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出售保健仪器需要哪些许可证

发布时间: 2021-02-13 11:20:15

1. 销售保健医疗器械需要什么资质

一类产品好像备案就可以销售了,不需要资质的!

2. 向医院销售医疗仪器设备,需要什么许可证呢

1、医疗器械 注册证(超出有效期的,必须附有《医疗器械注册重新受理通知书》)
2、医疗专器械 产品生产制属造认可表(产品注册登记表)
3、企业法人营业执照
4、医疗器械生产企业许可证
5、医疗器械经营企业许可证
6、组织机构代码证
7、税务登记证
8、法人代表授权委托书

3. 医疗器械公司想卖保健品需要什么手续

你要是经营性的公司那就随便注册一个公司就行:可以是医药公司、医疗器械公专司、商贸公司、科技公属司等等。但是你要想卖药品,需要取得药品经营许可证(在食品药品监督管理局办理,办理手续及资料详询当地主管部门);卖保健品这个好像是要取得食品流通许可证(在所在取的工商部门办理,办理手续及资料详询当地主管部门);卖医疗器械这个需要取得医疗器械经营许可证(若是二类医疗器械,这个在当地市食品药品监督管理局的器械处办理;若是三类医疗器械,就得需要去省器械处去办理了。办理手续及资料详询当地主管部门)。详细询问当地主管部门吧!

4. 电子保健仪器有国家生产许可证吗

如果已经过期,只能重新申办了,如果没有过期的话,叫做再注册。
应该为保健食品生产许可证。

一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
(一)《中华人民共和国行政许可法》;
(二)《中华人民共和国食品安全法》;
(三)《中华人民共和国食品安全法实施条例》;
(四)《保健食品管理办法》。
三、收费标准
暂不收费。
四、受理范围
(一)河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业;
(二)保健食品生产企业改变主要设备的。
五、申请资料
(一)河南省保健食品生产许可证核发申请书(下载打印);
(二)工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件;
(三)符合保健食品良好生产规范要求的审查意见书复印件;
(四)保健食品产品注册批件(含附件)复印件;
(五)企业法定代表人、企业负责人身份证复印件;
(六)质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件,个人简历;
(七)保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图和说明;
(八)产品最小销售包装的标签、说明书样稿;
(九)申请生产的产品,需分别提供连续3个批次的自检报告复印件(产品应为获得gmp审查意见书后生产的,现场查看相关生产记录,并随机抽取一批样品送检);
(十)各产品的企业标准复印件;
(十一)各产品生产过程中的关键控制点和控制措施;
(十二)从业人员健康检查证明一览表;
(十三)从业人员保健食品卫生知识培训材料一览表;
(十四)实验室设置及可检测项目一览表;
(十五)属于受委托生产的,应提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件以及省食品药品监管局出具的其他凭证;
(十六)经办人非法定代表人或负责人本人的,应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件;
(十七)其他相关资料。
六、资料要求
(一)申请资料按上述顺序装订,且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容,标签上标明项目编号,整套资料装订成册。
(二)使用a4规格纸张打印(各项目标题小二号字,内容中文宋体小四号字,英文12号字,行间距25磅),左边距3cm,页脚居中标示页码。
(三)申请资料要逐页加盖企业公章(检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外)和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致,并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期,并加盖企业公章。(申请人为受托加工企业,资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章)。在现场核查时验证原件。
(四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,图纸需标明面积及尺寸。
(五)申请表中的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
(六)申报资料一式二份。
(七)本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
(一)受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。
(二)审批。自受理之日起,对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品,送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的,制作《不予行政许可决定书》,说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(三)送达:由行政事项受理厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日(不包括样品复检时间),发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关:河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年,每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请,逾期提出延续申请的,按新申请《保健食品生产许可证》办理。

5. 保健品销售需要的手续都有那些

一. 注册保健品销售公司手续所需资料:

1、 法人和股东身份证原件;

2、 法人彩色一寸照片叁张;

3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位,需加盖单位公章);

4、 房屋租赁合同,房屋租赁发票;

5、 业企名称;

6、 企业经营范围;

7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;

8、法人18周岁至今的个人简历。

二. 注册保健品销售公司的要求:

保健品,要办理食品流通许可证。

公司注册登记所需资料:

1、全体股东身份证原件(非广州市户口提交计生证);

2、法定代表人相片(1寸相片2张);如注册地为海珠区,需提供全体股东相片(1寸相片2张);

3、各股东间股权分配情况;

4、自拟公司名称或名称核准通知书原件;

5、自拟公司的经营范围(国家专营专控的行业需要提供批文);再由工商局审核通过;

6、公司住所的租赁合同(租期一年以上并经房管局备案)一式二份及相关产权证明(非住宅);

如公司为生产型企业,必须要公安局消防科的消防验收许可证。

注:1、如果法人做股东需提供执照副本复印件查名,执照、代码、地国税、基本户正本、法人身份证原件开户。

2、如果只有一人股东成立公司,需另个提供多一个监事人的身份证复印件;

办理程序:名称核准—银行验资—工商受理—领取执照—办理代码—办理国地税—银行账户

时间:出执照(15个工作日)代码证(3个工作日)地税证(3个工作日)国税证(3个工作日)出银行帐户(10-15工作日)。

三. 注册完后全部文件:

1、营业执照正、副本;2、代码证正副本、代码IC卡一张;3、地税登记证正、副本;4、国税登记证正、副本;5、公司章程; 6、验资报告;7、公章、财务章、法人章一套;8、开户许可证。

6. 保健器械属于医疗器械吗 那么生产和销售保健器械必须通过哪些证件才算合法 跪求答案~~

理疗按摩床不属于医疗器械

7. 在淘宝出售保健仪器和保健品都需要经过严格的审核的是吗 具体流程又是怎样

你的产品有批号啥的,保健品要国家认证的,要不发不上去的

8. 我想开家一卖保健器材的店,不知道用不用办理《医疗器械经营许可证》

需要办理《医疗器械经营许可证》。您所卖的产品也必须有《医疗器械生产许可证》就可以了。

9. 要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件

国内销售的话需要以下证件:
1. 企业组织代码
2. 医疗器械企业生产许可内证容
3. 医疗器械产品注册证

出口的话根据出口地区的不同,要求也不一样,比如出口欧盟需要做CE的MDD指令,出口美国需要在FDA进行注册等等。

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