仪器的证书是什么意思
都是两只溯源的途径,对使用者来说没有什么区别,一样用的!
不过送检仪器设备,怎么会有检测报告?有点奇怪!
『贰』 仪器的4Q认证分别是什么意思如何操作
仪器的4Q分别指DQ\IQ\OQ\PQ,含义如下:
DQ:设计确认,即指根据自己需要选择仪器,在仪器选购内前进行;
IQ:安装容确认,即指仪器的检查验收,表明仪器符合厂家要求;IQ确认目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件,安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
OQ:运行确认,表明仪器操作参数合格。OQ确认目的:首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ:性能确认,表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的:在安装确认和运行确认的基础之上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的实验品进行试验,确认设备的性能符合设计要求,并符GMP的相关要求。
『叁』 检验科仪器试剂三证是什么
检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。
生产许可证
生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。
医疗器械注册证或国食药准字号
医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。
它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。
经营许可证
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
(3)仪器的证书是什么意思扩展阅读:
试剂有以下四类:
1、无机分析试剂
无机分析试剂是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高,杂质少。
2、有机分析试剂
试剂有机分析试剂是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的沉淀剂、萃取剂、螯合剂以及指示剂等专用的有机化合物,而不是指一般的溶剂、有机酸和有 机碱等。这些有机试剂必须要具有较好的灵敏度和选择性。随着分析化学和化学工业的发展,将会研制出灵敏度和选择性更好的这类试剂,如1967年以来出现的 对一些金属及铵离子具有络合能力的冠醚类化合物就是这样。
3、基准试剂
基准试剂是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有第一基准 和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定,生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。商业经营的基准试剂主要是指容量分析 类中的容量分析工作基准
4、标准物质
标准物质是用于化学分析、仪器分析中作对比的化学物品,或是用于校准仪器的化学品。其化学组分、含量、理化性质及所含杂质必须已知,并符合规 定或得公认。微量分析试剂微量分析试剂适用于被测定物质的许可量仅为常量百分之一的微量分析用的试剂。
参考资料来源:
网络-经营许可证
网络-医疗器械产品注册证
网络-生产许可证
『肆』 仪器检定证书的4级合格是什么意思
什么仪器?如果写的是准确度等级是4级,那就是误差正负4%以内。
『伍』 分析仪器生产需要哪些许可证书
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除了正常营业所需的证件外,还需要
制造
计量器具
许可证,先办理样机实验许可证,然后就可以申请制造计量器具许可证了。好像是,具体问问当地技术监督局吧
『陆』 仪器校准证书和仪器检定证书是有那些区别
校准只是对仪器仪表准确性。仪器检定证书是国标规定强检的。
『柒』 仪器设备的校准证书,检定证书,检测证书的区别
首先确认出俱证书单位的合法性,若出具证书的单位是有资质、合法成立的,出俱的证书,无论检定、校准、检测都是可用的;若出具证书的单位无相关资质,出俱的证书是不能用的,需公司进行检定、校准或检测。具体的是什么证书,看你是什么仪器,有限仪器是要出俱检定证书,有些是要出具校准证书,而有些是要检测证书的。
检定、校准、检测的区别:
校准:在规定条件下,为确定测量装置或测量系统所指示的量值,或实物量俱或参考物质所代表的量值,与对应由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(简述为:在规定条件下,为确定示值与对应标准值之间的关系的一组操作)
特点:主要是确定仪器的示值误差;不一定必须依据法定程序审批发布的检定规程,可以依据客户提供的方法进行校准;不判断仪器是否合格;只出俱报告或校准证书,是技术文件。(当对仪器进行全面的计量特性进行评定时,自然可得出是否合格的结论,实质上同检定)
检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。
特点:必须判断仪器是否符合法定的要求;必须依据按法定程序审批发布的检定规程;必须做出是否合格的结论,并出俱证书或加盖印记;具有法制性。
检测:指定的方法检验测试某种物体(气体、液体、固体)指定的技术性能指标。适用于各种行业范畴的质量评定,如:土木建筑工程、水利、食品、化学、环境、机械、机器等等。
特点:依据相应的规范和程序进行评价。
『捌』 仪器检定证书和仪器校准证书有什么不同
世通仪器为您解答:校准的结论只是评定测量装置的量值误差,确保量值专准确,不要求给出合属格或不合格的判定。校准的结果可以给出《校准证书》或《校准报告》。检定则必须依据《检定规程》规定的量值误差范围,给出测量装置合格与不合格的判定。超出《检定规程》规定的量值误差范围为不合格,在规定的量值误差范围之内则为合格。检定的结果是给出《检定合格证书》。
『玖』 测量仪器校验证书是指什么
仪器送鉴定部门检测,出具报告就可以了
『拾』 计量器具许可证证书是什么
计量器具许可证证书是国家质量技术监督局对企业生产的用于测量的计量仪器、仪表符合计量器具制造规范给予的行政许可证明文件。
一、许可项目名称: 计量标准器具核准
二、许可依据:《中华人民共和国计量法》
第六条:县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要,建立社会公用计量标准器具,经上级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
第七条:国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门,根据本部门的特殊需要,可以建立本部门使用的计量标准器具,其各项最高计量标准器具经同级人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
第八条:企业、事业单位根据需要,可以建立本单位使用的计量标准器具,其各项最高计量标准器具经有关人民政府计量行政部门主持考核合格后使用。
三、许可条件:
申请计量标准考核,开展量值传递必须具备以下条件:
(1)经计量检定合格(无计量检定规程的,按校准执行);
(2)具有正常工作所需要的环境条件;
(3)具有称职的保存、维护、使用人员;
(4)具有完善的管理制度。
四、实施机关:
县级以上质量技术监督部门建立本行政区域内各项最高等级的社会公用计量标准,应当向上一级质量技术监督部门申请考核;其他等级的社会公用计量标准,应当向当地质量技术监督部门申请考核。 国务院有关主管部门和省、自治区、直辖市人民政府有关主管部门建立本部门的各项最高计量标准,应当向同级质量技术监督部门申请考核。