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进口的医疗仪器有哪些

发布时间: 2021-02-16 05:59:47

Ⅰ 医疗器械进口那些需要商检

医疗器械进口大部分是需要商检的,因为是进口货物。需不需要法检,具体可以通过HS编码(货物上都有标注)到海关的官方网站或手册上查询即可——凡是需要“进口通关单”的商品,就是法检商品或者成为商检商品,只有检查合格通过才能够入境,否则算作违反法律。

商检,简单说来就是商品检验。一般用于进出口贸易。当然有时候内贸异地交易也有可能用到,不过少一点。由商检机构出单证明你的货物经检验符合怎样的品质和数量。买家凭借你出具的商检单可以了解到货物的品质是否与其需求的一致。有时会列为议付单据。

办理进出口商品检验,是国际贸易中的一个重要环节,属法定检验的出口商品须办出口商品检验证书。
目前我国进出口商品检验工作主要有四个环节:
1.接受报验:报验是指对外贸易关系人向商检机构报请检验。
2.抽样:商检机构接受报验之后,及时派员赴货物堆存地点进行现场检验、鉴定。
3.检验:商检机构接受报验之后,认真研究申报的检验项目,确定检验内容。并仔细审核合同(信用证)对品质、规格、包装的规定,弄清检验的依据,确定检验标准、方法。(检验方法有抽样检验,仪器分析检验;物理检验;感官检验;微生物检验等)
4.签发证书:在出口方面,凡列入〖种类表〗内的出口商品,经商检机构检验合格后,签发放行单(或在"出口货物报关单"上加盖放行章,以代替放行单)。

Ⅱ 进口医疗器械需要哪些资料

进口医疗器械,需要一类的备案,二、三类的注册以及医疗器械的临床试验证明,还有就是医疗器械的质量申报等资质。

Ⅲ 进口医疗器械都需要哪些资料

应该要看你具体进口哪类医疗器械吧,因为不同类型的医疗器械进口报关流内程是不一样的容。你可以上天成医疗网上参考一下,也可以直接交由天成医疗网进行流程办理,它提供一站式医疗器械进出口通关服务,比较快捷和全面。

Ⅳ 我国进口的三类医疗器械有哪些

说句实话,太多太多,你让人怎么回答呢。
你可以去看看GE,西门子,飞利浦高端的CT,MRI,大C,小C,几乎都是三类进口。

Ⅳ 我国医疗器械主要进口商都有哪些

分很多种类,检查检验类有通用电气,强生。植入物有AO,通用,强生,link,施乐辉,outhfix等

Ⅵ 从国外进口医疗设备清关需要办理哪些手续,病床进口

医疗器械进口报关流程

1、签订进口合同,国外供应商发货;

2、海运至国内码专头或空运至机场;到港后船属公司(航空公司)寄到货通知书;

3、凭到货通知书到船公司换单;

4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等情况);

7、出税单(关税、增值),交税;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。医疗设备进口报关十~余~年。网页链接

Ⅶ 什么是进口机电类医疗设备

包含三部分内容:一、医疗设备,也就是要有医疗设备注册证、生产许可证、医疗设备经营许可证;二、机电类设备,包含机械和电路的设备;三、进口的,要有进口医疗设备注册证和海关出入关手续。

Ⅷ 我国进口的三类医疗器械有哪些特别是医疗器械的名称,品牌也行,谢谢

雅培公司生产体外快速诊断设备如:i-STAT System床边快速诊断系统;ARCHITECT系统(生化免疫)美敦力 公司的心脏植入产品如:心脏起搏器、心内诊断电极导管、射频消融电极导管等美国柯惠公司(以前是泰科、美外)吻合器、闭合器、一次性钉匣、疝补片、可吸收缝线。强生公司产品贝克曼的体外诊断设备及试剂;ACL系列血凝分析圣犹达公司心脏起搏器、ICD、CRT/D、电生理三维标测系统、消融及诊断导管、人工心脏瓣膜及修补产品、血管推送和闭合系统、以及神经刺激仪等血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊.....................知名品牌和企业:西门子、通用电气(GE)、欧姆龙、飞利浦、雅培、美敦力、库尔特贝克曼、强生、史赛克(Stryker )、贝朗医疗、圣犹达公司、东芝医疗、太多了!!目前我国市场上用的三类产品大部分都是进口的,所以如果一个一个介绍也不知道什么写完。

Ⅸ 进口医疗器械需要哪些资质,具体进口流程怎么操作

以下是本人的经验,希望能帮到你 哦。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
医疗器械进口流程:
1.确认医疗器械医疗仪器货物:品名,货值,图片,用途,尺寸,重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客户在询价之前需要准备的资料:医疗仪器医疗器械品名,医疗仪器医疗器械货值,医疗仪器医疗器械重量,医疗仪器医疗器械图片,医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格,包括中港运费,香港提货费,杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口运输价格,赔偿方案,签订运输合同 明确各方责任,包括运输费用,运输赔偿方案,包装,付款方式等。
3.双方签订合同,一式两份;签订合同之后,我司提供香港收货地址给客户,客户发货到我司香港仓库。或者货物已在香港某地(如香港空运或海运物流仓库),我司可以代理清关收货,提货费用按我司香港提货收费标准收取。
4.客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。客户发货,将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们,我们安排跟踪提货,如果需要出委托书/授权书,给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后,安排进口,进口报关;客户发货后,提供提单资料/货运单号,方便我司跟单追踪,及清关提货。医疗仪器医疗器械运输到香港我司仓库,检查货物无误后,打包装然后安排装车报关进口。 报关资料是根据客户提供资料来做的,客户一定要如实将货物资料告知我司。如由于虚报而出现任何问题,由客户自己承担责任。
6.货物清关,清关完毕,货到仓库后安排派送。医疗仪器医疗器械清关运输至大陆后,我司根据货物资料做好对账单,然后将对账单发到客户手中,安排送货或安排客户上门自提。
7.客户收到货物,费款已付,医疗仪器医疗器械进口完成。安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务医疗器械的注意事项。

Ⅹ 进口医疗设备需要强制检验检疫的有哪些

主要就是那种大型医疗器械的,例如
(一)植入人体的医疗器械;
(二)介入人体的有回源医疗器械;答
(三)用于支持、维持生命的医疗器械;
(四)对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备;
这些都属于有较高风险的医疗器械,是需要经过检验检疫的。我们这边是做保力医疗设备管理软件的,主要就是用于这些器械管理上。希望能帮到你哈

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