

㈢ 医疗设备采购论证包含哪些

为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估;同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。 医疗设备、购置论证、效益评价
一、 对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义
(一)医疗设备的现状
(二)目前医院设备管理中存在的主要问题
1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意
2、存在重投资、轻管理的问题
(三)加强医疗设备管理的措施
二、医疗设备购置前的可行性论证
鉴于医院医疗设备数量繁多，如果对所有设备进行购置论证显然无现实可操作性，据某医院设备购置制度规定，医院只对单价在10万元以上的医疗设备采购进行可行性论证分析。
(一)医疗设备购置可行性论证的步骤
(1)申购科室向医院设备科提出申请。(2)设备科就所申购设备进行全面的市场调查，以判断有无购置该设备的必要。
(3)经医院设备管理委员会研究决定是否同意购买该设备。 (4)若同意购买，则由设备科要约相关的生产厂家或销售企业积极来院投标。
(5)由申购科室主要负责人立下责任状，设备购置后由设备科负责对该设备进行跟踪效益分析。
(二)医疗设备购置行性论证分析的主要内容有:
(1)申请购置大型医疗设备的主要依据。
(2)申购设备的技术优势和目前使用现状及发展前景。 (3)申购设备在医疗、教学、科研及新项目开展工作中的具体作用。 (4)申购设备预计使用情况，包括:估计使用年限、开机率、计划检治人次、预计运转能力等。
(5)成本效益分析，包括:收费标准(以省物价部门规定为准)、预计年收入、预计年支出(物耗、人力、水电等)、预计年收益率、预计投资回收期等。
(6)设备配套条件:耗材供应能否保证;有无排污放射等需要特殊设置等问题。
(7)科室人员配备情况，包括操作人员的上岗资质，是否需要参加操作培训等。
(8)资金成本。
三、医疗设备运行效益评价体系
(一)社会效益评价指标
(二)经济效益评价指标及评价标准
1、设备累计回本额
设备累计回本额=设备累计年净收入+设备累计折旧额。
2、设备投资收益率
四、综合效益评价
这是医疗设备效益评价的系统方法，具有全面、准确的特点。

㈣ 引进仪器论证书怎么写

一、 课题报告的结构及写作方法 撰写课题报告有一般性的共同要求。但不同类型的课题报告由于其结构的不同，表现出不同的风格和特色。研究者撰写课题报告，首先必须把握各类报告的特征。 教育调查报告是对某种教育现象的调查，经过整理分析后的文字材料。一般由题目、引言、正文、讨论或建议、结论等几部分组成。 教育实验报告是教育实验之后，对教育实验全过程及其结果进行客观、概括地反映的书面材料。一般由题目、引言、实验方法、实验结果、结论、分析与讨论、参考文献和附录等几部分组成。 教育经验总结报告是对在教育教学实践中，经过去粗取精、去伪存真的积极探索而积累起来的经验的系统化、理论化的书面材料。由题目、引言、正文、结尾等几部分组成。 至此可见，课题报告的写作形式是不尽相同的，但可以归结为前言，正文、结论这种三段式的基本格局。 一篇完整的教育课题报告。除了上述几个组成部分外，还应有署名和参考资科两个部分。其目的是表示对报告负责并表明对报告的所有权。附录和参考资料是必须向读者交代的一些重要材料，参考文献是指在课题报告中参考和引用别人的材料和论述。应注明出处、作者、文献标题、书名或刊名、卷期、页码、出版机构及出版时间。 二、撰写课题报告的基本要求 1.引言 引言是课题报告的开场白。引言部分必须说明进行这项课题研究工作的缘由和重要性；前人在这一方面的研究进展情况，存在什么问题；本研究的目的，采用什么方法，计划解决什么问题，在学术上有什么意义等。要求简明扼要，直截了当。应该指出的是，有的人在文章中对前人的工作随意否定，或轻易断言此问题前人没有研究过，属于 历史空白，这是不妥当的。怎样开头为好，应根据课题报告的内容、各人的写作风格等因素全面考虑后确定。但必须注意防止面面俱到，不着边际，文不对题；或一步登天，言尽意止，不留余地等毛病。 2.正文 正文是课题报告的主体，占报告的绝大部分篇幅；是课题报告的关键部分，体现着报告的质量和水平。所以，必须重视正文部分的撰写。各种不同类型的课题报告在正文部分叙述的内容不尽相同。但要写好正文部分，都必须掌握充分的材料，然后对材料进行分析、综合、整理，经过概念、判断、推理的逻辑过程，最后得出正确的观点。并以观点为轴心，贯穿全文，用材料说明观点。做到材料与观点的统一，这是基本的要求。对初学者来说。往往易出现两种毛病：一种是只限于表述自己的论点，而缺乏科学的论证；只有论点，没有材料，缺乏说服力。另一种毛病是罗列大量材料，平铺直叙，看不出其主要论点是什么。出现上述毛病的原因就在于没有能以确凿的论据来说明论点，做到论点与论据的统一。为了科学、准确、生动形象地表达研究成果，提高说服力和可信性还应减少不必要的文字叙述，而采用图、表、照片来集中反映数据和关键的情节。当然，选用的图、表、照片也要注意少而精，准确无误。 3.结论 课题报告的结论部分是作者经过反复研究后形成的总体论点，它是整篇报告的归宿。

㈤ 《医疗器械经营企业许可证》申请表上有个主要的检测仪器设备怎么填生产一次性使用阴道扩张器的

经营企业许可证，为什么是生产呢？
如果是经营企业，可以不用设备的。用质保协议即可。

㈥ 怎么填写仪器设备技术档案

一个单位的档案应该首先从分类开始，档案的整理就是不断地分类和编号。单位整理档案应该从当地的国家档案馆购买，而不应该从什么计量协会购买。所有单位的档案均需使用有各级各类的国家档案馆监制的档案用品，如档案盒、档案袋、档案目录（如：设备档案文件目录、设备档案案卷目录、科技档案分类目录、设备档案总目录等），没有听说过什么“档案簿”。

以下是设备档案分类、组卷的整理要点，分别叙述如下：

一、单位所有档案的分类
首先应该编写一个单位档案的分类标准。即你们单位的档案分为几个一级大类几个二级类别和三、四级类别。如一级类档案，可以分为文书类档案（指单位日常工作产生的文字性档案）、科技类档案、财会类档案、声像类档案等。科技类档案的二级类里，可以分为设备仪器类档案、科研课题档案、产品类档案、基建工程档案。设备仪器类档案的三级类里可以按设备使用性质分类。如计算机（台式机、笔记本、上网本）、办公设备（会议桌、办公桌、书柜、档案柜、办公座椅等）等等
一般来说，三级或四级类就可以组成卷了。

二、设备档案分类方法（可以选择适合你们单位的一种进行分类）
1. “使用性质——型号”分类法
2. “工序——型号”分类法
3. “车间——使用性质”分类法
4. “使用性质”分类法
5. 不分类直接组卷

三、组卷要求
（一）组卷的含义：组卷，就是把一组有联系的文件，以卷、册、袋、盒等形式组合在一起，使它能够表达一个相对独立的概念，以便于保管、保密和利用。
（二）组卷具体要求
1. 一卷就是一组有密切联系的文件，而不是杂乱无章地随意堆积。
2. 每一卷都表达一个相对独立的概念，不要一个概念（案卷标题）多个卷，卷与卷之间应当从题名到内容都是全异的关系。
3. 卷厚适度。一般不超过40mm。
4. 案卷内不应有重份文件。
5. 价值（保管期限）大体相同。设备档案的保管期限一般为长期或定期。要根据设备仪器的使用寿命来定。

四、设备档案组卷方法
（1）大型设备按结构组卷：即按设备的组件、部件、零件等不同可分拆的组成部分组卷。
（2）普通设备仪器按单台组卷：即1台1卷。
（3）小型设备仪器可酌情合并组卷：即2—3台组1卷。

五、卷内文件排列
（一）概念
卷内文件排列，就是按照文件的形成规律和必然联系，系统的、有规则的进行排放，固定每份文件在卷内的恰当位置。
（二）设备文件排列方法
设备仪器档案的组卷：按依据性材料、设备开箱验收、设备安装调试、设备运行维修、随机图样或图纸、说明书等。随机图样如果是大张的图纸，可以单独组卷。
（三）卷内文字材料可参考文书档案排列：
1. 整体上按时间（工作程序进度）。
2. 正文在前、底稿在后。
3. 正文在前、附件在后。
4. 批复在前、请示在后。
5. 原件在前、复印件在后。
6. 装订成本、印刷成册的材料一般不用拆散重新排列。

六、设备档案标题拟写方法
型号+设备仪器名称+文件名称

例：XX型B超仪订货合同、合格证、说明书、开箱单
型号 名称 文件名称

七、卷内文件目录填写

序号 文件编号 责任者 文件材料题名 日期 页号 备注
1 SB－1 XX科 XX型B超仪订货合同 20140506 1
（SB是设备的首字母）（这里不能画出线段，所以只写出文字）
1. 序号：即顺序号。序号的给定是以一份文件或一张图纸为单位。
（1）其中打印件与底稿，主件与附件，原件与复印件均为一份文件，给一个顺序号。
（2）请示与批复视为2份文件，各编各的号（若批复不另行文，只在原请示件上批示意见的，仍做为一份文件，编一个号，但需要在题名填写时体现出批示）。
2. 文件编号
（1）文件编号：如，请示、批复，文件编号填写发文号。
（2）图纸编号：填图号，例“建施-1”，“结施01”“水施03” ，。
（3）许可证：填证号。
3. 责任者：
（1）以落款盖章或签名为准，填写文件的直接形成单位和个人；
（2）有两个以上责任者时，尽量都填上，太多时，选择两个主要责任者，其余用“等”代替。
（3）竣工图的责任者填写竣工图章上的施工单位。
（4）责任者可填写规范通用的简称。
4. 文件材料题名：即文件标题或图纸的全称。
5. 日期：文件或图纸的形成日期。格式为20020612（8位数）。
6. 页号：填每份文件的首尾号。
说明：（1）图纸有图样目录时，仍要编制《卷内文件目录》，原图纸目录要作为卷内一份文件编页号登入目录；若该套图纸需要组成几卷，图纸目录放在第一卷内。
（2）卷内文件目录排在卷内文件首页之前。
八、填写卷内备考表
（一）说明
包括以下内容：
1、标明卷内文件的件数与页数；
2、说明卷内文件残缺破损情况（无者不写）；
3、填写立卷人、检查人姓名及日期，日期为立卷的完成时间。
（二）互见号
填写反映同一内容而载体不同另行保管的档案的档号，该档号后应注明载体形式并用括号括起。
九、填写案卷封面
1.档号：后面讲。
2.档案馆号：不填。
3.案卷题名：填写已拟写好的案卷题名。
4.立卷单位：哪个单位组卷就填哪个单位
5.起止日期：填写卷内文件形成的起止日期，只填年、月。
6.保管期限：①填写划定的永久、长期、短期；②卷内档案材料有两种以上保管期限时，应从长划定。
7.密级：根据已划定的密级填、没有则不填，特殊情况请示有关领导再填。

十、案卷装订
（一）拆掉金属物。
（二）科技档案可采用装订和不装订两种形式。
1. 装订方法：
（1）用棉线三孔一线（8字装订法）
（2）图纸折叠。
①按A4图纸大小折叠成手风琴式；
②内的图纸左侧要留出装订边30mm；
②折叠图纸时注意正面朝内，图签外露，以保护图纸免受磨损并便于查看利用。
（3）图纸装订要加垫纸板并包脊背。
2. 装订（不装订）：
（1）卷内文字材料，要以份（件）为单位，用线装订。
（2）卷内图纸要折叠成手风琴式A4大小的统一幅面，不留装订边。
（3）卷内的每一件文字材料和每一张图纸，均在右上角空白处加盖档号章，式样为：

档 号 序 号
SB3-1 1-001
（这里不能画出线段，所以只写出文字）
3、对破损、小于A4规格的文字材料要修复与托裱，装订线外有字迹的要加边。

十一、编制检案工具
科技档案常用的是《科技档案分类目录》、《总目录》。
（一）《科技档案分类目录》式样如下：

序号 档号 案卷标题 立卷单位 日期 期限 张(页)数 备注
XX SB3-1 计算机类档案 设备处 20140506 短期 150
（这里不能画出线段，所以只写出文字）
（二）《档案总目录》
1. 打破大类中二级类目及以下类目（即小类）的类别界限，以归档时间的先后作为登记入册的前后顺序。
2. 以打破年度的大流水号为登记的顺序号。
谢谢采纳为满意答案。

㈦ 医用耗材采购审批表怎样填写

卫生部相关网站有的下载的

㈧ 医疗器械经营许可证新开办申请表怎么填

一、企业法人、负责人、质量管理人员的相应条件及变动情况
企业法人、企业负责人未变更。
质量管理人未变更。
二、企业经营范围的变更、进货渠道、检验（验证）情况
1、经营范围增加：
2、进货：按照公司规定从合法单位（有生产许可证或经营企业许可证和营业执照）购进产品，并要求供应商
提供产品注册证和产品检验报告或合格证。
3、验货：（1）查看外包装是否符合包装标识要求。（2）实行逐步开箱验证并有工作记录，（3）对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。（4）严把三类产品的验收，对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。
三、企业注册地址、仓库地址变更及仓储设备、设施等情况
1、公司注册地址、仓库地址未变更。
2、商品实行分区、分类管理。
3、仓库商品使用货架摆放，并配备有：（1）消防器材、
温湿度计、垫板、及防鼠设施。
4、划分有合格、不合格区、待验区等区域。
四、企业相关法律法规、管理制度的执行情况
1、按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。
2、严格审查分供方的资格（生产许可证或经营许可证），
并与分供方签定合同，质量协议书。
3、严格审核首营企业、首营品种的资格。
4、认真做好进货的验收、出库复核及销售记录，对无菌等三类产品，实行专册管理。
5、我司规定合格区仓库内不能存放过期、失效、无注册
号的产品。
五、企业诚信及市场监督性抽验等情况
五年来，本公司所经营的产品中，没有出现不合格现象，也没有受到任何行政处罚。
表里主要的东西就是这些吧，人员情况，获得荣誉自己写。

㈨ 《医疗器械经营企业许可证》申请表上有个主要的检测仪器设备怎么填

对经营企业，没有要求检测设备。如果要，那就是温湿度计，放在仓库的