药厂哪些仪器需要做3q认证

『壹』 激光粒度分布仪需要做3Q认证吗

必须的认证

『贰』 制药行业仪器的3Q认证是啥意思怎么做3Q认证

制药行业仪器的3Q认证是指：

IQ，安装确认（InstallationQualification），确认仪器文件、部件及安装过程。

OQ，运行确认（OperationalQualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

PQ，性能确认（PerformanceQualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

『叁』 制药设备如何进行3Q认证

一般国内比较著名的设备制造厂家都有自己的3Q认证方案的，但有些是需要付费购买这些软件的。另外也可以自己做3Q(4Q)，这个其实也不难，网络一下找到一个相近的自己修改一下就可以了。

『肆』 什么仪器需要做3Q认证

比如液相、气相色谱仪等，各种分析类的仪器。

3Q认证：

3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证)
稳定性试验箱的3Q认证
通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

DQ确认目的：依据客户需求标准及生产工艺，对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认，验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

FAT确认的目的：在制作工厂通过一系列试验性测试证明该设备在装箱出厂之前产品质量的可靠性，并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品出厂标准及国家GMP要求。

IQ确认的目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列试验数据，证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP管理要求。

OQ确认的目的：首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告，检查和测试设备的运行技术参数，确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求，并符合GMP的相关要求。

PQ确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合GMP的相关要求。

『伍』 纯化水设备厂家需要给药厂提供3Q验证文件吗这个应该是药厂自己弄还是厂家做

理论上是设备厂家协助药厂弄，但这只是对大药厂而言
小药厂几乎全部依靠设备厂家

GMP资料的完整度、专业度是衡量一个纯化水设备厂家是否合格的最重要因素。甚至比制造设备能力还要重要

『陆』 三Q认证 是什么

安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ

『柒』 制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求是否有有效期

一般为一年 和你的使用频率等有关 没有死规定

『捌』 制药企业为什么要做3q认证

1.3Q是国家抄强制标砖。
2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。
3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

『玖』 GMP中的确认和验证与3Q认证有什么区别

不知道你说的是哪3个Q，通常所说的是4个Q，DQ、IQ、OQ、PQ，GMP中的确人和验证（第七章）内，个人容理解确认是注重结果，验证是注重方法和过程，举例来说，一台生产设备的确认与验证，看上去是两项内容，但实际上确认就又分为了4Q的确认，验正，也就是4Q的验证。这个确认是得到的结果，是符合还是不符合，而判定跟据，就是验证方案所支持的数据，就像在做证明题。